Name: Дикласел розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах, 5 шт.
Brand: Фармасел ТОВ, Україна
SKU: 6205.8423
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

Здоров'я Україна Харків

Диклокаїн розчин для ін'єкцій по 2 мл, 10 шт.

Є в наявності

диклофенак; лідокаїн

Джі еЛ Фарма, Австрія

Нейродикловіт капсули, 30 шт.

Нейродикловіт

Тева

Олфен 75 мг знеболюючий протизапальний розчин для ін'єкцій у ампулах по 2 мл, 5 шт.

Кусум Індія

Фаніган таблетки від болю, 100 шт.

диклофенак; парацетамол

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

диклофенак

лідокаїн

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Температура зберігання

Зберігати даний препарат потрібно в холодному місці при температурі від 2 до 8 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Об'єм

Первинна упаковка

Код Optima

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Фармасел ТОВ, Україна

Дикласел

Дикласел розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах, 5 шт.

Склад

діючі речовини: диклофенак натрію, лідокаїну гідрохлорид; 1 мл містить: диклофенаку натрію 37,5 мг та лідокаїну гідрохлориду 10 мг; допоміжні речовини: динатрію едетат, ацетилцистеїн, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін&rsquo;єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або зі злегка жовтувато-коричневим відтінком рідина.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТХ М01А В55.

Фармакодинаміка

Лікарський засіб Дикласел містить натрієву сіль диклофенаку &mdash; нестероїдну діючу речовину з виразними протиревматичними, протизапальними, знеболювальними та антипіретичними властивостями. Пригнічення біосинтезу простагландинів вважається основним механізмом його дії. Простагландини відіграють значну роль у виникненні запалення, болю та підвищення температури. При ревматичних захворюваннях протизапальні і знеболювальні властивості лікарського засобу зумовлюють виразну клінічну відповідь, яка характеризується зникненням болю у стані спокою, болю при рухах, ранкової скутості та набряку суглобів, а також покращенням функціональних властивостей суглобів. При посттравматичних/післяопераційних запаленнях диклофенак натрій швидко зменшує раптовий біль та біль при рухах, а також зменшує набряки, спричинені запаленням та ранами. При одночасному застосуванні для лікування післяопераційного болю диклофенак натрій значно знижує потребу в опіоїдах. Лікарський засіб Дикласел проявляє виразний знеболювальний ефект при помірних та тяжких болях неревматичного походження через 15&ndash;30 хвилин після введення &mdash; його можна застосовувати для початкової терапії запальних та дегенеративних ревматичних захворювань, а також для лікування болю, зумовленого неревматичним запаленням.

Фармакокінетика

Абсорбція. Після внутрішньом&rsquo;язового введення максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 10&ndash;20 хв. Терапевтична концентрація лікарського засобу Дикласел у плазмі крові становить 0,7&ndash;2,0 мкг/мл. Повторне введення лікарського засобу не спричиняє жодних змін з боку нирок. У разі дотримання рекомендованих інтервалів між введеннями лікарського засобу не спостерігається його кумуляції в організмі. Розподіл. 99,7 % диклофенаку зв&rsquo;язується з протеїнами сироватки крові, головним чином з альбуміном (99,4 %). Середній об&rsquo;єм розподілу диклофенаку натрію становить 0,12&ndash;0,17 л/кг. Лікарський засіб проникає у синовіальну рідину, де його максимальна концентрація визначається через 2&ndash;4 години після досягнення значень пікової концентрації. При цьому період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3&ndash;6 годин. Завдяки цьому навіть через 4&ndash;6 годин після введення лікарського засобу концентрації діючої речовини в синовіальній рідині вищі, ніж у плазмі крові, і залишаються на більш високих рівнях протягом 12 годин. Метаболізм. Приблизно половина всієї кількості введеної діючої речовини піддається метаболізму першого проходження. Унаслідок цього значення площі під кривою &laquo;концентрація/час&raquo; (AUC) після перорального або ректального прийому лікарського засобу приблизно у два рази менші за значення AUC після парентерального введення еквівалентної дози лікарського засобу. Біотрансформація лікарського засобу відбувається частково за допомогою глюкуронування та метоксилювання. Два із фенольних метаболітів, які утворилися при цьому, є фармакологічно активними, але меншою мірою, ніж сам диклофенак натрій. Елімінація. Диклофенак натрій виводиться із плазми крові із системним кліренсом 263 &plusmn; 56 мл/хв (середній рівень &plusmn; стандартне відхилення). Кінцевий період напіввиведення лікарського засобу становить 1&ndash;2 години. Приблизно 60 % введеної дози лікарського засобу виводиться нирками у вигляді метаболітів і менше 1 % &mdash; у незміненому вигляді. Частина введеної дози, що лишилася, виводиться у метаболізованому вигляді з жовчю, а потім з калом. Лінійність/нелінійність. Концентрація у плазмі демонструє лінійну залежність від дози. Фармакокінетика в окремих груп пацієнтів. Значних відмінностей в абсорбції, метаболізмі та елімінації лікарського засобу у літніх пацієнтів не спостерігалося. У пацієнтів з порушеннями функції нирок після застосування звичайної дози лікарського засобу не спостерігалося збільшення кількості незміненої діючої речовини. Якщо кліренс креатиніну був менше ніж 10 мл/хв, рівень метаболітів у плазмі крові в рівноважному стані був приблизно в 4 рази вищий, ніж у здорових добровольців. Незважаючи на це, в кінцевому результаті метаболіти елімінувалися з жовчю. У випадках порушень функції печінки (хронічний гепатит, компенсований цироз печінки) фармакокінетика та метаболізм лікарського засобу не відрізняються від таких у пацієнтів із нормальною функцією печінки.

