Name: Ероцептин-Фармекс песарії вагінальні по 18,9 мг, 10 шт.
Brand: Фармекс Групп Україна
SKU: 5970.0836
Availability: InStock

бензалконію хлорид

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Міжнародне найменування

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Форма випуску

Код Моріон

Дозування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Фармекс Групп  Україна

Ероцептин

Ероцептин-Фармекс песарії вагінальні по 18,9 мг, 10 шт.

Склад

діюча речовина: бензалконію хлорид (benzalkonium chloride); 1 песарій містить бензалконію хлориду 18,9 мг; допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, твердий жир.

Лікарська форма

Песарії. Основні фізико-хімічні властивості: гладенькі песарії білого або майже білого кольору. На повздовжньому розрізі відсутні вкраплення. Допускається наявність лійкоподібного заглиблення і повітряного стрижня. Можлива присутність запаху жиру.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони. Інші гінекологічні засоби. Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви. Код АТХ G02В В.

Фармакодинаміка

Бензалконію хлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика. Його контрацептивна дія пов&rsquo;язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. Після контакту діючої речовини бензалконію хлориду зі сперматозоїдами відбувається негайне їх знерухомлення за рахунок суттєвого порушення поверхневого натягу мембрани сперматозоїда, втрати джгутика, лізису мембрани голівки сперматозоїда з її руйнуванням та у подальшому &ndash; з відривом голівки. Посилення контрацептивного ефекту забезпечується шляхом коагуляції та згущення бензалконію хлоридом цервікального слизу, таким чином створюється додатковий бар&rsquo;єр для попадання еякуляту у порожнину матки. Не впливає на сапрофітну мікрофлору (зберігаються палички Додерлейна). Оскільки Ероцептин-Фармекс не є гормональним препаратом, його використання не впливає на менструальний цикл, лібідо, фертильність. Препарат чинить також антисептичну і протимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю: 
<ul>
<li>in vitro препарат проявляє активність щодо збудників інфекцій, що передаються статевим шляхом, зокрема: Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Herpes simplex типу 2, ВІЛ, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Проте лікарський засіб неактивний щодо Mycoplasma spp. і має низьку активність щодо Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi та Treponema pallidum;</li>
<li>окремі дані in vivo свідчать про можливу ефективність у профілактиці деяких захворювань, що передаються статевим шляхом, але прямих доказів цієї &nbsp; профілактичної дії немає.</li>
</ul>
Контрацептивна ефективність вимірюється індексом Перля. Клінічно доведено, що для бензалконію хлориду він становить менше 1. Тобто за умови правильного використання та дотримання усіх вимог частота небажаної вагітності становить приблизно 1 % на рік. Відміна застосування Ероцептин-Фармекс має оборотний ефект.

Фармакокінетика

За результатами численних досліджень встановлено, що препарат не проникає у плазму крові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія препарату є винятково локальною.

Показання

Місцева контрацепція. Цей засіб контрацепції можна застосовувати усім жінкам репродуктивного віку. Засіб використовується як самостійно, так і в комбінації з іншими методами, що посилює їх контрацептивну дію. Застосування препарату Ероцептин-Фармекс особливо доцільне:
<ul>
<li>якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та у період пременопаузи;</li>
<li>при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);</li>
<li>при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула прийняти таблетку (у цьому випадку потрібно додатково застосовувати Ероцептин-Фармекс у будь-які дні циклу);</li>
<li>як допоміжний засіб при бар&rsquo;єрній контрацепції (піхвова діафрагма, цервікальний ковпачок) чи наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів (наприклад нестероїдних протизапальних засобів).</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість (алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату, вагініт, виразки та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки.</li>
</ul>
Не слід використовувати даний препарат пацієнтам:
<ul>
<li>з психологічними проблемами або простим небажанням будь-якого втручання на статевих органах, оскільки це може призвести до неналежного застосування препарату;</li>
<li>особам, які не можуть зрозуміти та прийняти такий тип контрацепції.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Комбінації, яких слід уникати: 
<ul>
<li>медичні препарати з вагінальним способом введення:</li>
</ul>
будь-яке інтравагінальне лікування, імовірно, інактивує сперміцидну дію місцевого контрацептива; мильні засоби: 
<ul>
<li>цей сперміцид руйнується мильними засобами, отже необхідно уникати будь-якого використання мильних розчинів, тому що вони, навіть у мінімальних кількостях, руйнують активну речовину.</li>
</ul>
Дослідження сумісності між вагінальним супозиторієм &nbsp; та латексом, проведене з різними торговими марками, не виявило жодних змін фізичних характеристик протестованих презервативів.

Особливості застосування

Ефективність контрацепції залежить від правильного використання препарату під час кожного статевого акту. Проте цей метод контрацепції дещо поступається за ефективністю таким засобам контрацепції, як гормональна контрацепція, внутрішньоматкова спіраль, діафрагма, цервікальний ковпачок або презерватив. Ефективність сперміцидів знижується при недотриманні правил застосування. Ефективність контрацептивної дії суттєво залежить від ретельного дотримання правил використання, тому важливо чітко пояснити пацієнтці, як користуватися засобом, та переконатися в тому, що вона все правильно зрозуміла. Необхідно дотримуватися таких умов при застосуванні лікарського засобу Ероцептин-Фармекс: 
<ul>
<li>систематично вводити один песарій глибоко в піхву перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу;</li>
<li>вводити песарій у положенні лежачи, щоб розмістити його глибоко у піхві;</li>
<li>дочекатися повного розчинення (від 5 хв) задля повного вивільнення діючої речовини;</li>
<li>вводити новий песарій перед кожним наступним статевим актом;</li>
<li>не використовувати мило для миття статевих органів за 2 години до та 2 години після статевого акту, тому що мильна вода, навіть у мізерній кількості, руйнує активну речовину. Для обох партнерів можливе тільки зовнішнє обмивання геніталій чистою водою;</li>
<li>необхідно відкласти спринцювання чистою водою як мінімум на 2 години, щоб уникнути ризику вимивання препарату;</li>
<li>уникати приймання ванни, плавання у водоймі, басейні і т. п., тому що дія контрацептива може бути послаблена;</li>
<li>&ndash; припинити застосування препарату Ероцептин-Фармекс при появі або посиленні симптомів ураження статевих органів;</li>
<li>у разі лікування інтравагінальними засобами припинити застосування Ероцептину-Фармекс до кінця лікування. На цей період потрібно обрати інший спосіб контрацепції.</li>
</ul>
Цей контрацептивний засіб не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), або від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), що спричиняє синдром набутого імунодефіциту (СНІД).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалося.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат є контрацептивом, під час вагітності його не слід використовувати. Клінічні та епідеміологічні дослідження не виявили появи вад розвитку, пов&rsquo;язаних із випадковим застосуванням цього засобу на ранніх термінах вагітності. Годування груддю. Оскільки незначна кількість препарату, що може потрапити в грудне молоко, не призводить до будь-яких шкідливих наслідків, годування груддю дозволяється.

Спосіб застосування та дози

Витягти песарій із захисної упаковки. У положенні лежачи ввести його якомога глибше у піхву. Песарій розчиняється через 5 хв та діє протягом 4 годин, захищаючи жінку на один статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новий песарій препарату Ероцептин-Фармекс. Особливості застосування показані нижче на рисунках: 
<ol>
<li>Схема анатомії жінки.</li>
<li>Акуратно витягнути песарій із захисної упаковки.</li>
<li>Лягти.</li>
<li>Ввести песарій якомога глибше у піхву.</li>
</ol>
Кількість песаріїв, яку можна використати протягом доби, необмежена.

Діти

Препарат Ероцептин-Фармекс не застосовують дітям.

Передозування

Випадків передозування не виявлено.

Побічні реакції

Під час застосування бензалконію хлориду повідомлялося про такі побічні ефекти з боку різних систем: З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Рідкісні (&ge;1/10000 до &lt;1/1000): свербіж, відчуття печіння або місцеве подразнення в одного або обох партнерів, болючість під час сечовипускання. З боку імунної системи. Частота невідома: алергічні прояви.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 песаріїв у блістері, по 2 блістери в пачці картонній.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;ФАРМЕКС ГРУП&raquo;, Україна.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок&nbsp;100.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів