Name: Аттенто Плюс таблетки по 20 мг/5 мг/12,5 мг, 28 шт.
Brand: Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина
SKU: 1907.3107
Price: 736.4 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Алвоген

Севікар НСТ таблетки по 20 мг/5 мг/12,5 мг, 28 шт.

Севікар НСТ табл. п/пл. об. 20мг/5мг/12.5мг №28

Є в наявності

Севікар

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

амлодипін

олмесартан медоксоміл

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Дозування

Первинна упаковка

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Упаковка

Код Моріон

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Берлін-Хемі/Менаріні Груп Німеччина

Аттенто

Аттенто Плюс таблетки по 20 мг/5 мг/12,5 мг, 28 шт.

Склад

діючі речовини: олмесартану медоксоміл; амлодипіну бесилат; гідрохлоротіазид; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить олмесартану медоксомілу 20 мг, амлодипіну бесилату 6,944 мг (що еквівалентно амлодипіну 5 мг) і гідрохлоротіазиду 12,5 мг; допоміжні речовини: ядро таблетки: крохмаль прежелатинізований (кукурудзяний), целюлоза мікрокристалічна силікована, натрію кроскармелоза, магнію стеарат (рослинного походження); плівкова оболонка: Opadry II 85F24118 (спирт полівініловий, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: оранжево-білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою (діаметр таблетки приблизно 8 мм) з тисненням &laquo;C51&raquo; з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Антагоністи ангіотензину ІІ, блокатори кальцієвих каналів та діуретики. Код АТХ С09D Х03.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Показання

Есенціальна гіпертензія. АТТЕНТО&reg; ПЛЮС показаний дорослим пацієнтам, у яких комбінована терапія олмесартану медоксомілом та амлодипіном не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску. АТТЕНТО&reg; ПЛЮС показаний дорослим пацієнтам, у яких артеріальний тиск контролюється належним чином за допомогою комбінації олмесартану медоксомілу, амлодипіну та гідрохлоротіазиду, що застосовуються у вигляді комбінації двох компонентів (олмесартану медоксоміл та амлодипін або олмесартану медоксоміл та гідрохлоротіазид) та у вигляді однокомпонентного лікарського засобу (гідрохлоротіазид або амлодипін).

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до діючих речовин, похідних дигідропіридину, похідних сульфаніламідів (оскільки гідрохлоротіазид є похідним сульфаніламідів) або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ &laquo;Склад&raquo;).</li>
<li>Порушення функції нирок тяжкого ступеня (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;).</li>
<li>Стійка гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та клінічно виражена гіперурикемія.</li>
<li>Тяжкі порушення функції печінки, холестаз та обструкція жовчних шляхів (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;).</li>
<li>Лікарський засіб не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;).</li>
<li>Сумісне застосування лікарського засобу АТТЕНТО&reg; ПЛЮС і препаратів, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; та &laquo;Фармакодинаміка&raquo;).</li>
<li>Через наявність у складі амлодипіну АТТЕНТО&reg; ПЛЮС також протипоказаний пацієнтам, у яких:</li>
<li>шок (включаючи кардіогенний шок);</li>
<li>тяжка артеріальна гіпотензія;</li>
<li>порушення відтоку крові з лівого шлуночка (наприклад, при стенозі аорти тяжкого ступеня);</li>
<li>гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу лікарського засобу АТТЕНТО&reg; ПЛЮС на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилося. Однак слід враховувати, що у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні препарати, іноді може виникати запаморочення, головний біль, нудота або втомлюваність, що може погіршити їхню реакцію. Слід дотримуватися обережності, особливо на початку лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність АТТЕНТО&reg; ПЛЮС не повинен застосовуватися вагітними або жінками, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;). Олмесартану медоксоміл Застосування антагоністів ангіотензину II не рекомендується жінкам у першому триместрі вагітності (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Застосування антагоністів ангіотензину II протипоказано у другому та третьому триместрах вагітності (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;). Епідеміологічні дані щодо ризику тератогенної дії інгібіторів АПФ у першому триместрі вагітності не дають змоги зробити конкретних висновків, однак невеликий ризик подібних ефектів повністю виключити не можна. Можна припустити, що існує аналогічний ризик відносно антагоністів рецепторів ангіотензину II, оскільки контрольовані епідеміологічні дослідження цих препаратів не проводилися. Пацієнткам, які планують вагітність, рекомендується перейти на інші гіпотензивні препарати, безпека яких при вагітності доведена, якщо тільки у застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину II немає нагальної потреби. При виявленні вагітності слід негайно відмінити антагоністи рецепторів ангіотензину II і у разі потреби призначити альтернативне лікування. У другому і третьому триместрах антагоністи рецепторів ангіотензину II чинять токсичну дію на плід (пригнічення функції нирок, олігогідроамніон, затримка осифікації кісток черепа) та новонародженого (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія) (див. розділ &laquo;Доклінічні дані з безпеки&raquo;). У разі прийому антагоністів рецепторів ангіотензину II починаючи з другого триместру вагітності необхідний контроль функції нирок та процесу осифікації кісток черепа у плода за допомогою УЗД. За станом новонароджених, матері яких приймали антагоністи рецепторів ангіотензину II, слід спостерігати щодо можливої артеріальної гіпотензії (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Гідрохлоротіазид Досвід застосування гідрохлоротіазиду під час вагітності, особливо в І триместрі, обмежений. Результатів експериментальних досліджень на тваринах недостатньо. Гідрохлоротіазид проникає крізь плаценту. Враховуючи механізм дії гідрохлоротіазиду, його застосування в ІІ і ІІІ триместрах вагітності може викликати порушення фетоплацентарного кровотоку та шкідливо діяти на плід і новонародженого, викликаючи жовтяницю, електролітні порушення і тромбоцитопенію. Гідрохлоротіазид не призначений для лікування водянки у вагітних, артеріальної гіпертензії вагітних або прееклампсії, оскільки він може викликати зменшення об&rsquo;єму плазми і гіпоперфузію плаценти та при цьому не приносити належної користі для лікування захворювання. Гідрохлоротіазид також не рекомендується застосовувати для лікування есенціальної гіпертензії у вагітних, за винятком тих окремих випадків, коли не можна призначати інші препарати. Амлодипін Дані, отримані в ході спостережень за обмеженою кількістю вагітних жінок, не показали, що амлодипін або інші антагоністи кальцієвих рецепторів чинять шкідливий вплив на здоров&rsquo;я плода. Однак при цьому є ризик подовження тривалості пологів. З огляду на вищезгадане АТТЕНТО&reg; ПЛЮС протипоказаний вагітним та жінкам, які планують вагітність (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Годування груддю В період годування груддю АТТЕНТО&reg; ПЛЮС не рекомендується застосовувати. В період годування груддю, особливо новонароджених або недоношених дітей, бажано застосовувати альтернативні препарати, безпека яких для вагітних доведена. Олмесартан виділяється в молоко лактуючих щурів. Однак невідомо, чи виділяється олмесартан з грудним молоком у жінок. Амлодипін екскретується в грудне молоко жінок. Частку материнської дози, отриманої немовлям, було оцінено за міжквартильним діапазоном як 3-7 % з максимумом 15 %. Вплив амлодипіну на немовля невідомий. Гідрохлоротіазид екскретується в грудне молоко жінок у незначній кількості. Діуретики тіазидового ряду у високих дозах, викликаючи інтенсивний діурез, можуть пригнічувати вироблення молока. Застосування АТТЕНТО&reg; ПЛЮС в період годування груддю не рекомендується. Якщо АТТЕНТО&reg; ПЛЮС все ж застосовується в період годування груддю, його доза має бути якомога меншою. Фертильність Повідомлялося про випадки, коли у деяких пацієнтів, що приймають блокатори кальцієвих каналів, виникали оборотні біохімічні зміни в головці сперматозоїда. Клінічних даних щодо потенційного впливу амлодипіну на фертильність недостатньо. У дослідженні на щурах було виявлено небажану дію на фертильність самців (див. розділ &laquo;Доклінічні дані з безпеки&raquo;).

