Name: Дицетел таблетки по 50 мг, 40 шт.
Brand: Майлан Лабораторіз САС, Франція
SKU: 2095.0818
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

пінаверій бромід

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Код Моріон

Дозування

Код Optima

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Майлан Лабораторіз САС, Франція

Дицетел

Дицетел таблетки по 50 мг, 40 шт.

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить пінаверію броміду 50 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, лактози моногідрат; оболонка: кислота стеаринова, основний бутильований метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-оранжевого кольору таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з маркуванням &bdquo;50&rdquo; з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Препарати, які застосовують у разі функціональних шлунково-кишкових розладів. Код АТС A03A X04.

Фармакодинаміка

Пінаверію бромід &ndash; це спазмолітичний засіб, який діє селективно на шлунково-кишковий тракт. Як кальцієвий антагоніст він інгібує проникнення кальцію в клітини гладкої мускулатури кишечнику. У тварин пінаверій безпосередньо або опосередковано зменшує ефекти стимуляції чутливих аферентних нервових волокон. Препарат не має антихолінергічних ефектів. Він також не впливає на серцево-судинну систему.

Фармакокінетика

Після перорального прийому пінаверію бромід швидко абсорбується, максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 1 годину. Препарат активно метаболізується та виводиться через печінку. Період напіввиведення становить 1,5 години. Абсолютна біодоступність форми для перорального застосування дуже низька (&lt; 1 %). Головний шлях виведення &ndash; з калом. Зв&rsquo;язування пінаверію броміду з білками плазми крові високе (95-97 %).

Показання

Симптоматичне лікування болю, тимчасових кишкових розладів і кишкового дискомфорту, пов&rsquo;язаних iз функціональними порушеннями кишечнику. Симптоматичне лікування болю при дисфункції жовчовивідних шляхів. Підготовка до рентгенологічного дослідження кишечнику з використанням барію.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У клінічних дослідженнях було підтверджено відсутність будь-якої взаємодії між пінаверію бромідом та препаратами наперстянки, пероральними антидіабетичними засобами, інсуліном, пероральними антикоагулянтами та гепарином. Одночасне застосування холінолітичного препарату може посилювати спазмолітичну дію. Не спостерігалося впливу на лабораторні тести з визначення рівнів препаратів.

Особливості застосування

Через ризик ураження стравоходу необхідно ретельно дотримуватися інструкції щодо застосування препарату. Пацієнтам з уже існуючими ураженнями стравоходу та/або з грижею стравохідного отвору діафрагми слід звернути особливу увагу на правильне застосування препарату. Цей лікарський засіб містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Клінічні дані про застосування пінаверію броміду вагітними відсутні. Даних досліджень на тваринах щодо впливу на вагітність, розвиток ембріона і плода, пологи або постнатальний розвиток недостатньо. Потенційний ризик для людини невідомий. Дицетел слід застосовувати у період вагітності тільки у випадку гострої необхідності. Більше того, необхідно мати на увазі присутність броміду у препараті. Призначення пінаверію броміду наприкінці вагітності може вплинути на нервову систему новонародженої дитини (гіпотонія, седативний ефект). Інформація щодо екскреції Дицетел у грудне молоко людини або тварин недостатня. Фізико-хімічні та наявні фармакодинамічні і токсикологічні дані вказують на можливість екскреції Дицетел у грудне молоко, і ризик для дитини неможливо виключити. Дицетел не слід застосовувати у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Дорослим: Рекомендована доза становить 1 таблетку 3 рази на день або 2 таблетки 2 рази на день. У разі необхідності цю дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на день. У ході підготовки до рентгенологічного обстеження кишечнику з використанням барію доза препарату становить по 2 таблетки 2 рази на день протягом 3 днів перед обстеженням. Таблетки необхідно ковтати, не розжовуючи і не розсмоктуючи, запиваючи склянкою води, під час їди, щоб уникнути контакту пінаверію зі слизовою оболонкою стравоходу (ризик ураження стравоходу, див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).

Діти

Препарат не рекомендується для застосування дітям, оскільки безпека та ефективність застосування препарату дітям недостатньо встановлені, а досвід застосування препарату у цій віковій групі обмежений.

Передозування

Передозування препаратом може призвести до реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, таких як здуття живота і діарея. Специфічний антидот невідомий, рекомендується симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Під час постмаркетингового застосування спонтанно повідомлялося про вказані нижче побічні реакції. Виходячи з наявних даних, точну частоту виникнення побічних реакцій оцінити неможливо (частота невідома). З боку шлунково-кишкового тракту Спостерігалися такі порушення з боку шлунково-кишкового тракту як абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання та дисфагія. Ураження стравоходу може відбутися у тому випадку, якщо препарат приймати без дотримання відповідних рекомендацій (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). З боку шкіри і підшкірної клітковини Спостерігалися шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка та еритема. З боку імунної системи Гіперчутливість.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &ordm;С. Для захисту від світла блістер слід тримати в картонній коробці. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

По 20 таблеток у блістері, по 1 бліcтеру у картонній коробці.

Категорія відпуску

Абботт Хелскеа САС, Франція.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають