Name: Целебрекс капсули по 200 мг, 20 шт.
Brand: Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленг ГМБХ, Німеччина
SKU: 6261.6279
Price: 535.23 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Лекокса капсули по 200 мг, 30 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

целекоксиб

Артеріум Україна

Ревмоксиб капсули по 200 мг, 10 шт.

САН Фармасютікалз, Індія

Ранселекс капсули по 200 мг, 10 шт.

Ранселекс капс. 200мг №10

Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

Флогоксиб-Здоров’я капсули по 200 мг, 10 шт.

Флогоксиб-Здоров'я капсули по 200 мг, 10 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Ранселекс капсули по 100 мг, 10 шт.

Ранселекс капс. 100мг №10

Флогоксиб-Здоров’я капсули по 100 мг, 10 шт.

Флогоксиб-Здоров'я капсули по 100 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Упаковка

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Код Моріон

Дозування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленг ГМБХ, Німеччина

Целебрекс капс. 200мг №20

Целебрекс

Целебрекс капсули по 200 мг, 20 шт.

Склад

діюча речовина: целекоксиб; 1 капсула містить 200 мг целекоксибу; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію лаурилсульфат; повідон; натрію кроскармелоза; магнію стеарат; желатин; титану діоксид (Е 171); шелак; етанол безводний; спирт ізопропіловий; спирт бутиловий; пропіленгліколь; аміаку розчин концентрований; заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма

Капсули. Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули (містять гранули від білого до майже білого кольору). Білий непрозорий корпус з золотистою смугою, що містить білу &laquo;200&raquo;; біла непрозора кришка з золотистою смугою, що містить білу &laquo;7767&raquo;. Кожна золотиста смуга майже, але не повністю обкреслює капсулу.

Фармакотерапевтична група

Протизапальні та антиревматичні засоби. Коксиби. Код АТХ M01A H01.

Фармакодинаміка

Механізм дії. Целекоксиб має знеболювальні, протизапальні та жарознижувальні властивості. Вважається, що механізм дії препарату Целебрекс&reg; пов&rsquo;язаний з інгібуванням синтезу простагландинів, переважно шляхом інгібування циклооксигенази-2 (ЦОГ2). Целекоксиб є потужним інгібітором синтезу простагландинів in vitro. Концентрації целекоксибу, які були досягнуті під час терапії, спричиняли ефекти in vivo.&nbsp; Простагландини підвищують чутливість аферентних нервів та посилюють дію брадикініну, стимулюючи біль, у моделях на тваринах. Простагландини є медіаторами запалення. Оскільки целекоксиб є інгібітором синтезу простагландинів, механізм його дії може бути зумовлений зниженням рівнів простагландинів у периферичних тканинах. Фармакодинамічні властивості. Тромбоцити. У клінічних дослідженнях з участю здорових добровольців застосування препарату Целебрекс&reg; у разових дозах до 800 мг та багаторазових дозах до 600 мг 2 рази на добу протягом періоду до 7 днів (що перевищує рекомендовані терапевтичні дози) не впливало на зменшення агрегації тромбоцитів або подовження часу згортання крові. Через відсутність впливу на тромбоцити Целебрекс&reg; не можна застосовувати як замінник аспірину для профілактики захворювань серцево-судинної системи. Невідомо, чи впливає Целебрекс&reg; на тромбоцити щодо підвищення ризику розвитку серйозних серцево-судинних тромботичних побічних реакцій, пов&rsquo;язаних із застосуванням препарату Целебрекс&reg;. Затримка рідини. Пригнічення синтезу простагландину Е2 (ПГE2) може призводити до затримки натрію та води за рахунок збільшення реабсорбції у висхідній товстій частині петлі Генле мозкового шару нирок і, можливо, в інших сегментах дистальних відділів нефрону. Вважається, що ПГE2 пригнічує реабсорбцію води у збірних трубочках, перешкоджаючи дії антидіуретичного гормону.

Фармакокінетика

Показання

Для симптоматичного лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту та анкілозивного спондиліту (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Для лікування гострого болю у дорослих пацієнтів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Для лікування первинної дисменореї (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Протипоказання

Целебрекс&reg; протипоказаний пацієнтам: 
<ul>
<li>з відомою гіперчутливістю (наприклад, анафілактичні реакції та серйозні шкірні реакції) до целекоксибу або до будь-яких компонентів лікарського засобу (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>з наявністю в анамнезі бронхіальної астми, випадків кропив&rsquo;янки або інших реакцій алергічного типу після застосування аспірину або інших НПЗП. У таких пацієнтів були зареєстровані тяжкі, інколи летальні, анафілактичні реакції на НПЗП (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>після проведення хірургічної операції з аортокоронарного шунтування (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;);</li>
<li>в яких були зареєстровані реакції алергічного типу до сульфаніламідних препаратів;</li>
<li>з установленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярною хворобою;</li>
<li>з активною пептичною виразкою або шлунково-кишковою кровотечею;</li>
<li>з розрахунковим кліренсом креатиніну &lt; 30 мл/хв;</li>
<li>із застійною серцевою недостатністю (клас II&ndash;IV за класифікацією NYHA);</li>
<li>із тяжким порушенням функції печінки (альбумін у сироватці крові &lt; 25 г/л або показник за шкалою Чайлда &mdash; П&rsquo;ю &ge; 10).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Лікарські препарати, що впливають на гемостаз. Целекоксиб та антикоагулянти, такі як варфарин, чинять синергічний ефект на кровотечі. Одночасне застосування целекоксибу та антикоагулянтів підвищує ризик виникнення серйозної кровотечі порівняно із застосуванням кожного з цих препаратів окремо. Серотонін, який вивільняється тромбоцитами, відіграє важливу роль у гемостазі. Дослідження типу &laquo;випадок-контроль&raquo; та когортні епідеміологічні дослідження показали, що одночасне застосування лікарських засобів, які перешкоджають зворотному захопленню серотоніну, та НПЗП підвищує ризик виникнення кровотечі більше, ніж застосування НПЗП як монотерапії.&nbsp; Слід здійснювати моніторинг стану пацієнтів, які одночасно застосовують Целебрекс&reg; та антикоагулянти (наприклад варфарин), антитромбоцитарні лікарські засоби (наприклад аспірин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину, щодо виникнення кровотечі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Аспірин. Контрольовані клінічні дослідження показали, що одночасне застосування НПЗП та аспірину у дозі, яка виявляє знеболювальний ефект, не зумовлює жодного більшого терапевтичного ефекту, ніж застосування НПЗП окремо. У клінічному дослідженні одночасне застосування НПЗП і аспірину супроводжувалося значним підвищенням частоти побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту порівняно із застосуванням НПЗП окремо (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; У двох дослідженнях з участю здорових добровольців та пацієнтів з остеоартритом і хронічним захворюванням серця відповідно було продемонстровано, що целекоксиб (у дозі 200&ndash;400 мг/добу) не впливає на кардіопротекторну антитромбоцитарну дію аспірину (у дозі 100&ndash;325 мг). Зазвичай не рекомендується одночасно застосовувати Целебрекс&reg; та аспірин у знеболювальних дозах через підвищений ризик виникнення кровотечі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Целебрекс&reg; не можна застосовувати замість аспірину у низькій дозі для профілактики захворювань серцево-судинної системи.&nbsp; Інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), блокатори рецепторів ангіотензину та &beta;-адреноблокатори. НПЗП можуть зменшувати гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину або &beta;-адреноблокаторів (у тому числі пропранололу).&nbsp; Одночасне застосування НПЗП з інгібіторами АПФ або блокаторами рецепторів ангіотензину у пацієнтів літнього віку, у пацієнтів зі зневодненням (у тому числі внаслідок терапії діуретиками), а також у пацієнтів з порушенням роботи нирок може призвести до погіршання функції нирок, у тому числі до гострої ниркової недостатності. Ці ефекти є зазвичай оборотними.&nbsp; При одночасному застосуванні препарату Целебрекс&reg; та інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину або &beta;-адреноблокаторів слід здійснювати моніторинг артеріального тиску, щоб переконатися у досягненні необхідного рівня артеріального тиску. При одночасному застосуванні препарату Целебрекс&reg; та інгібіторів АПФ або блокаторів рецепторів ангіотензину в пацієнтів літнього віку та в осіб зі зневодненням або порушеннями функції нирок слід здійснювати моніторинг щодо виникнення ознак погіршання функції нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Протягом одночасного застосування цих лікарських засобів пацієнтам слід вживати належну кількість рідини. На початку одночасного застосування цих препаратів та періодично після цього слід проводити оцінку функції нирок. Діуретики. Клінічні дослідження, а також спостереження, проведені після виходу препарату на ринок, показали, що у деяких пацієнтів НПЗП можуть знижувати натрійуретичну дію петльових діуретиків (наприклад фуросеміду) та діуретиків групи тіазидів. Цей ефект пояснюється інгібуванням НПЗП синтезу простагландинів у нирках. У разі одночасного застосування препарату Целебрекс&reg; з діуретиками слід спостерігати за станом пацієнтів щодо появи ознак погіршання функції нирок, при цьому додатково перевіряти ефективність діуретика, зокрема його антигіпертензивну дію (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Дигоксин. Повідомлялося, що одночасне застосування целекоксибу з дигоксином призводить до підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові та подовження періоду його напіввиведення. У разі одночасного застосування препарату Целебрекс&reg; з дигоксином слід контролювати рівень дигоксину в сироватці крові. Препарати літію. НПЗП спричиняли підвищення рівнів літію у плазмі крові та зниження ниркового кліренсу літію. Середня мінімальна концентрація літію підвищувалася на 15 %, а нирковий кліренс знижувався приблизно на 20 %. Цей ефект пояснюється інгібуванням НПЗП синтезу простагландинів у нирках. При одночасному застосуванні препарату Целебрекс&reg; з препаратами літію слід спостерігати за станом пацієнтів щодо появи ознак токсичної дії літію. Метотрексат. Одночасне застосування НПЗП та метотрексату може призводити до підвищення ризику проявів токсичної дії метотрексату (наприклад нейтропенії, тромбоцитопенії, порушення функції нирок). Целебрекс&reg; не впливає на фармакокінетику метотрексату. Протягом одночасного застосування препарату Целебрекс&reg; з метотрексатом слід контролювати стан пацієнтів щодо проявів токсичності метотрексату. Циклоспорин. Одночасне застосування препарату Целебрекс&reg; з циклоспорином може підвищувати рівень нефротоксичності останнього.&nbsp; Протягом одночасного застосування препарату Целебрекс&reg; з циклоспорином слід контролювати стан пацієнтів щодо ознак погіршання функції нирок. НПЗП та саліцилати. Одночасне застосування целекоксибу з іншими НПЗП або саліцилатами (наприклад дифлунізалом та салсалатом) підвищує ризик токсичного впливу на шлунково-кишковий тракт з незначним підвищенням ефективності або без такого підвищення взагалі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Одночасне застосування целекоксибу з іншими НПЗП або саліцилатами не рекомендується.&nbsp; Пеметрексед. Одночасне застосування препарату Целебрекс&reg; та пеметрекседу може підвищувати ризик пов&rsquo;язаної із застосуванням пеметрекседу мієлосупресії та токсичної дії на нирки та шлунково-кишковий тракт (див. інструкцію з медичного застосування пеметрекседу). При одночасному застосуванні препарату Целебрекс&reg; та пеметрекседу пацієнтам з порушенням функції нирок, кліренс креатиніну в яких коливається від 45 до 79 мл/хв, слід відстежувати ознаки мієлосупресії та токсичної дії на нирки та шлунково-кишковий тракт.&nbsp; Слід уникати застосування НПЗП з коротким періодом напіввиведення (таких як диклофенак та індометацин) протягом двох днів до і після, а також у день застосування пеметрекседу. У разі відсутності даних щодо потенційної взаємодії між пеметрекседом та НПЗП з тривалішим періодом напіввиведення (такими як мелоксикам і набуметон) пацієнтам, які застосовують ці НПЗП, слід припинити їх застосування щонайменше за 5 днів до застосування пеметрекседу, у день застосування пеметрекседу та в наступні 2 дні після його застосування. Інгібітори або індуктори CYP2C9. Метаболізм целекоксибу опосередковується переважно ізоферментом цитохрому P450 CYP2C9 у печінці. Одночасне застосування целекоксибу з лікарськими препаратами, які є відомими інгібіторами CYP2C9 (наприклад, флуконазол), може посилювати рівень впливу і токсичність целекоксибу, тоді як одночасне застосування з індукторами CYP2C9 (наприклад, рифампін) може призводити до послаблення ефективності целекоксибу. Коли розглядається можливість призначення целекоксибу, оцінюють анамнез кожного пацієнта. При застосуванні целекоксибу в комбінації з інгібіторами або індукторами цитохрому CYP2C9 обґрунтованою є корекція дози цього препарату (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Субстрати CYP2D6. Результати досліджень in vitro свідчать, що целекоксиб, хоч і не є субстратом, є інгібітором CYP2D6. Отже, потенційно можлива взаємодія лікарських препаратів in vivo з лікарськими засобами, що метаболізуються CYP2D6 (наприклад, атомоксетин), а також целекоксиб може підвищувати рівень впливу та токсичність цих лікарських препаратів. Коли розглядається можливість призначення целекоксибу, оцінюють анамнез кожного пацієнта. При застосуванні целекоксибу в комбінації з субстратами цитохрому CYP2D6 обґрунтованою є корекція дози цього препарату (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;).