Name: Цефепім пор. д/ін. 1000мг фл. №1
Brand: Сенс Лабораторіс ПВТ ЛТД, Індія
SKU: 4078.0243
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Цебопім порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 1 шт.

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Є в наявності

Нектар, Індія

Цефепім порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 шт.

Цефепім пор. д/ін. 1000мг №1 Нектар

цефепім

Астрафарм Україна

Цефепім порошок для ін'єкцій по 1000 мг, 1 шт.

Цефепім пор. д/ін. 1000мг №1 Астрафарм

Цефепім

Артеріум Україна

Квадроцеф порошок для розчину для інʼєкцій 1 г, 1 шт.

Марксканс Фарма, Індія

Цефотрин (цефепім) порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 1 шт.

Маклеодс, Індія

Кефпім порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 1 шт.

Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай

Фортацеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 шт.

Фортацеф пор. д/р-ну д/ін. 1000 мг №1

Фортацеф

Абіпім порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 1 шт.

Венус Ремедіс Індія

Норфепім порошок для розчину для ін'єкцій 1,0 г/0,5 г, 10 мл

Норфепім пор. д/р-ну д/ін. 1,0 г/0,5 г фл. 10 мл №1

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Код Моріон

Об'єм

Виробник

Основні

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Сенс Лабораторіс ПВТ ЛТД, Індія

Цефепім пор. д/ін. 1000мг фл. №1

Склад

діюча речовина: цефепім;
1 флакон містить цефепіму гідрохлорид еквівалентно цефепіму 1000 мг;&nbsp;
допоміжна речовина: L-аргінін.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини IV покоління.&nbsp;
Код АТХ J01D Е01.

Фармакодинаміка

Цефепім &ndash; &beta;-лактамний цефалоспориновий антибіотик IV покоління широкого спектра дії &nbsp;для парентерального застосування. Чинить бактерицидну дію. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних бактерій, включаючи більшість штамів, стійких до аміноглікозидів або цефалоспоринових антибіотиків III покоління, таких як цефтазидим. Цефепім високостійкий до впливу більшості &beta;-лактамаз, швидко проникає у грамнегативні бактерії. Ступінь зв&rsquo;язування цефепіму з пеніцилінзв&rsquo;язуючим білком РВР 3 значно перевищує спорідненість інших цефалоспоринів для парентерального застосування. Помірна спорідненість цефепіму щодо РВР 1а і 1в також зумовлює ступінь його бактерицидної активності. Відношення МКБ (мінімальна бактерицидна концентрація)/МПК для цефепіму становить менше 2 для більш ніж 80 % ізолятів усіх чутливих грампозитивних та грамнегативних бактерій.
Цефепім пригнічує синтез ферментів стінки бактеріальної клітини. Препарат має малу спорідненість щодо &beta;-лактамаз, які кодуються хромосомними генами.
Цефепім активний щодо таких мікроорганізмів:
грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (включаючи штами, що продукують &beta;-лактамазу) та Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, що продукують &beta;-лактамазу); інші штами стафілококів (включаючи S. hominis, S. saprophyticus), Streptococcus pyogenes (групи А); Streptococcus agalactiae (групи В); Streptococcus pneumoniae (включаючи штами із середньою стійкістю до пеніциліну - МПК від 0,1 до 1 мкг/мл), інші &beta;-гемолітичні стрептококи (групи C, G, F), S. bovis (група D), стрептококи групи Viridans (більшість штамів ентерококів, наприклад Enterecoccus faecalis, і стафілококи, резистентні до метициліну, резистентні до більшості цефалоспоринових антибіотиків, включаючи цефепім);
грамнегативні аероби: Pseudomonas spp. (включаючи P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включаючи K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae), Enterobacter spp. (включаючи E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii), Proteus spp. (включаючи P. mirabilis, P. vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus (включаючи підродини Аnitratus, Iwoffi); Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (включаючи C. diversus, C. freundii), Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включаючи штами, що продукують &beta;-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella) catarrhalis (включаючи штами, що продукують &beta;-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включаючи штами, що продукують &beta;-лактамазу); N. meningitidis; Providencia spp. (включаючи P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia (включаючи S. marcescens, &nbsp;S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
Цефепім неактивний щодо багатьох штамів Xanthomonas (Pseudomonas) maltophilia;
анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. melaninogenicus та інші мікроорганізми ротової порожнини, що належать до Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
Цефепім неактивний щодо Bacteroides fragilis і Clostridium difficile.

Фармакокінетика

Цефепім повністю всмоктується після внутрішньом&rsquo;язового введення.
Середні концентрації цефепіму в плазмі крові у дорослих здорових чоловіків через різний період після одноразового внутрішньовенного та внутрішньом&rsquo;язового введення наведені у таблиці 1.
Таблиця 1
Концентрації цефепіму в плазмі крові (мкг/мл) при внутрішньовенному (в/в) та внутрішньом&rsquo;язовому (в/м) введенні
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 50.4587%; height: 151px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 17.4787%; height: 43px;">Доза цефепіму</td>
<td style="width: 9.0871%; height: 43px;">0,5 години</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 43px;">1 година</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 43px;">2 години</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 43px;">4 години</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 43px;">8 годин</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 43px;">12 годин</td>
</tr>
<tr style="height: 25px;">
<td style="width: 17.4787%; height: 25px;">500 мг в/в</td>
<td style="width: 9.0871%; height: 25px;">38,2</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 25px;">21,6</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 25px;">&nbsp;11,6</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 25px;">5</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 25px;">1,4</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 25px;">0,2</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.4787%; height: 21px;">1 г в/в</td>
<td style="width: 9.0871%; height: 21px;">78,7</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">&nbsp;44,5</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">24,3</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">&nbsp;10,5</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 21px;">2,4</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 21px;">&nbsp;0,6</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 17.4787%; height: 10px;">2 г в/в</td>
<td style="width: 9.0871%; height: 10px;">163,1</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 10px;">85,8</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 10px;">44,8</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 10px;">19,2</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 10px;">3,9</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 10px;">1,1</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.4787%; height: 21px;">500 мг в/м</td>
<td style="width: 9.0871%; height: 21px;">&nbsp;8,2</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">12,5</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">12</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">&nbsp;6,9</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 21px;">1,9</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 21px;">0,7</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 17.4787%; height: 21px;">1 г в/м</td>
<td style="width: 9.0871%; height: 21px;">14,8</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">25,9</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">26,3</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 21px;">16,0</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 21px;">4,5</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 21px;">1,4</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 17.4787%; height: 10px;">2 г в/м</td>
<td style="width: 9.0871%; height: 10px;">&nbsp;36,1</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 10px;">&nbsp;49,9</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 10px;">51,3</td>
<td style="width: 13.2829%; height: 10px;">31,5</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 10px;">8,7</td>
<td style="width: 13.3535%; height: 10px;">2,3</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
У сечі, жовчі, перитонеальній рідині, слизовому секреті бронхів, мокротинні, простаті, апендиксі та жовчному міхурі також досягаються терапевтичні концентрації цефепіму.
У середньому період напіввиведення цефепіму з організму становить близько 2 годин і не залежить від дози в діапазоні 250 мг &ndash; 2 г. При дозі до 2 г внутрішньовенно з інтервалом 8 годин протягом 9 днів не спостерігалася кумуляція препарату в організмі.
Цефепім метаболізується у N-метилпіролідин, який швидко перетворюється в оксид N-метилпіролідину. Цефепім виділяється головним чином шляхом гломерулярної фільтрації (загальний кліренс цефепіму становить приблизно 120 мл/хв, середній печінковий кліренс &ndash; 110 мл/хв). У сечі виділяється приблизно 80&ndash;85 % дози у вигляді незміненого цефепіму, 1 % N-метилпіролідину, близько 6,8 % оксиду N-метилпіролідину та близько 2,5 % епімеру цефепіму. Зв&rsquo;язування цефепіму з білками плазми становить менше 19 % і не залежить від концентрації препарату в сироватці крові.
У пацієнтів віком від 65 років з нормальною функцією нирок не потрібна корекція дози препарату.
У пацієнтів з нирковою недостатністю період напіввиведення цефепіму збільшується, при цьому спостерігається лінійна залежність між загальним кліренсом препарату та кліренсом креатиніну. Період напіввиведення у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок, які потребують лікування гемодіалізом, становить 13 годин, а при безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі &ndash; 19 годин. У пацієнтів з аномальною функцією нирок дозу слід підбирати індивідуально.&nbsp;
Фармакокінетика цефепіму у пацієнтів із порушеннями функції печінки або муковісцидозом не змінюється. Корекція дози для таких пацієнтів не потрібна.
Діти. Дослідження фармакокінетики цефепіму проводили серед дітей віком від 2 місяців до 11 років після одноразового введення або декількох введень препарату кожні 8 годин і кожні 12 годин. Після одноразової внутрішньовенної ін&rsquo;єкції загальний кліренс з організму і об&rsquo;єм розподілу в стаціонарному стані у середньому становили 3,3 (1,0) мл/хв/кг і 0,3 (0,1) л/кг відповідно. Виділення незміненого цефепіму із сечею становило 60,4 (30,4) % від введеної дози, а середній нирковий кліренс становив 2 (1,1) мл/хв/кг. Вік і стать пацієнтів суттєво не впливали на загальний кліренс препарату з організму та об&rsquo;єм розподілу з урахуванням поправки на масу тіла кожного. У разі введення дози цефепіму 50 мг/кг кожні 12 годин кумуляція препарату не відзначалася, у той час як максимальна концентрація у плазмі крові, площа під кривою і період напіввиведення збільшувалися приблизно на 15 % у стаціонарному стані в разі введення за схемою 50 мг/кг кожні 8 годин. Експозиція цефепіму у дітей після внутрішньовенного введення дози 50 мг/кг подібна експозиції у дорослих внутрішньовенної дози 2 г. Після внутрішньовенного введення максимальна концентрація цефепіму у плазмі крові у рівноважному стані становила в середньому 68 мкг/мл і досягалася через 0,75 години. Через 8 годин після внутрішньом&rsquo;язового введення концентрація цефепіму у плазмі крові в середньому становила 6 мкг/мл. Абсолютна біодоступність цефепіму після внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції становила у середньому 82 %.
Через неможливість провести ідентифікацію збудника інфекції та визначити його чутливість до антибіотиків або відсутності часу цефепім можна застосовувати як емпіричну терапію, оскільки він має широкий спектр антибактеріальної дії. У хворих із ризиком змішаної аеробно-анаеробної інфекції до інфекції збудника можна розпочинати лікування цефепімом у комбінації з антианаеробним препаратом.

Показання

Дорослі
Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою:
<ul>
<li>дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт;</li>
<li>шкіри та підшкірної клітковини;</li>
<li>інтраабдомінальні інфекції, в тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;</li>
<li>інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;</li>
<li>гінекологічні;</li>
<li>септицемія.</li>
</ul>
Емпірична терапія пацієнтів із нейтропенічною гарячкою.
Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.
Діти
<ul>
<li>Пневмонія;</li>
<li>інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;</li>
<li>інфекції шкіри та підшкірної клітковини;</li>
<li>септицемія;</li>
<li>емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;</li>
<li>бактеріальний менінгіт.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефепіму або L-аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або до інших &beta;-лактамних антибіотиків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застосовуючи високі дози аміноглікозидів одночасно з цефепімом, слід уважно стежити за функцією нирок через потенційну нефротоксичність та ототоксичність аміноглікозидних антибіотиків. Нефротоксичність відзначалася після одночасного застосування інших цефалоспоринів з діуретиками, такими як фуросемід.&nbsp;
Цефепім &nbsp;у концентрації від 1 до 40 мг/мл сумісний з такими парентеральними розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду для ін&rsquo;єкцій; 5 % і 10 % розчини глюкози для ін&rsquo;єкцій; розчин 6 М натрію лактату для ін&rsquo;єкцій, розчин 5 % глюкози і 0,9 % натрію хлориду для ін&rsquo;єкцій; розчин Рінгера лактат і 5 % розчином глюкози для ін&rsquo;єкцій.
Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії з іншими препаратами, розчини препарату Цефепім (як і більшості інших &beta;-лактамних антибіотиків) не слід вводити одночасно з розчинами метронідазолу, ванкоміцину, гентаміцину, тобраміцину сульфату і нетилміцину сульфату. У разі необхідності призначення препарату Цефепім із зазначеними препаратами необхідно вводити кожен антибіотик окремо.
Вплив на результат лабораторних тестів
Застосування цефепіму може призвести до хибнопозитивної реакції на глюкозу в сечі у разі використання реактиву Бенедикта. Рекомендується використовувати тести на глюкозу, засновані на ферментній реакції окиснення глюкози.

Особливості застосування

У пацієнтів із високим ризиком тяжких інфекцій (наприклад, у пацієнтів, які мали в анамнезі трансплантацію кісткового мозку при зниженій його активності, що відбувається на тлі злоякісної гемолітичної патології з тяжкою прогресуючою нейтропенією) монотерапія може бути недостатньою, тому показана комплексна антимікробна терапія.&nbsp;
Необхідно точно визначити, чи відзначалися раніше у пацієнта реакції гіперчутливості негайного типу на цефепім або на інші &beta;-лактамні антибіотики. Антибіотики слід призначати з обережністю всім пацієнтам із будь-якими формами алергії, особливо на лікарські засоби. При появі алергічної реакції застосування препарату необхідно припинити. Серйозні реакції гіперчутливості негайного типу можуть вимагати застосування адреналіну та інших форм терапії.
Застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями травного тракту (зокрема в анамнезі), особливо колітом.
При застосуванні майже всіх антибіотиків широкого спектра дії зафіксовано випадки псевдомембранозного коліту. Тому важливо враховувати можливість розвитку цієї патології у випадку виникнення діареї під час лікування препаратом. Дослідження вказують на те, що токсин, який продукується Clostridium difficile, є основною причиною антибіотикоасоційованого коліту. Після підтвердження діагнозу псевдомембранозного коліту необхідно вживати терапевтичних заходів. Випадки псевдомембранозного коліту помірного ступеня тяжкості можуть зникнути після припинення застосування препарату. У випадку помірного або тяжкого ступеня тяжкості необхідно розглянути необхідність застосування рідин і електролітів, поповнення білків і застосування антибактеріального препарату, ефективного щодо Clostridium difficile.
У пацієнтів із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну &le; 60 мл/хв) дозу цефепіму необхідно відкоригувати з метою компенсації повільної швидкості ниркового виведення. Оскільки при застосуванні цефепіму у звичайних дозах у пацієнтів з нирковою недостатністю або іншими станами, які можуть погіршувати функцію нирок, можуть мати місце пролонговані концентрації антибіотика в сироватці крові, підтримуюча доза цефепіму таким пацієнтам повинна бути зменшена. При визначенні наступної дози цефепіму слід враховувати ступінь порушення функції нирок, тяжкість інфекції і ступінь чутливості мікроорганізму до антибіотика. У процесі постмаркетингового нагляду препаратів цефепіму були зареєстровані тяжкі побічні явища, які становили загрозу для життя, або летальні випадки: енцефалопатія (порушення свідомості, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ступор і кому), міоклонія і судоми. Більшість випадків зафіксовано у пацієнтів зі порушеннями функції нирок, які застосовували дози цефепіму, що перевищували рекомендовані. Деякі випадки аиникали у пацієнтів, які отримували дози, скориговані з урахуванням функції нирок. У більшості випадків симптоми нефротоксичності були зворотними і зникали після припинення застосування цефепіму та/або після гемодіалізу.
Застереження
Малоймовірно, що застосування цефепіму при відсутності доведеної або підозрюваної бактеріальної інфекції або профілактичне застосування буде корисним, при цьому застосування препарату може збільшити ризик появи бактерій, несприйнятливих до цього лікарського засобу. Тривале застосування цефепіму (як і інших антибіотиків) може призвести до розвитку суперінфекції. Необхідно проводити повторну перевірку стану пацієнта. У випадку розвитку суперінфекції необхідно вжити відповідних заходів.
Багато цефалоспоринів, включаючи цефепім, асоціюються зі зниженням активності протромбіну. До групи ризику входять пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок, пацієнти, які погано харчуються, а також ті, які застосовували тривалий курс антимікробної терапії. Необхідно контролювати протромбін у пацієнтів групи ризику і у разі необхідності призначити вітамін К.
У період застосування цефепіму можуть бути отримані позитивні результати прямого тесту Кумбса. При проведенні гематологічних або трансфузійних процедур при визначенні групи крові перехресним способом, коли проводиться антиглобуліновий тест або при проведенні тесту Кумбса для новонароджених, матері яких отримували антибіотики групи цефалоспоринів до пологів, слід враховувати, що позитивний тест Кумбса може бути результатом застосування препарату.
Було доведено, що L-аргінін змінює метаболізм глюкози та одночасно збільшує рівні калію у сироватці крові при застосуванні доз, які в 33 рази перевищують максимально рекомендовану дозу цефепіму. Ефекти при більш низьких дозах дотепер невідомі.&nbsp;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив цефепіму на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не вивчався, однак слід враховувати, що при прийомі препарату можуть виникнути побічні реакції з боку нервової системи.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат у період вагітності можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Цефепім проникає у грудне молоко у невеликій кількості, тому під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Звичайне дозування для дорослих становить 1000 мг, що вводять внутрішньовенно або внутрішньом&rsquo;язово з інтервалом у 12 годин. Звичайна тривалість лікування &ndash; 7&ndash;10 днів; тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування.
Однак дозування і шлях уведення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого. Рекомендації щодо дозування препарату для дорослих наведені в таблиці 2.
Таблиця 2
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 56.175%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Інфекція</td>
<td style="width: 32.3373%;">Дозування</td>
<td style="width: 32.3373%;">Частота застосування</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Інфекції сечовивідних шляхів (легкого та середнього ступеня тяжкості)</td>
<td style="width: 32.3373%;">500 мг &ndash; 1 г в/в або в/м &nbsp;</td>
<td style="width: 32.3373%;">кожні 12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Інші інфекції (легкого та середнього ступеня тяжкості)</td>
<td style="width: 32.3373%;">1 г в/в або в/м</td>
<td style="width: 32.3373%;">кожні 12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Тяжкі інфекції</td>
<td style="width: 32.3373%;">&nbsp;2 г в/в&nbsp;</td>
<td style="width: 32.3373%;">кожні 12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.3373%;">Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції</td>
<td style="width: 32.3373%;">2 г в/в</td>
<td style="width: 32.3373%;">кожні 8 годин</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводять 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хвилин. Після закінчення операції вводять додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчин метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу необхідно промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу.
Порушення функції нирок. Цефепім виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації, тому пацієнтам із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу препарату необхідно відкоригувати (таблиця 3).
&nbsp;
Таблиця 3
Рекомендовані дози цефепіму для дорослих
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 61.8913%; height: 517px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 43px;">Кліренс креатиніну (мл/хв)</td>
<td style="width: 18.9992%; text-align: center; height: 43px;" colspan="4">Рекомендовані дози</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&gt; 50</td>
<td style="width: 18.9992%; text-align: center; height: 21px;" colspan="4">Коригування дози не потрібно</td>
</tr>
<tr style="height: 91px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
2 г кожні
8 годин
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
2 г кожні
12 годин
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
1 г кожні
12 годин
</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 91px;">
500 мг кожні&nbsp;
12 годин
</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">30-50</td>
<td style="width: 18.9992%; text-align: center; height: 21px;" colspan="4">Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну</td>
</tr>
<tr style="height: 68px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 68px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 68px;">
2 г кожні&nbsp;
12 годин
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 68px;">
2 г кожні
24 години
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 68px;">
1 г кожні
24 години
</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 68px;">
500 мг кожні
24 години
</td>
</tr>
<tr style="height: 91px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">11-29</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
2 г кожні
24 години
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
1 г кожні
24 години
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
500 мг кожні&nbsp;
24 години
</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 91px;">
500 мг кожні
24 години
</td>
</tr>
<tr style="height: 91px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">&le; 10</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
1 г кожні&nbsp;
24 години
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
500 мг кожні&nbsp;
24 години
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
250 мг кожні&nbsp;
24 години
</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 91px;">
250 мг кожні
24 години
</td>
</tr>
<tr style="height: 91px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
Гемодіаліз*
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
500 мг кожні&nbsp;
24 години
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
500 мг кожні&nbsp;
24 години
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 91px;">
500 мг кожні
24 години
</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 91px;">
500 мг кожні
24 години
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
*У день проведення діалізу ін&rsquo;єкцію необхідно виконувати після сеансу діалізу.
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою.
Чоловіки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = маса тіла (кг) x (140 - вік) / 72 x креатинін сироватки крові (мг/дл)
Жінки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення x 0,85.
При гемодіалізі за 3 години виділяється з організму приблизно 68 % від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у початкових звичайних рекомендованих дозах 500 мг, 1 г або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між дозами 48 годин.
Діти віком від 1 до 2 місяців. Препарат призначати тільки за життєвими показаннями з розрахунку 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин залежно від тяжкості інфекції. Стан дітей із масою тіла до 40 кг, які отримують лікування цефепімом, потрібно постійно контролювати.
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт - кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7‒10 днів, тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування. Дітям з масою тіла 40 кг і більше цефепім призначати у дозах, передбачених для дорослих.
Дітям при порушеній функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = 0,55 x зріст (см) / сироватковий креатинін (мг/дл)
або
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = 0,52 х зріст (см) / сироватковий креатинін (мг/дл) - 3,6.
Препарат можна вводити шляхом глибокої внутрішньом&rsquo;язової ін&rsquo;єкції (0,5 г та 1 г), повільної внутрішньовенної ін&rsquo;єкції або інфузії (від 3-5 хвилин до 30 хвилин).&nbsp;
Внутрішньовенне введення. Цефепім розчиняють у воді для ін&rsquo;єкцій або у будь-якому іншому сумісному розчиннику в концентраціях, що зазначені в таблиці 3. Розчини для внутрішньовенного введення можна вводити безпосередньо у вену шляхом повільної (3&ndash;5 хвилин) ін&rsquo;єкції через систему для внутрішньовенних вливань або безпосередньо у сумісний інфузійний розчин (вводити протягом 30 хвилин).
При внутрішньовенному способі введення цефепім сумісний з такими розчинниками: вода для ін&rsquo;єкцій, 0,9 % розчин натрію хлориду для ін&rsquo;єкцій (з або без 5 % розчину глюкози); 5 % і 10 % розчини глюкози для ін&rsquo;єкцій; 1/6М розчин натрію лактату для ін&rsquo;єкцій, розчин Рінгера лактату (з або без 5 % розчину глюкози).
Внутрішньом&rsquo;язове введення. Препарат можна розчиняти у воді для ін&rsquo;єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін&rsquo;єкцій, 5 % розчині глюкози для ін&rsquo;єкцій, бактеріостатичній воді для ін&rsquo;єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані в таблиці 4.
Приготовлений розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі не вище 30 &deg;С або до 7 діб при температурі 2&ndash;8 &deg;С.
&nbsp;
Таблиця 4
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 41.9195%; height: 41px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">Шлях введення</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">Об&rsquo;єм розчину для розведення (мл)</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">Приблизний об&rsquo;єм отриманого розчину (мл)</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл)</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Внутрішньовенне введення
1 г/флакон
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">10</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
11,4
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
90
</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
Внутрішньом&rsquo;язове введення
1 г/флакон
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
3
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">
4,4
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 10px;">230</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Як і інші лікарські засоби, що застосовують парентерально, приготовлені розчини препарату перед уведенням необхідно перевіряти на відсутність механічних включень.&nbsp;
Для ідентифікації мікроорганізму-збудника (збудників) і визначення чутливості до цефепіму необхідно провести відповідні мікробіологічні дослідження. Однак препарат можна застосовувати як монотерапію ще до ідентифікації мікроорганізму-збудника, оскільки він має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У пацієнтів із ризиком змішаної аеробно/анаеробної (включаючи Bacteroides fragilis) інфекції до ідентифікації збудника можна розпочинати лікування у комбінації з препаратом, що впливає на анаероби.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 1 місяця.

Передозування

Симптомы. В случаях существенного превышения рекомендованных доз, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, усиливаются проявления побочного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией, эпилептоформные приступами, нейромышечной возбужденностью.
Лечение. Необходимо прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку дихальної системи: кашель, біль у горлі, задишка, розлади дихання.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, вазодилатація.
З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, кандидоз слизової оболонки ротової порожнини, зміна відчуття смаку, діарея, коліт (у тому числі псевдомембранозний), біль у животі, запор.
З боку нервової системи: головний біль, безсоння, неспокій, судоми, запаморочення, парестезія, епілептиморфні напади, енцефалопатія (втрата свідомості, галюцинації, ступор, кома), міоклонія, сплутаність свідомості.
З боку гепатобіліарної системи: гепатит, холестатична жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка.
Інші: астенія, підвищена пітливість, гарячка, вагініт, еритема, біль у грудях, біль у спині, периферичні набряки, генітальний свербіж, кандидоз, ниркова недостатність.
Локальні реакції у місці введення препарату:&nbsp;
при внутрішньовенному &ndash; флебіт та запалення;
при внутрішньом&rsquo;язовому &ndash; біль у місці введення, запалення.
Лабораторні показники: збільшення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, збільшення протромбінового часу або парціального тромбопластинового часу і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові, транзиторна лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, транзиторна тромбоцитопенія.&nbsp;
Можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса&ndash;Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія.

Термін придатності

Умови зберігання

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Не следует смешивать препарат в одной емкости с другими лекарственными средствами, кроме растворителей, указанных в разделе &laquo;Способ применения и дозы&raquo;.

Упаковка

По 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Cенс Лабораторіc Пвт. Лтд.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

VI/51B, п/с № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям &ndash; 686 573, Керала, Індія.

Підлягає поверненню та обміну

Підлягає поверненню та обміну протягом 14 днів

	Цебопім порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 1 шт. Форма випуску: Порошок 93.37грн	93.37грн
	Цефепім порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 шт. Форма випуску: Порошок 117.09грн	117.09грн
	Цефепім порошок для ін'єкцій по 1000 мг, 1 шт. 128.62грн	128.62грн
	Квадроцеф порошок для розчину для інʼєкцій 1 г, 1 шт. Форма випуску: Порошок 200.44грн	200.44грн
	Цефотрин (цефепім) порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконі, 1 шт. Форма випуску: Порошок 225.95грн	225.95грн
	Кефпім порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 1 шт. Форма випуску: Порошок 228.67грн	228.67грн
	Фортацеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг, 1 шт. Форма випуску: Порошок 269.97грн	269.97грн
	Абіпім порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконі, 1 шт. Форма випуску: Порошок 282.29грн	282.29грн
	Норфепім порошок для розчину для ін'єкцій 1,0 г/0,5 г, 10 мл Форма випуску: Порошок 393.79грн	393.79грн

Аналоги і замінники для Цефепім пор. д/ін. 1000мг фл. №1