Name: Декса-Здоровʼя гель 12,5 мг/г, 50 г
Brand: Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна
SKU: 7732.9550
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Об'єм

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям дозволено

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Декса

Декса-Здоровʼя гель 12,5 мг/г, 50 г

Склад

діюча речовина: dexketoprofen; 1 г препарату містить декскетопрофену 12,5 мг; допоміжні речовини: карбомер, трометамол, етанол 96 %, олія м&rsquo;яти перцевої, вода очищена.

Лікарська форма

Гель. Основні фізико-хімічні властивості: гель в&rsquo;язкої консистенції, безбарвний, прозорий або майже прозорий, з легким запахом м&rsquo;яти.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТХ М02А A27.

Фармакодинаміка

Декскетопрофен &mdash; це S-(+)-2-(3-бензоїлфеніл)пропіонова кислота, він є активним енантіомером кетопрофену, нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ), який чинить протизапальну та аналгетичну дію. Механізм дії НПЗЗ пов&rsquo;язаний зі зменшенням синтезу простагландинів шляхом інгібування циклооксигенази. Зокрема, інгібується перетворення арахідонової кислоти в циклічні ендопероксиди, PGG2 і PGH2, з яких утворюються простагландини PGE1, PGE2, PGF2a та PGD2, а також простациклін PGI2 і тромбоксани (TxA2 і TxB2). Таким чином, пригнічення синтезу простагландинів може впливати на інші медіатори запалення, такі як кініни, що може також опосередковано впливати на основну дію препарату. Доведено, що фармакологічна дія кетопрофену, який є ефективним знеболювальним, протизапальним та жарознижувальним засобом, полягає винятково в конфігураційному енантіомері S-(+) або декскетопрофені. Тести на інгібування циклооксигенази показують, що R-(-) енантіомер повністю неактивний і що S-(+) енантіомер зумовлює фармакологічну активність рацемічного кетопрофену. Дослідження in vivo, як на експериментальних тваринах, так і на людях, підтверджують ці результати.

Фармакокінетика

Було показано, що при місцевому застосуванні гелю декскетопрофену можна досягти значних місцевих рівнів препарату, але концентрація його у плазмі крові залишається дуже низькою. Фармакокінетичні дослідження на людях показують, що після зовнішнього застосування гелю декскетопрофену максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4 години, після чого настає фаза елімінації через 24 години. У синовіальній рідині підтримуються терапевтично активні концентрації діючої речовини. Було помічено, що концентрації препарату в синовіальній рідині після застосування гелю декскетопрофену у концентрації 12,5 мг/г еквівалентні або вище, ніж ті, що спостерігаються при застосуванні гелю рацемічного кетопрофену в концентрації 25 мг/г. Підтверджується повна відсутність інверсії активного S-(+) енантіомеру до неактивного R-(-) енантіомеру.

Показання

Біль, запалення, травматичні або дегенеративні стани суглобів, сухожиль, зв&rsquo;язок і м&rsquo;язів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу. Відомі реакції гіперчутливості, такі як симптоми астми, алергічний риніт, що виникають після застосування декскетопрофену, кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти, інших НПЗЗ або будь-якої із допоміжних речовин лікарського засобу. Будь-які реакції фотосенсибілізації в анамнезі. Наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні декскетопрофену, кетопрофену, тіапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів. Вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або штучного УФ-опромінення (сонячні лампи, солярій) під час лікування та через 2 тижні після його припинення. Лікарський засіб не слід наносити на відкриті рани, інфіковану шкіру, при екземі, вугрових висипаннях, а також на слизові оболонки, ділянку геніталій, очей або навколо очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною, оскільки концентрація в сироватці крові, яка досягається при місцевому застосуванні, дуже низька.

Особливості застосування

При розвитку будь-яких шкірних реакцій, у тому числі пов&rsquo;язаних із супутнім застосуванням лікарських засобів, що містять октокрилен, лікування гелем слід негайно припинити. Під час лікування та протягом 2 тижнів після його завершення рекомендується носити одяг, який закриває ділянку нанесення, для уникнення фоточутливості. Щоразу після кожного нанесення лікарського засобу слід ретельно мити руки, щоб уникнути його поширення на інші ділянки, що контактують з руками. Після нанесення гелю не слід використовувати щільний одяг або оклюзійні пов&rsquo;язки. Реакції перехресної чутливості можуть відбуватися при застосуванні деяких сонцезахисних кремів, фенофібрату та інших засобів, які мають бензофенон у своїй хімічній структурі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Безпека декскетопрофену у вигляді гелю для вагітних не встановлена, тому слід уникати його прийому у період вагітності. Годування груддю. Недостатньо даних про проникнення декскетопрофену у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати його жінкам, які годують груддю.

Спосіб застосування та дози

Загалом, рекомендується застосовувати гель 2-3 рази на добу. Кількість гелю буде залежати від ділянки, яку потрібно обробити, і його слід наносити м&rsquo;яким масажем, щоб сприяти всмоктуванню. Загальна добова доза не повинна перевищувати 7,5 г на добу, що відповідає приблизно 14 см гелю. Тривалість безперервного лікування повинна бути обмежена максимум 7 днями.

Діти

Для дітей дози та показання для застосування не встановлені.

Передозування

Враховуючи, що лікарський засіб призначений для місцевого застосування, можливість передозування дуже незначна. У разі випадкового проковтування гелю слід провести промивання шлунка та призначити симптоматичне лікування. Декскетопрофен виводиться за допомогою діалізу.

Побічні реакції

Побічні реакції класифікуються нижче за органами та системами. Частота їх виникнення визначається таким чином: дуже часто (&ge;1/10); часто (від &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (&ge; 1/1000 до &lt; 1/100); рідко (&ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); дуже рідко (&lt;1/10000), невідомо (на основі наявних даних оцінка частоти неможлива). Нечасто: дерматит (еритема, свербіж, запалення, відчуття печіння). Рідко: серйозні реакції, такі як бульозна або фліктенулярна екзема, які можуть поширюватися або генералізуватися. Дуже рідко: системні реакції гіперчутливості (кропив&rsquo;янка та бронхоспазм). Невідомо: реакції світлочутливості (еритема, запалення, а в деяких випадках і легка везикуляція). Повідомлення про можливі побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу мають дуже важливе значення. Вони дозволяють продовжувати спостереження за співвідношенням користі і ризику при застосуванні лікарського засобу. До працівників охорони здоров&rsquo;я звертаються із проханням повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 50 г у тубі у коробці.

Категорія відпуску

Товариство з обмеженою відповідальністю &laquo;Фармацевтична компанія &laquo;Здоров&rsquo;я&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Декса-Здоров'я гель 12,5 мг/г, 50 г

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають