Name: Диклофенак-Тева розчин для ін'єкції 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.
Brand: Тева
SKU: 3413.0637
Price: 127.45 UAH
Availability: InStock
Rating: 4.5 (4 reviews)

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Диклоберл супозиторії ректальні по 50 мг, 10 шт.

Є в наявності

диклофенак

Новартіс Швейцарія

Вольтарен супозиторії ректальні по 100 мг, 5 шт.

Вольтарен супоз. рект. 100мг №5

Кусум Індія

Діклосейф супозиторії ректальні протизапальні по 100 мг, 10 шт.

Медокемі, Кіпр

Алмірал розчин для ін'єкцій по 75 мг в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Хемофарм, Сербія

Раптен Ретард таблетки знеболюючі протизапальні по 100 мг, 20 шт.

Раптен 75 розчин, 3 мл в ампулах, 5 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Диклофенак-Дарниця розчин для ін'єкції 2,5%, по 3 мл в ампулах, 10 шт.

Диклофенак розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 10 шт. -  Дарниця

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Сандоз, Австрія

Диклак розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Демо, Греція

Диклодев розчин для ін'єкцій 25 мг/мл по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклоберл протизапальний знеболюючий розчин для ін'єкцій, 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт.

Диклоберл знеболюючий протизапальний розчин для ін'єкцій по 75 мг в ампулах по 3мл, 5 шт.

Диклак ID таблетки 75 мг, 20 шт.

Вольтарен рапід таблетки по 50 мг, 20 шт.

Юнік Фармасьютікал Лабораторіз, Індія

Долокс Ретард у таблетках вкриті плівковою оболонкою по 100 мг, 20 шт.

Вольтарен супозиторії ректальні по 50 мг, 10 шт.

Вольтарен супоз. рект. 50мг №10

Діклосейф супозиторії по 50 мг, 10 шт.

Диклоберл ретард у капсулах по 100 мг, 20 шт.

Диклоберл супозиторії по 100 мг, 10 шт.

КРКА Словенія

Наклофен розчин для ін'єкцій по 75 мг/мл в ампулах по 3 мл, 5 шт.

Лубнифарм Україна

Диклофенак-Лубнифарм розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 5 шт. 

Диклофенак розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 5 шт. - Лубнифарм 

Вольтарен таблетки по 50 мг, 20 шт.

Свіс капс. Німеччина

Аргетт Дуо капсули по 75 мг, 20 шт.

Диклофенак розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 5 шт. -  Дарниця

Публічне акціонерне товариство «Хімфармзавод «Червона зірка»

Диклофенак натрію таблетки по 0,05 г, 30 шт.

Диклофенак-Дарниця таблетки по 25 мг, 30 шт.

Наклофен ДУО капсули знеболюючі по 75 мг, 20 шт.

Наклофен ДУО капс. 75мг №20

КВЗ Україна

Натрію диклофенак-КВ у капсулах по 25 мг, 30 шт.

Вітаміни, м. Умань

Ортофен таблетки по 25 мг, 30 шт. - Вітаміни

Фармекс Групп  Україна

Диклофенак супозиторії (свічки) ректальні по 100 мг, 10 шт.

Монфарм Україна

Диклофенак натрію супозиторії 0,05 г, 10 шт.

Алмірал розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулі, 75 мг/3 мл, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Спосіб введення

Упаковка

Міжнародне найменування

Код Optima

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Об'єм

Первинна упаковка

Дозування

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Тева

Диклофенак розчин для ін'єкції 2,5% в ампулах по 3 мл, 5 шт. - Тева

Диклофенак

Диклофенак-Тева розчин для ін'єкції 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт. 

Склад

діюча речовина: диклофенак натрію;
1 ампула (3 мл) містить 75 мг диклофенаку натрію;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, динатрію едетат, ацетилцистеїн, пропіленгліколь, маніт (Е 421), натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або зі злегка зеленувато-жовтим відтінком розчин.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки. Код АТХ M01A B05.

Фармакодинаміка

Диклофенак-Тева &ndash; нестероїдний препарат із вираженими знеболювальними/протизапальними властивостями. Він є інгібітором простагландинсинтетази (циклооксигенази). Диклофенак натрію in vitro в концентраціях, еквівалентних тим, які були досягнуті у людини, не пригнічує біосинтез протеогліканів у хрящовій тканині. Якщо препарат застосовують одночасно з опіоїдами для зняття післяопераційного болю, та він суттєво зменшує потребу в опіоїдах.