&nbsp; Кортикостероїди. Одночасне застосування кортикостероїдів з препаратом Целебрекс&reg; може підвищувати ризик виникнення виразок у шлунково-кишковому тракті або кровотечі. Слід здійснювати моніторинг пацієнтів, які одночасно застосовують Целебрекс&reg; та кортикостероїди, щодо появи ознак кровотечі (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У разі появи таких побічних реакцій, як запаморочення, вертиго або сонливість, при застосуванні целекоксибу слід уникати керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Застосування НПЗП, у тому числі препарату Целебрекс&reg;, протягом ІІІ триместру вагітності підвищує ризик передчасного закриття артеріальної протоки плода. Слід уникати застосування НПЗП, у тому числі препарату Целебрекс&reg;, вагітним жінкам, починаючи з 30-го тижня вагітності.&nbsp; Відповідних досліджень застосування препарату Целебрекс&reg; вагітним жінкам із належним контролем не проводили. На підставі даних, отриманих під час спостережних досліджень, стосовно потенційних ембріофетальних ризиків застосування НПЗП жінкам протягом І або ІІ триместрів вагітності не можна було зробити остаточних висновків. У репродуктивних дослідженнях на тваринах спостерігали випадки ембріофетального летального наслідку та збільшення частоти розвитку діафрагмальної грижі у щурів, яким вводили целекоксиб щоденно перорально протягом періоду органогенезу у дозах, що приблизно в 6 разів перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини, яка становить 200 мг 2 рази на добу. Крім того, структурні порушення (наприклад дефекти перегородки, зрощення ребер, зрощення сегмента грудини та деформації сегментів грудини) спостерігали у кролів, яким вводили целекоксиб перорально протягом періоду органогенезу у дозах, які приблизно в 2 рази перевищували максимальну рекомендовану дозу для людини. Дані, отримані в дослідах на тваринах, демонструють важливу роль простагландинів у регуляції проникності судин ендометрія, імплантації бластоцист та децидуалізації. У дослідженнях на тваринах введення інгібіторів синтезу простагландинів наприклад целекоксибу, призводило до підвищення частоти пре- та постімплантаційних втрат.&nbsp; Усі вагітності супроводжуються фоновим ризиком уроджених дефектів, втрати плода або інших небажаних наслідків. У загальній популяції пацієнтів США, незалежно від впливу препарату, усі клінічно встановлені випадки вагітності характеризуються фоновою частотою 2&ndash;4 % значних уроджених дефектів та 15&ndash;20 % втрати плода під час вагітності. Розрахунковий фоновий ризик значних уроджених дефектів і викиднів для зазначеної популяції невідомий. Перейми та пологи. Досліджень впливу препарату Целебрекс&reg; на перейми або пологи не проводили. У дослідженнях на тваринах НПЗП, включаючи целекоксиб, інгібують синтез простагландинів, спричиняючи затримку пологів та підвищуючи частоту мертвонародження. Дані, отримані для людини. Наявні дані не дають можливості оцінити наявність чи відсутність ембріофетальної токсичності, пов&rsquo;язаної із застосуванням препарату Целебрекс&reg;. Вплив препарату Целебрекс&reg; на перебіг переймів та пологів у вагітних жінок невідомий. Годування груддю. Нечисленні дані трьох опублікованих звітів стосуються загалом 12 жінок, які годували груддю, та свідчать про низький вміст препарату Целебрекс&reg; у грудному молоці. Розрахована середня добова доза для немовляти становила 10&ndash;40 мкг/кг/добу, що складало менше 1 % від терапевтичної дози для дворічної дитини у перерахунку на масу тіла. У звіті про двох немовлят віком 17 та 22 місяці, яких годували груддю, не повідомляли про жодні побічні реакції. Застосовувати Целебрекс&reg; жінкам, які годують груддю, слід з обережністю. Користь для здоров&rsquo;я і розвитку дитини від грудного годування слід оцінювати порівняно з клінічною потребою матері в препараті Целебрекс&reg;, а також будь-якими потенційними побічними ефектами препарату Целебрекс&reg; або впливом основного захворювання матері на немовля.

Спосіб застосування та дози

Загальні інструкції щодо дозування. Перед прийняттям рішення про застосування цього лікарського засобу слід ретельно зважити очікувані потенційні переваги та ризики від застосування препарату Целебрекс&reg; та розглянути доцільність інших варіантів лікування. Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого періоду згідно з метою лікування окремого пацієнта (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; Цей препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Остеоартрит. При лікуванні остеоартриту доза препарату становить 200 мг на добу одноразово або по 100 мг 2 рази на добу. Ревматоїдний артрит. При лікуванні ревматоїдного артриту доза препарату становить від 100 до 200 мг 2 рази на добу. Анкілозуючий спондиліт. Для лікування анкілозуючого спондиліту добова доза препарату Целебрекс&reg; становить 200 мг, яку слід приймати одразу (прийом 1 раз на добу) або ділити (прийом 2 рази на добу). Якщо протягом 6 тижнів не спостерігається позитивного ефекту, дозу препарату можна збільшити до 400 мг на добу. Якщо протягом 6 тижнів не спостерігається ефекту при застосуванні препарату у дозі 400 мг на добу, відповідь на лікування є малоймовірною, тому слід розглянути альтернативні варіанти лікування. Контроль гострого болю та лікування первинної дисменореї. Для контролю гострого болю та лікування первинної дисменореї початкова доза препарату становить 400 мг з наступним застосуванням додаткової дози 200 мг у перший день у разі необхідності. У наступні дні рекомендована доза препарату становить 200 мг 2 рази на добу у разі необхідності. Особливі групи пацієнтів: 
<ul>
<li>Печінкова недостатність. У пацієнтів з порушенням функції печінки помірного ступеня тяжкості (клас B за класифікацією Чайлда&minus;П&rsquo;ю) дозу препарату слід зменшити на 50 %. Пацієнти з повільним метаболізмом субстратів CYP2C9. Дорослим пацієнтам з відомим або підозрюваним уповільненням метаболізму субстратів CYP2C9 на підставі генотипу або попереднього досвіду застосування інших субстратів CYP2C9 (таких як варфарин, фенітоїн) целекоксиб слід застосовувати, починаючи з половини мінімальної рекомендованої дози.&nbsp;</li>
<li>Пацієнтам з ювенільним ревматоїдним артритом та відомим або підозрюваним повільним метаболізмом субстратів CYP2C9 слід розглянути можливість застосування альтернативного лікування (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка. Фармакогеноміка&raquo;).</li>
<li>Пацієнти літнього віку. Пацієнти літнього віку, порівняно з пацієнтами молодшого віку, мають більший ризик розвитку таких серйозних побічних реакцій, асоційованих із застосуванням НПЗП, як побічні реакції з боку серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту та/або з боку нирок.Якщо передбачувана користь для пацієнтів літнього віку є більшою, ніж потенційні ризики, слід розпочинати застосування препарату з найнижчої дози та моніторити стан пацієнта щодо розвитку побічних реакцій (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).Із загальної кількості пацієнтів, які застосовували Целебрекс&reg; у ході клінічних досліджень до виходу препарату на ринок, вік більше ніж 3300 пацієнтів становив 65&ndash;74 роки, при цьому вік приблизно 1300 додаткових пацієнтів був від 75 років. Суттєвих відмінностей щодо ефективності для цієї категорії пацієнтів та для пацієнтів молодшого віку виявлено не було. У клінічних дослідженнях, у ході яких порівнювали функцію нирок (визначали за швидкістю клубочкової фільтрації, азотом сечовини крові та креатиніном) та функцію тромбоцитів (визначали за часом кровотечі та агрегацією тромбоцитів), не спостерігали різниці у результатах для добровольців літнього віку та добровольців молодшого віку. Проте, як і при застосуванні інших НПЗП, у тому числі тих, які вибірково пригнічують ЦОГ-2, у період після виходу препарату на ринок було більше спонтанних повідомлень про шлунково-кишкові події з летальним наслідком та про гостру ниркову недостатність у пацієнтів літнього віку порівняно з пацієнтами молодшого віку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>

Діти

<div>
<div>
Целебрекс&reg;, капсули по 200 мг, не показаний для застосування дітям.
</div>
</div>

Передозування

Симптоми гострого передозування НПЗП, як правило, обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням та болем в епігастральній ділянці живота і зазвичай є оборотними при застосуванні підтримуючої терапії. Були зареєстровані випадки шлунково-кишкової кровотечі. У рідкісних випадках були зареєстровані артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Протягом клінічних досліджень випадків передозування препаратом Целебрекс&reg; зареєстровано не було. Після застосування препарату у дозах до 2400 мг/добу протягом періоду до 10 днів у 12 пацієнтів випадків серйозної інтоксикації зареєстровано не було. Інформація про можливість виведення целекоксибу шляхом гемодіалізу відсутня, але, зважаючи на високий ступінь зв&rsquo;язування з білками плазми крові (&gt; 97 %), можна припустити, що діаліз при передозуванні буде неефективним. Після передозування НПЗП пацієнтам необхідно проводити симптоматичне та підтримуюче лікування. Спеціальні антидоти відсутні. Слід розглянути можливість викликати блювання та/або застосувати активоване вугілля (60&ndash;100 г для дорослих, 1&ndash;2 г на 1 кг маси тіла дітям) та/або осмотичний проносний засіб пацієнтам, у яких протягом чотирьох годин після здійснення ін&rsquo;єкції спостерігаються симптоми передозування, а також пацієнтам з тяжким передозуванням (доза, що в 5&ndash;10 разів перевищує рекомендовану дозу).&nbsp; Форсований діурез, підлужування сечі, гемодіаліз або гемоперфузія не застосовуються через високе зв&rsquo;язування з білками. Для отримання додаткової інформації щодо лікування передозування необхідно звернутися до токсикологічного центру.

Побічні реакції

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 &deg;С.

По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

<div>
<div>
За рецептом.
</div>
</div>

Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Бетрібштетте Фрайбург, Мусвальдаль 1, 79090 Фрайбург, Німеччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Лекокса капсули по 200 мг, 30 шт. Форма випуску: Капсули 441.85грн	441.85грн
	Ревмоксиб капсули по 200 мг, 10 шт. Форма випуску: Капсули 230.47грн	230.47грн
	Ранселекс капсули по 200 мг, 10 шт. Форма випуску: Капсули 178.60грн	178.60грн
	Флогоксиб-Здоров’я капсули по 200 мг, 10 шт. Форма випуску: Капсули 127.49грн	127.49грн

	Ранселекс капсули по 100 мг, 10 шт. Форма випуску: Капсули 108.40грн	108.40грн
	Флогоксиб-Здоров’я капсули по 100 мг, 10 шт. Форма випуску: Капсули 79.52грн	79.52грн