Показання

Застосовувати у вигляді внутрішньом&rsquo;язових ін&rsquo;єкцій при таких станах: 
<ul>
<li>запальні або дегенеративні форми ревматизму, ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт, остеоартрит, спондилоартрит, вертебральний больовий синдром, позасуглобовий ревматизм;</li>
<li>гострі напади подагри;</li>
<li>ниркова та печінкова коліки;</li>
<li>біль, запалення та набряк після травм та хірургічних втручань;</li>
<li>тяжкі напади мігрені.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу;</li>
<li>підвищена індивідуальна чутливість до лідокаїну або до інших амідних місцевоанестезувальних засобів;</li>
<li>судомні напади в анамнезі, спричинені застосуванням лідокаїну;</li>
<li>порфірія;</li>
<li>міастенія;</li>
<li>антикоагулянтна терапія;</li>
<li>кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, пов&rsquo;язана з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);</li>
<li>активна форма виразкової хвороби / кровотеча або рецидивна виразкова хвороба / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі);</li>
<li>активна форма виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча або перфорація;</li>
<li>як і інші НПЗЗ, диклофенак також протипоказаний пацієнтам, у яких застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗЗ провокує напади бронхіальної астми, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, кропив&rsquo;янку, гострий риніт, назальні поліпи або симптоми, подібні до алергії;</li>
<li>запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт);</li>
<li>печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлда &mdash; П&rsquo;ю);</li>
<li>ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) &lt; 15 мл / хв / 1,73 м2);</li>
<li>застійна серцева недостатність [II&ndash;IV функціонального класу за класифікацією NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)];</li>
<li>ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію, перенесли інфаркт міокарда;</li>
<li>цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак;</li>
<li>захворювання периферичних артерій;</li>
<li>протипоказано для лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або при використанні апарату штучного кровообігу);</li>
<li>тяжкі порушення провідної системи серця, атріовентрикулярна блокада II і III ступеня, синдром слабкості синусового вузла, синдром Адамса &mdash; Стокса, синдром Вольфа &mdash; Паркінсона &mdash; Вайта, повна поперечна блокада серця, брадикардія, кардіогенний або гіповолемічний шок, виражена артеріальна гіпотензія;</li>
<li>високий ризик післяопераційної кровотечі, порушень згортання крові, неповного гемостазу, порушень гемопоезу або цереброваскулярних кровотеч.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Можуть спостерігатися такі взаємодії лікарського засобу Дикласел або інших лікарських форм диклофенаку. Диклофенак може збільшувати концентрації літію та дигоксину у плазмі крові. У разі одночасного застосування рекомендується контролювати рівні літію та дигоксину у сироватці крові. Прийом диклофенаку натрію одночасно з діуретиками або антигіпертензивними лікарськими засобами (наприклад, &beta;-блокаторами, інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту [АПФ]) може зумовлювати зниження антигіпертензивного ефекту. Такі комбінації слід застосовувати з обережністю, артеріальний тиск у цих пацієнтів, особливо літнього віку, слід ретельно контролювати. Пацієнтам потрібно вживати належну кількість рідини. Рекомендується контролювати функцію нирок на початку супутньої терапії і регулярно надалі, особливо у разі прийому діуретиків та інгібіторів АПФ, з огляду на збільшення ризику нефротоксичності. Лікарські засоби, що спричиняють гіперкаліємію. Супутнє лікування калійзберігальними діуретиками, циклоспорином, такролімусом або триметопримом може бути пов&rsquo;язане зі збільшенням рівня калію у сироватці крові, тому оцінку стану пацієнтів слід проводити частіше. Супутнє введення диклофенаку та інших системних НПЗЗ, зокрема селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), або кортикостероїдів підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі чи виразки. Слід уникати одночасного застосування двох або більше НПЗЗ. Рекомендується з обережністю приймати диклофенак натрій з антикоагулянтами та антитромбоцитарними лікарськими засобами, тому що їх комбіноване застосування підвищує ризик кровотечі. Хоча доказів впливу диклофенаку на дію антикоагулянтів не виявлено, надходили окремі повідомлення про ризик геморагічних ускладнень у пацієнтів, які приймали одночасно диклофенак і антикоагулянти. Тому рекомендований пильний нагляд за пацієнтами, які одночасно застосовують диклофенак і антикоагулянти, і, якщо є потреба, корекція дозування антикоагулянтів. Як і інші НПЗЗ, диклофенак у високих дозах може оборотно пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Одночасне застосування системних НПЗЗ і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) збільшує ризик шлунково-кишкових кровотеч. Протидіабетичні лікарські засоби. Встановлено, що диклофенак натрій можна призначати разом із пероральними гіпоглікемічними лікарськими засобами, і це не впливає на їх клінічні ефекти. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні реакції після призначення диклофенаку натрію, які потребували зміни доз гіпоглікемічних препаратів. У зв&rsquo;язку з цим на тлі такої комбінованої терапії рекомендується контролювати рівень глюкози в крові. Також відомо про окремі випадки метаболічного ацидозу у разі одночасного застосування диклофенаку і метформіну, особливо у пацієнтів із порушенням функції нирок. Диклофенак може пригнічувати кліренс метотрексату у ниркових канальцях, що призводить до підвищення рівня метотрексату. У разі введення НПЗЗ, зокрема диклофенаку, менше ніж за 24 години до застосування метотрексату рекомендується бути обережними, оскільки може зростати концентрація метотрексату в крові і збільшуватися токсичність цієї речовини. Були зареєстровані випадки серйозної токсичності, коли метотрексат і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовували з інтервалом у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкована накопиченням метотрексату в результаті порушення ниркової екскреції у присутності НПЗЗ Диклофенак, як і інші НПЗЗ, може збільшувати нефротоксичність циклоспорину та такролімусу через вплив на простагландини нирок. У зв&rsquo;язку з цим його слід застосовувати у нижчих дозах, ніж для пацієнтів, які не отримують циклоспорин та такролімус. Є окремі повідомлення про розвиток судом, які, можливо, були результатом одночасного застосування хінолонових антибіотиків і НПЗЗ. Судоми можливі у пацієнтів як з наявністю, так і з відсутністю в анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережність, розглядаючи застосування хінолонів пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ. При застосуванні фенітоїну одночасно з диклофенаком рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну у плазмі крові у зв&rsquo;язку з очікуваним збільшенням експозиції фенітоїну. Колестипол та холестирамін можуть спричинити затримку або зменшення всмоктування диклофенаку, тому рекомендується призначати диклофенак принаймні за 1 годину до або через 4&ndash;6 годин після застосування колестиполу/холестираміну. Одночасне застосування серцевих глікозидів і НПЗЗ може посилити серцеву недостатність, знизити швидкість клубочкової фільтрації і підвищити рівні глікозидів у плазмі крові. НПЗЗ не слід застосовувати протягом 8&ndash;12 днів після застосування міфепристону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект. Потрібна обережність у разі сумісного призначення диклофенаку з індукторами СYP2C9 (наприклад рифампіцином). Це може призвести до значного зменшення концентрації у плазмі крові та експозиції диклофенаку. Рекомендовано з обережністю призначати диклофенак одночасно із сильнодіючими інгібіторами CYP2C9 (такими як сульфінпіразон та вориконазол), оскільки це може призвести до значного збільшення пікової концентрації у плазмі крові та підсилення дії диклофенаку у зв&rsquo;язку з інгібуванням його метаболізму. Алкоголь. Застосування НПЗЗ й одночасне вживання алкоголю може посилити побічні ефекти діючої речовини, особливо з боку шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи (ЦНС). Також можуть спостерігатися взаємодії, пов&rsquo;язані з вмістом лідокаїну гідрохлориду. У разі застосування лідокаїну в комбінації з антиаритмічними засобами, &beta;-адреноблокаторами або антагоністами кальцію слід зважати на адитивний гальмівний вплив на атріовентрикулярну провідність, внутрішньошлуночкову провідність та силу скорочення. &beta;-адреноблокатори, пропранолол та інші, а також циметидин, пептидин, бупівакаїн, хінідин, дизопірамід, амітриптилін, нортриптилін, хлорпромазин, іміпрамін підвищують рівень лідокаїну в сироватці крові, зменшуючи його печінковий метаболізм. При інтоксикації серцевими глікозидами, глікозидами наперстянки лідокаїн може посилювати тяжкість атріовентрикулярної (АВ) блокади. Лідокаїн послаблює кардіотонічний ефект серцевих глікозидів. У разі одночасного застосування з антиаритмічними засобами (аміодароном, верапамілом, хінідином тощо) або протисудомними засобами (похідними гідантоїну) та фенітоїном посилюється кардіодепресивна дія лідокаїну. При одночасному застосуванні з седативними та снодійними засобами, засобами для наркозу (гексобарбітал, тіопентал натрій внутрішньовенно) можливе посилення пригнічувальної дії на ЦНС. У разі одночасного застосування з прокаїнамідом можливі марення, галюцинації. Лідокаїн може посилювати дію лікарських засобів, що блокують нервово-м&rsquo;язову передачу, оскільки останні зменшують провідність нервових імпульсів. Етанол посилює пригнічувальну дію лідокаїну на дихання. Норепінефрин, мексилетин &mdash; підсилюється токсичність лідокаїну (знижується кліренс лідокаїну). Ізадрин і глюкагон &mdash; підвищується кліренс лідокаїну. Мідазолам помірно підвищує концентрацію лідокаїну в крові. Інгібітори моноаміноксидази, аміназин, бупівакаїн, амітриптилін, нортриптилін, іміпрамін &mdash; при комбінованому застосуванні з лідокаїном підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії та пролонгується місцевоанестезувальна дія останнього. Наркотичні анальгетики (наприклад морфін) &mdash; у разі комбінованого застосування з лідокаїном посилюється аналгезивний ефект наркотичних анальгетиків, однак підсилюється і пригнічення дихання. Преніламін &mdash; підвищується ризик розвитку шлуночкової аритмії типу &laquo;пірует&raquo;. Пропафенон &mdash; можливе збільшення тривалості і підвищення тяжкості побічних ефектів з боку ЦНС. Рифампіцин &mdash; можливе зниження концентрації лідокаїну в крові. Поліміксин В &mdash; слід контролювати функцію дихання. Вазоконстриктори (епінефрин, метоксамін, фенілефрин) &mdash; при комбінованому застосуванні з лідокаїном сприяють уповільненню всмоктування лідокаїну і пролонгують дію останнього. Гуанадрель, гуанетидин, мекаміламін, триметафан &mdash; у разі комбінованого застосування для спінальної та епідуральної анестезії підвищується ризик вираженої гіпотензії і брадикардії. Ацетазоламід, тіазидні і петльові діуретики &mdash; при комбінованому застосуванні з лідокаїном спричиняють гіпокаліємію і зменшують ефект останнього. Антикоагулянти (у т. ч. ардепарин, далтепарин, данапароїд, еноксапарин, гепарин, варфарин) &mdash; у разі комбінованого застосування з лідокаїном збільшують ризик розвитку кровотеч.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам, у яких виникли порушення зору, запаморочення, сонливість, млявість, підвищена втомлюваність або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утриматися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Період вагітності Починаючи з 20-го тижня вагітності, застосування диклофенаку може спричинити олігогідрамніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це порушення може виникнути незабаром після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Протягом першого та другого триместру вагітності диклофенак не слід призначати, окрім випадків крайньої необхідності. Якщо диклофенак застосовують жінки, які намагаються завагітніти, або протягом першого та другого триместру вагітності, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування &mdash; якомога коротшою. Допологовий моніторинг щодо олігогідрамніону може бути доцільним після впливу диклофенаку протягом кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності. Застосування диклофенаку слід припинити, якщо виявлено олігогідрамніон. Під час ІІІ триместру усі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють: ризики для плода: 
<ul>
<li>серцево-легенева токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);</li>
<li>порушення функції нирок (див. вище);</li>
</ul>
ризики для жінки наприкінці вагітності та для новонародженого: 
<ul>
<li>подовження часу кровотечі, антиагрегаційний ефект, який може виникати навіть при дуже низьких дозах;</li>
<li>пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.</li>
</ul>
Отже, диклофенак протипоказаний під час третього триместру вагітності. Застосування лікарського засобу Дикласел, як і інших препаратів, які містять лідокаїну гідрохлорид, протипоказане у період вагітності. Період годування груддю Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, диклофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, диклофенак не слід застосовувати жінкам під час годування грудьми. Якщо лікування вважається необхідним, дитину слід перевести на штучне вигодовування. Фертильність Диклофенак може вплинути на фертильність жінки. Препарат не рекомендують жінкам, які планують завагітніти. Жінки, які мають складнощі із заплідненням, або ті, хто проходив обстеження через інфертильність, повинні припинити застосування диклофенаку. На підставі відповідних даних досліджень у тварин неможливо виключити порушення репродуктивної функції у самців. Релевантність цих даних для людини не встановлена.

Спосіб застосування та дози

Дозу підбирає лікар індивідуально. Лікарський засіб слід застосовувати у найменших ефективних дозах протягом найкоротшого часу, з огляду на мету лікування для кожного окремого пацієнта. Оскільки існує ризик виникнення анафілактичних реакцій, аж до розвитку шоку, після введення лікарського засобу Дикласел пацієнт має перебувати під наглядом не менше 1 години, при цьому напоготові мають бути засоби для надання невідкладної медичної допомоги. Лікарський засіб Дикласел застосовувати у вигляді внутрішньом&rsquo;язових ін&rsquo;єкцій. Щоб уникнути ушкоджень нервів або інших тканин на місці введення, слід дотримуватися наведених нижче вказівок. Такі пошкодження можуть призводити до м&rsquo;язової слабкості, паралічу м&rsquo;язів та гіпестезії, медикаментозної емболії (синдрому Ніколау) та некрозу в місці ін&rsquo;єкції. Звичайна разова доза лікарського засобу &mdash; 1 ампула (тобто 75 мг диклофенаку натрію), що вводиться в асептичних умовах внутрішньом&rsquo;язово 1 раз на добу шляхом глибокої ін&rsquo;єкції у верхній зовнішній квадрант сідничного м&rsquo;яза. Розчин треба використати одразу після відкриття ампули. Будь-яку кількість невикористаного розчину потрібно утилізувати. При сильних болях (наприклад коліки), як виняток, лікарський засіб можна вводити 2 рази на добу з інтервалом у кілька годин, обов&rsquo;язково змінюючи при цьому місце ін&rsquo;єкції. Поєднання парентерального введення лікарського засобу Дикласел з іншими лікарськими формами диклофенаку (таблетки, капсули, ректальні капсули, гель або пластир) припустимо за умови, що максимальна добова доза диклофенаку натрію не перевищує 150 мг. В умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванням однієї ампули 75 мг, дозу вводити по можливості одразу ж після застосування супозиторіїв по 100 мг у той же самий день (у разі необхідності). Загальна добова доза не має перевищувати 175 мг у перший день. Немає доступних даних щодо застосування лікарського засобу Дикласел для лікування нападів мігрені більше ніж 1 день. Якщо пацієнт потребує подальшої терапії в наступні дні, добова доза диклофенаку не повинна перевищувати 150 мг (у вигляді розподілених доз, введених у формі супозиторіїв). Тривалість парентерального застосування лікарського засобу Дикласел не має перевищувати 2 днів. Лікарський засіб Дикласел не застосовувати для внутрішньовенної ін&rsquo;єкції/інфузії. Наявність серцево-судинного захворювання або істотних факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань. Лікування диклофенаком загалом не рекомендоване пацієнтам із серцево-судинним захворюванням або неконтрольованою артеріальною гіпертензією. У разі необхідності пацієнти із серцево-судинним захворюванням, неконтрольованою артеріальною гіпертензією або за наявності істотних факторів ризику серцево-судинних захворювань повинні отримувати лікування із застосуванням диклофенаку лише після ретельної оцінки ризиків та лише в дозах до 100 мг на добу, якщо курс лікування перевищує 4 тижні (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Застосування диклофенаку пацієнтам із нирковою недостатністю протипоказане (ШКФ &lt; 15 мл / хв / 1,73 м2). Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції нирок не проводилися, в зв&rsquo;язку з чим не можуть бути дані особливі рекомендації щодо дозування. З обережністю слід застосовувати пацієнтам з порушеннями функції нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Застосування диклофенаку пацієнтам із печінковою недостатністю протипоказане (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Спеціальні дослідження у пацієнтів із порушеннями функції печінки не проводилися, в зв&rsquo;язку з чим не можуть бути дані особливі рекомендації щодо дозування. З обережністю слід застосовувати диклофенак пацієнтам із порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Пацієнтам літнього віку коригування початкової дози, як правило, не потрібне, але рекомендується дотримуватись обережності, особливо у разі призначення пацієнтам зі слабким здоров&rsquo;ям та низькою масою тіла.

Діти

Не застосовувати дітям (до 18 років).

Передозування

Диклофенак Симптоми. Типові клінічні симптоми передозування диклофенаку натрію невідомі. У разі передозування може виникнути головний біль, нудота, блювання, біль в епігастрії, шлунково-кишкові кровотечі, діарея, запаморочення, дезорієнтація, збудження, кома, сонливість, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, втрата свідомості або судоми. У випадку тяжкого отруєння можливі гостра ниркова недостатність і ураження печінки. Передозування може призводити також до розвитку артеріальної гіпотензії, пригнічення дихання та ціанозу. Лікування. Протягом однієї години після застосування потенційно токсичної кількості лікарського засобу перорально слід розглянути можливість застосування активованого вугілля. Крім того, для дорослих слід розглянути можливість промивання шлунка протягом 1 години після застосування потенційно токсичної кількості лікарського засобу. Проводити підтримувальні заходи та симптоматичне лікування для усунення таких ускладнень, як артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та пригнічення дихання. Специфічна терапія, наприклад форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, не мають особливого значення при виведенні НПЗЗ, з огляду на високий рівень зв&rsquo;язування цих препаратів з білками плазми та екстенсивний метаболізм. При частих або тривалих судомах необхідно внутрішньовенно ввести діазепам. Залежно від клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи. Лікування симптоматичне. Лідокаїн Симптоми: оніміння язика і губ, збуджений стан, ейфорія, тривожність, нечіткість зору, тремор, депресія, сонливість, запаморочення, сплутаність свідомості, пригнічення дихання або зупинка дихання, брадикардія, порушення провідності серця, поперечна блокада серця, коматозний стан, запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску аж до розвиту шоку, тремор, тоніко-клонічні судоми, кома, колапс, можлива атріовентрикулярна блокада. Перші симптоми передозування у здорових людей виникають при концентрації лідокаїну в крові більше 0,006 мг/кг, судоми &mdash; при 0,01 мг/кг. Лікування: припинення введення лікарського засобу, оксигенотерапія, протисудомні засоби, вазоконстриктори (норадреналін, мезатон), при брадикардії &mdash; холінолітики (0,5&ndash;1 мг атропіну). Можливе проведення інтубації, штучної вентиляції легенів, реанімаційних заходів. Діаліз не ефективний.

Побічні реакції

У разі виникнення побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря. У переліку можливих побічних ефектів враховано дані стосовно дії активних речовин, що входять до складу лікарського засобу, та інших лікарських форм диклофенаку за умов короткострокового та довгострокового застосування. Інфекції та інвазії: абсцеси у місці ін&rsquo;єкції. З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (зокрема гемолітична і апластична), агранулоцитоз. З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (анафілактичні та анафілактоїдні реакції, зокрема артеріальна гіпотензія та шок), ангіоневротичний набряк (у тому числі набряк обличчя), відчуття жару, холоду або оніміння кінцівок. З боку психіки: дезорієнтація, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливість, невгамовність, психічні розлади. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну, сонливість, парестезія, порушення пам&rsquo;яті, судоми, занепокоєння, тремор, асептичний менінгіт, порушення смаку, інсульт, порушення чутливості, підвищена втомлюваність, сплутаність свідомості, втрата свідомості аж до коми, галюцинації, м&rsquo;язові сіпання, моторний блок, дизартрія, дисфагія, ністагм. З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору, диплопія, неврит зорового нерва, миготіння &laquo;мушок&raquo;, світлобоязнь, кон&rsquo;юнктивіт. З боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго, шум у вухах, порушення слуху, гіперакузія. З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, біль у грудях, інфаркт міокарда, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, васкуліт, аритмія, брадикардія, уповільнення провідності серця, поперечна блокада серця, зупинка серцевої діяльності, колапс, тахікардія, припливи, синдром Коуніса. З боку органів дихання: астма (зокрема задишка), бронхоспазм, пневмоніт, пригнічення або зупинка дихання, риніт. З боку шлунково-кишкового тракту: абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, абдомінальні спазми, диспепсія, метеоризм, анорексія, гастрит, блювання з кров&rsquo;ю, шлунково-кишкові кровотечі, геморагічна діарея, мелена, виразки шлунка і кишечника, у тому числі з кровотечею або без, перфорацією або шлунково-кишковим стенозом, які можуть призвести до перитоніту (іноді з летальними наслідками, особливо у пацієнтів літнього віку), коліт (у тому числі геморагічний, ішемічний коліт і загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (зокрема виразковий стоматит), глосит, ураження стравоходу, діафрагмоподібні кишкові стриктури, панкреатит. Гепатобіліарні порушення: підвищений рівень трансаміназ, гепатит, жовтяниця, дисфункція печінки, блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність. З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив&rsquo;янка, бульозний висип, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса &mdash; Джонсона, синдром Лаєлла (токсичний епідермальний некроліз), ексфоліативний дерматит, алопеція, фоточутливість, пурпура, алергічна пурпура, свербіж. З боку нирок та сечовивідних шляхів: затримка рідини в організмі, набряки, гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, нирковий папілярний некроз. З боку репродуктивної системи: імпотенція. Загальні порушення та реакції у місці введення: загальне нездужання, злоякісна гіпертермія, слабкість, реакції у місці внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції, наприклад біль, відчуття легкого печіння або ущільнення тканин, набряк, некроз у місці ін&rsquo;єкції, абсцес у місці ін&rsquo;єкції, медикаментозна емболія (синдром Ніколау). Повідомлялося про підвищений ризик тромботичних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт), пов&rsquo;язаний із застосуванням диклофенаку, зокрема у високих терапевтичних дозах (150 мг на добу) та тривалий час. Такі зорові порушення, як погіршення зору, затьмарення зору та диплопія, можуть виникати після застосування НПЗЗ і, зазвичай, є оборотними після відміни терапії. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібування синтезу простагландинів та інших споріднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинального кровотоку, сприяють розвитку візуальних порушень. Якщо такі симптоми виникають під час лікування диклофенаком, необхідно провести офтальмологічне обстеження для виключення інших можливих причин. Лідокаїн. Нечасто описувалися алергічні реакції у вигляді кропив&rsquo;янки, набряку, бронхоспазму або задишки, реакцій кровообігу. Внаслідок швидкого введення (випадкова внутрішньовенна ін&rsquo;єкція, ін&rsquo;єкція у тканину із значним кровообігом) або внаслідок передозування можуть виникнути такі системні реакції, як запаморочення, затьмарення свідомості, сонливість, судоми, стан сплутаності свідомості, нудота, блювання, брадикардія, порушення ритму, зниження артеріального тиску аж до шоку.

Умови зберігання

Зберігати у холодильнику (при температурі від +2 &deg;С до +8 &deg;С). Для захисту від дії світла ампули тримати в зовнішній пачці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Несумісність Лікарський засіб не можна змішувати з іншими розчинами для ін&rsquo;єкцій.

По 2 мл в ампулі. По 5 ампул у пачці з картону.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 07408, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, 3.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Дикласел р-н д/ін. по 2мл №5

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Диклокаїн розчин для ін'єкцій по 2 мл, 10 шт. Форма випуску: Розчин 166.80грн	166.80грн
	Нейродикловіт капсули, 30 шт. Форма випуску: Капсули 293.78грн	293.78грн
	Олфен 75 мг знеболюючий протизапальний розчин для ін'єкцій у ампулах по 2 мл, 5 шт. Форма випуску: Ампула 496.61грн	496.61грн
	Фаніган таблетки від болю, 100 шт. Форма випуску: Таблетки 546.57грн	546.57грн

Аналоги і замінники для Дикласел розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах, 5 шт.