Фармакокінетика

Абсорбція
Після введення 75 мг диклофенаку шляхом внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції абсорбція починається одразу, а середня максимальна концентрація у плазмі, що становить приблизно 2,558&plusmn;0,968 мкг/мл (2,5 мкг/мл = 8 мкмоль/л), досягається приблизно через 20 хв. Об&rsquo;єм абсорбції лінійно пропорційний величині дози.
У разі, якщо 75 мг диклофенаку вводять шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 2 годин, середня максимальна концентрація у плазмі становить приблизно 1,875&plusmn;0,436 мкг/мл (1,9 мкг/мл = 5,9 мкмоль/л). Більш короткий час інфузії призводить до вищої максимальної концентрації у плазмі (Сmax), тоді як триваліші інфузії призводять до плато концентрації, пропорційної до показника інфузії після 3&ndash;4 годин. На відміну від перорального застосування, при застосуванні препарату у вигляді супозиторіїв або внутрішньом&rsquo;язовому введенні концентрація його у плазмі крові швидко знижується одразу після досягнення максимальних рівнів.
Біодоступність
Площа під кривою концентрації (AUC) після внутрішньом&rsquo;язового або внутрішньовенного введення приблизно удвічі більша, ніж після перорального або ректального застосування, оскільки ці шляхи застосування дають змогу уникнути метаболізму першого проходження через печінку.
Розподіл&nbsp;
99,7% диклофенаку зв&rsquo;язується з білками плазми, головним чином з альбуміном (99,4%).
Диклофенак потрапляє до синовіальної рідини, де Сmax встановлюється через 2&ndash;4 години після досягнення пікового значення у плазмі крові. Очікуваний період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3&ndash;6 годин. Через дві години після досягнення Сmax концентрація диклофенаку у синовіальній рідині перевищує цей показник у плазмі крові і залишається вищою протягом періоду до 12 годин.
Диклофенак був виявлений у низькій концентрації (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї жінки, яка годувала груддю. Передбачувана кількість препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентна 0,03 мг/кг/добу.
Метаболізм&nbsp;
Біотрансформація диклофенаку відбувається частково шляхом глюкуронідації інтактної молекули, але головним чином &ndash; шляхом одноразового та багаторазового гідроксилювання та метоксилювання, що призводить до утворення кількох фенольних метаболітів, більшість із яких перетворюється у кон&rsquo;югати глюкуроніду. Два з цих фенольних метаболітів є біологічно активними, однак їхня дія виражена значно менше, ніж для диклофенаку.
Виведення&nbsp;
Загальний системний кліренс диклофенаку у плазмі становить 263&plusmn;56 мл/хв (середнє значення &plusmn; SD). Термінальний період напіввиведення у плазмі становить 1&ndash;2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають короткий період напіввиведення з плазми &ndash; 1&ndash;3 години. Приблизно 60% введеної дози виводиться із сечею у вигляді глюкуронідного кон&rsquo;югату інтактної молекули та у вигляді метаболітів, більшість із яких також перетворюється на глюкуронідні кон&rsquo;югати. Менш ніж 1% виводиться у вигляді незміненої речовини. Залишки дози елімінуються у вигляді метаболітів через жовч із фекаліями.
Спеціальні групи пацієнтів
Літні пацієнти. Ніякої різниці залежно від віку хворого в абсорбції, метаболізмі або екскреції препарату не спостерігалося, окрім того, що у п&rsquo;яти пацієнтів літнього віку 15-хвилинна внутрішньовенна інфузія призвела до вищої на 50% концентрації у плазмі, ніж це спостерігалося у молодих здорових добровольців.&nbsp;
Пацієнти з порушеннями функції нирок. У пацієнтів із порушеннями функції нирок при дотриманні режиму звичайного дозування можна не очікувати накопичення незміненої активної речовини, виходячи з кінетики препарату після одноразового застосування. За умов кліренсу креатиніну менше ніж 10 мл/хв рівні гідроксиметаболітів у плазмі крові приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольців. Однак метаболіти остаточно виводяться із жовчю.
Пацієнти із захворюваннями печінки. У пацієнтів із хронічним гепатитом або компенсованим цирозом печінки кінетика та метаболізм диклофенаку є такими ж, як і у пацієнтів без захворювання печінки.

Показання

Препарат при внутрішньом&rsquo;язовому введенні призначений для лікування:
<ul>
<li>запальних та дегенеративних форм ревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту, остеоартриту, спондилоартриту, вертебрального больового синдрому, несуглобового ревматизму;</li>
<li>гострих нападів подагри;</li>
<li>ниркової та біліарної колік;</li>
<li>болю та набряку після травм і операцій;</li>
<li>&nbsp;тяжких нападів мігрені.</li>
</ul>
Препарат при введенні у вигляді внутрішньовенних інфузій призначений для лікування або профілактики післяопераційного болю.

Протипоказання

<ul>
<li>Відома гіперчутливість до діючої речовини або до будь-яких інших компонентів препарату.</li>
<li>Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов&rsquo;язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).</li>
<li>Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізодів встановленої виразки або кровотечі).</li>
<li>III триместр вагітності.</li>
<li>Як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, ангіоневротичного набряку, кропив&rsquo;янки або гострого риніту.</li>
<li>Запальні захворювання кишечнику (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт).</li>
<li>Печінкова недостатність.</li>
<li>Ниркова недостатність.</li>
<li>Застійна серцева недостатність (NYHA II&ndash;IV).</li>
<li>Високий ризик розвитку післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч.</li>
<li>Лікування періопераційного болю при аорто-коронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).</li>
<li>Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесений інфаркт міокарда.</li>
<li>Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.</li>
<li>Захворювання периферичних артерій.</li>
</ul>
У даній лікарській формі препарат протипоказаний дітям.
Протипоказання щодо внутрішньовенного застосування
<ul>
<li>Одночасне застосування НПЗЗ або антикоагулянту (в тому числі низьких доз гепарину).&nbsp;</li>
<li>Наявність в анамнезі геморагічного діатезу, підтверджена або підозрювана цереброваскулярна кровотеча в анамнезі.&nbsp;</li>
<li>Операції, пов&rsquo;язані з високим ризиком кровотечі.&nbsp;</li>
<li>Бронхіальна астма в анамнезі.&nbsp;</li>
<li>Помірне або тяжке порушення ниркової функції (креатинін сироватки крові &gt;160 мкмоль/л).&nbsp;</li>
<li>Гіповолемія або зневоднення з будь-якої причини.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Можуть спостерігатися такі взаємодії препарату Диклофенак-Тева та/або інших препаратів диклофенаку.
Літій. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію літію у плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня літію у сироватці.
Дигоксин. За умов одночасного застосування диклофенак може підвищити концентрацію дигоксину в плазмі крові. Рекомендується моніторинг рівня дигоксину в сироватці крові.
Діуретики та антигіпертензивні засоби. Як і інші НПЗЗ, супутнє застосування диклофенаку з діуретиками та антигіпертензивними засобами (наприклад, бета-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ)) може призвести до зниження їх антигіпертензивного впливу через інгібування синтезу судинорозширювальних простагландинів. Тому подібну комбінацію застосовують із застереженням, а пацієнти, особливо хворі літнього віку, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріального тиску. Пацієнти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендується також моніторинг функції нирок після початку супутньої терапії та на регулярній основі після неї, особливо щодо діуретиків та інгібіторів АПФ, з огляду на збільшення ризику нефротоксичності (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp;
Препарати, що спричиняють гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігаючими діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов&rsquo;язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити частіше (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Антикоагулянти та антитромботичні засоби. Рекомендується вжити застережних заходів, оскільки супутнє введення може підвищити ризик кровотечі (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;). Хоча клінічні дослідження не свідчать про вплив диклофенаку на активність антикоагулянтів, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які отримують диклофенак та антикоагулянти одночасно.&nbsp;
Тому для впевненості, що ніякі зміни в дозуванні антикоагулянтів не потрібні, рекомендовано ретельний моніторинг стану таких пацієнтів. Як і інші НПЗЗ, диклофенак у високих дозах може тимчасово пригнічувати агрегацію тромбоцитів.
Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, та кортикостероїди. Супутнє введення диклофенаку та інших системних НПЗЗ або кортикостероїдів може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі або виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp;
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Супутнє введення системних НПЗЗ та СІЗЗС може підвищити ризик кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
Антидіабетичні препарати. Клінічні дослідження показали, що диклофенак можна застосовувати разом із пероральними антидіабетичними засобами без впливу на їх клінічну дію. Однак відомі окремі випадки як гіпоглікемічного, так і гіперглікемічного впливу, що потребують зміни дозування антидіабетичних засобів під час лікування диклофенаком. При таких станах необхідний моніторинг рівня глюкози у крові, що є застережним заходом під час супутньої терапії.
Метотрексат. Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату в ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. При введенні НПЗЗ, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 години до лікування метотрексатом рекомендується бути обережними, оскільки може зростати концентрація метотрексату в крові і збільшуватися токсичність цієї речовини. Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і диклофенак застосовували з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована через накопичення метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗЗ.&nbsp;
Циклоспорин. Диклофенак, як і інші НПЗЗ, може збільшувати нефротоксичність циклоспорину через вплив на простагландини нирок. У зв&rsquo;язку з цим його слід застосовувати в нижчих дозах, ніж для хворих, які циклоспорин не отримують.&nbsp;
Такролімус. При застосуванні НПЗЗ із такролімусом можливе підвищення ризику нефротоксичності, що може бути опосередковано через ниркові антипростагландинові ефекти НПЗЗ та інгібітора кальциневрину.&nbsp;
Антибактеріальні хінолони. Існують окремі дані щодо судом, які можуть бути результатом супутнього застосування хінолонів та НПЗЗ. Це може спостерігатися у пацієнтів як з наявністю, так і з відсутністю в анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережність при застосуванні хінолонів пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ.
Фенітоїн. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну в плазмі крові у зв&rsquo;язку з очікуваним збільшенням експозиції фенітоїну.&nbsp;
Колестипол та холестирамін. Ці препарати можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку. Тому диклофенак рекомендується призначати принаймні за 1 годину до або через 4&ndash;6 годин після застосування колестиполу/ холестираміну.&nbsp;
Серцеві глікозиди. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗЗ може посилити серцеву недостатність, знизити швидкість клубочкової фільтрації і підвищити рівень глікозидів у плазмі крові.&nbsp;
Міфепристон. Диклофенак натрію не слід застосовувати протягом 8&ndash;12 днів після застосування міфепристону, оскільки він може зменшити ефект останнього.&nbsp;
Потужні інгібітори CYP2C9. Обережність рекомендується при спільному застосуванні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, з вориконазолом та сульфінпіразоном), що може призвести до значного збільшення Сmax у плазмі крові та експозиції диклофенаку внаслідок пригнічення його метаболізму.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнти, у яких під час лікування препаратом Диклофенак-Тева спостерігаються порушення зору, запаморочення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центральної нервової системи, повинні утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
У І і ІІ триместрах вагітності препарат Диклофенак-Тева можна призначати лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, лише в мінімальній ефективній дозі. Тривалість лікування повинна бути настільки короткою, наскільки це можливо. Як і інші НПЗЗ, препарат протипоказаний в ІІІ триместрі вагітності (можливе пригнічення скорочувальної здатності матки і передчасне закриття артеріальної протоки у плода).
Інгібування синтезу простагландинів може негативно позначитися на вагітності та/або розвитку ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих вад і гастрошизису після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшився з менш ніж 1% до приблизно 1,5%.
Не виключено, що ризик збільшується зі збільшенням дози і тривалості лікування. Зафіксовано, що у тварин введення інгібітора синтезу простагландинів призводить до збільшення пре- і постімплантаційних втрат і летальності ембріона/плода.
Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагландинів у період органогенезу, була зареєстрована підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-судинної системи. Якщо Диклофенак-Тева застосовують жінкам, які прагнуть завагітніти, або у І триместрі вагітності, доза препарату повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування &ndash; якомога коротшою.&nbsp;
Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландинів можуть впливати на плід таким чином:&nbsp;
<ul>
<li>серцево-легенева токсичність (із передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li>порушення функцій нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з олігогідроамніоном.</li>
</ul>
Вплив диклофенаку на матір і новонародженого, а також наприкінці вагітності:&nbsp;
<ul>
<li>можливі: подовження часу кровотечі; антиагрегантний ефект, який може спостерігатися навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li>гальмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.&nbsp;</li>
</ul>
Отже, препарат протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності.&nbsp;
Період годування груддю
Як і інші НПЗЗ, диклофенак натрію проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Тому препарат не слід застосовувати під час годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля.
Фертильність
Як і інші НПЗЗ, диклофенак натрію може вплинути на фертильність жінки. Препарат не рекомендують жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають ускладнення із заплідненням, або ті, хто проходив обстеження внаслідок інфертильності, повинні припинити застосування препарату.

Спосіб застосування та дози

Препарат слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого періоду часу, враховуючи мету лікування для кожного окремого пацієнта.&nbsp;
Дорослі
Диклофенак натрію, розчин для ін&rsquo;єкцій, не можна застосовувати більше 2 днів. У разі необхідності можна продовжити лікування із застосуванням диклофенаку натрію у формі таблеток або супозиторіїв.
Внутрішньом&rsquo;язова ін&rsquo;єкція
З метою попередження пошкодження нервових або інших тканин у місці внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції потрібно дотримуватися таких правил.
Доза зазвичай становить 75 мг (одна ампула) на добу, яку вводять шляхом глибокої ін&rsquo;єкції у верхній зовнішній сектор великого сідничного м&rsquo;яза. У тяжких випадках (наприклад, коліки) добову дозу можна збільшити до двох ін&rsquo;єкцій по 75 мг, між якими дотримують інтервал у кілька годин (по одній ін&rsquo;єкції в кожну сідницю). Як альтернативу 75 мг розчину для ін&rsquo;єкцій можна комбінувати з іншими лікарськими формами препарату (наприклад, таблетками або супозиторіями) до максимальної сумарної добової дози 150 мг диклофенаку натрію.&nbsp;
В умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням однієї ампули 75 мг, дозу вводять при можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 100 мг у той же самий день (за необхідності). Загальна добова доза не повинна перевищувати 175 мг у перший день.&nbsp;
Немає доступних даних щодо застосування диклофенаку натрію для лікування нападів мігрені більше одного дня.
Внутрішньовенні інфузії
Безпосередньо перед початком внутрішньовенної інфузії диклофенак натрію слід розвести у 100&ndash;500 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
Використовувати можна тільки прозорі розчини.&nbsp;
Диклофенак натрію, розчин для ін&rsquo;єкцій, не слід вводити у вигляді внутрішньовенної болюсної ін&rsquo;єкції.
Рекомендовані альтернативні режими дозування диклофенаку натрію, розчину для ін&rsquo;єкцій:&nbsp;
<ul>
<li>для лікування помірного і тяжкого післяопераційного болю 75 мг необхідно вводити безперервно від 30 хвилин до 2 годин; у разі необхідності лікування можна повторити через 4&ndash;6 годин, але доза не повинна перевищувати 150 мг/добу;</li>
<li>для профілактики післяопераційного болю через 15 хв &ndash; 1 годину після хірургічного втручання потрібно ввести навантажувальну дозу 25&ndash;50 мг, після цього необхідно застосувати безперервну інфузію приблизно 5 мг/годину аж до максимальної добової дози 150 мг.</li>
</ul>
Пацієнти літнього віку&nbsp;
Коригування дози не потрібне, але через можливу появу побічних реакцій необхідно з особливою ретельністю спостерігати за пацієнтами літнього віку.
Рекомендована максимальна добова доза диклофенаку натрію становить 150 мг.

Діти

Не призначений для застосування дітям.

Передозування

Симптоми. Типові клінічні симптоми передозування диклофенаку натрію невідомі. У випадку передозування може виникнути головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, дзвін у вухах, втрата свідомості або судоми. У випадку тяжкого отруєння можливі гостра ниркова недостатність і ураження печінки.&nbsp;
Лікування. Лікування гострого отруєння НПЗЗ, включаючи диклофенак, складається з підтримуючих заходів та симптоматичної терапії, які необхідні для усунення таких ускладнень як гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, шлунково-кишкові розлади, пригнічення дихання. Спеціальні заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, імовірніше за все, не будуть ефективними в елімінації НПЗЗ, включаючи диклофенак, внаслідок їх значного зв&rsquo;язування з білками та екстенсивного метаболізму.
Протягом 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату перорально слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, у дорослих слід розглянути можливість промивання шлунка протягом 1 години після застосування потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. З урахуванням клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Побічні реакції на препарат зазначені за частотою: дуже часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100); рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000); дуже рідко (&lt;1/10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).
Нижчезазначені небажані ефекти включають такі, що пов&rsquo;язані із введенням диклофенаку натрію за умов короткострокового і довготривалого застосування.
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко &ndash; тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичну та апластичну анемію), агранулоцитоз.
З боку імунної системи: рідко &ndash; гіперчутливість, анафілактична та анафілактоїдна реакція (включаючи артеріальну гіпотензію та шок); дуже рідко &ndash; ангіоневротичний набряк (включаючи набряк обличчя).
Психічні розлади: дуже рідко &ndash; дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість та інші психічні розлади.
З боку нервової системи: часто &ndash; головний біль, запаморочення; рідко &ndash; сонливість, втомлюваність; дуже рідко &ndash; парестезія, порушення пам&rsquo;яті, судоми, тривожність, тремор, асептичний менінгіт, розлад відчуття смаку, інсульт; частота невідома &ndash; сплутаність свідомості, галюцинації, порушення чутливості, загальне нездужання.
З боку органів зору: дуже рідко &ndash; розлад зору, затуманення зору, диплопія; частота невідома &ndash; неврит зорового нерва.
З боку органів слуху та лабіринту: часто &ndash; вертиго; дуже рідко &ndash; дзвін у вухах, порушення слуху.
З боку серця: дуже рідко &ndash; відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда; частота невідома &ndash; синдром Коуніса.
З боку судинної системи: дуже рідко &ndash; артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: рідко &ndash; астма (включаючи диспное); дуже рідко &ndash; пневмоніт.
З боку травної системи: часто &ndash; нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальний біль, метеоризм, анорексія; рідко &ndash; гастрит, гастроінтестинальні кровотечі, блювання з домішками крові, геморагічна діарея, мелена, виразка шлунка або кишечнику з кровотечею або без неї або з перфорацією (іноді &ndash; з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку); дуже рідко &ndash; коліт (включаючи геморагічний коліт та загострення виразкового коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (у тому числі виразковий стоматит), глосит, розлади з боку стравоходу, мембранні стриктури кишечнику, панкреатит; частота невідома &ndash; ішемічний коліт.
Гепатобіліарні розлади: часто &ndash; збільшення рівня трансаміназ; рідко &ndash; гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; дуже рідко &ndash; миттєвий гепатит, гепатонекроз, печінкова недостатність.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто &ndash; висипання; рідко &ndash; кропив&rsquo;янка; дуже рідко &ndash; бульозне висипання, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса&ndash;Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, втрата волосся, реакція фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко &ndash; гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, нирковий папілярний некроз.
Загальні порушення та порушення у місці введення препарату: часто &ndash; реакція у місці ін&rsquo;єкції, біль, затвердіння; рідко &ndash; набряк, некроз у місці ін&rsquo;єкції; дуже рідко &ndash; абсцесс у місці ін&rsquo;єкції.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже рідко &ndash; імпотенція.
Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані свідчать про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда чи інсульт), пов&rsquo;язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг/добу) та при тривалому застосуванні.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С у недоступному для дітей місці.&nbsp;
Зберігати ампули у коробці.

По 3 мл розчину в ампулі, по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в коробці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Якщо ви також мучаєтесь від мігрені, придивіться до цих уколів Диклофенака. В мене бувають такі напади, що здається що голова вибухне, тоді тільки Диклофенак рятує.

Використовував препарат проти болю та набряків в після операційний період. Дія відбувається дуже швидко завдяки інфузія та ін'єкціям. Потрібно бути поінформованим, що розчин Диклофенаку не дуже гариим чином впливає на шлунок.

Від сильних проявів мігрені допомагає краще будь-яких таблеток, дія уколів настає набагато швидше, хоч уколи я не дуже люблю, але воно того коштує

Спасіння коли подагра хапає якийсь суглоб, чудово знеболює і знімає саме запалення.

Диклофенак-Тева розчин для ін'єкції 75 мг, по 3 мл в ампулах, 5 шт. відгуки