Спосіб застосування та дози

Дорослі. Рекомендована доза препарату АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС -1 таблетка на добу. АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС 20/5/12,5 можна призначати пацієнтам, у яких олмесартану медоксоміл у дозі 20 мг та амлодипін у дозі 5 мг у вигляді комбінованого лікарського засобу не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску. АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС 40/10/12,5 можна призначати пацієнтам, у яких олмесартану медоксоміл у дозі 40 мг та амлодипін у дозі 10 мг у вигляді комбінованого лікарського засобу не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску. АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС 40/10/25 можна призначати пацієнтам, у яких АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС 40/10/12,5 не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску. Перед призначенням комбінованого лікарського засобу, в якому містяться три діючі речовини, рекомендується поетапний підбір дози цих компонентів окремо. Якщо це прийнятно з клінічної точки зору, можна розглянути можливість прямої заміни комбінованого препарату, в якому містяться дві діючі речовини, на комбінований препарат, в якому містяться три діючі речовини. Пацієнти, у яких контроль артеріального тиску може бути досягнутий одночасним застосуванням олмесартану медоксомілу, амлодипіну та гідрохлоротіазиду в фіксованих дозах у вигляді подвійної комбінації (олмесартану медоксоміл і амлодипін або олмесартану медоксоміл і гідрохлоротіазид) та у вигляді монопрепарату (гідрохлоротіазид або амлодипін), можуть бути переведені на лікування препаратом АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС, в якому містяться ті ж компоненти у відповідних дозах. Максимальна рекомендована доза препарату АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС складає 40 мг/10 мг/25 мг на добу. Пацієнти літнього віку (віком від 65 років) Пацієнтам літнього віку слід дотримуватися обережності, включаючи більш частий контроль артеріального тиску, особливо при застосуванні максимальної можливої дози (АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС 40/10/25). Підвищення дози пацієнтам літнього віку слід проводити з обережністю (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Дані про застосування АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС пацієнтам віком від 75 років обмежені. Рекомендується особлива обережність, включаючи більш частий контроль артеріального тиску. Порушення функції нирок Максимальна доза препарату АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС пацієнтам з порушенням функції нирок від легкого до помірного ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) становить 20 мг/5 мг/ 12,5 мг, що пов&rsquo;язано з обмеженим досвідом застосування олмесартану медоксомілу в дозі 40 мг цій групі пацієнтів. При застосуванні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок помірного ступеня рекомендується контролювати рівень калію та креатиніну. Пацієнтам з порушенням функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС протипоказаний (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Порушення функції печінки АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції печінки легкого ступеня (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Для пацієнтів з порушенням функції печінки помірного ступеня максимальна доза не повинна перевищувати 20 мг/5 мг/12,5 мг один раз на добу. Рекомендується ретельне спостереження за рівнем артеріального тиску і функцією нирок у таких пацієнтів. Як і при застосуванні всіх антагоністів кальцію, у пацієнтів з дисфункцією печінки подовжується час напіввиведення амлодипіну; рекомендації з дозування не встановлені. Тому таким пацієнтам препарат АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС слід призначати з обережністю. Фармакокінетика амлодипіну у пацієнтів з порушенням функції печінки тяжкого ступеня не вивчена. Прийом амлодипіну пацієнтам з порушенням функції печінки слід починати з найнижчої дози і повільно її підвищувати. АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС протипоказаний пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Фармакокінетика&raquo;), холестазом або обструкцією жовчних шляхів (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Педіатричні пацієнти АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років, оскільки дані щодо безпеки та ефективності для цієї вікової групи відсутні. Спосіб застосування Таблетки проковтують, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад склянкою води). Таблетки не слід розжовувати. Препарат рекомендується приймати щодня в один і той же час. АТТЕНТО&reg;&nbsp;ПЛЮС можна приймати незалежно від прийому їжі.

Діти

Дані щодо безпеки та ефективності застосування АТТЕНТО&reg; ПЛЮС дітям та підліткам (віком до 18 років) відсутні.

Передозування

Симптоми Максимальна рекомендована доза АТТЕНТО&reg; ПЛЮС становить 40 мг /10 мг /25 мг один раз на добу. Інформація про передозування препарату АТТЕНТО&reg; ПЛЮС у людей відсутня. Найбільш вірогідним ефектом передозування АТТЕНТО&reg; ПЛЮС є гіпотензія. Найбільш вірогідними ефектами передозування олмесартану медоксомілу є гіпотензія і тахікардія; також можлива брадикардія в разі парасимпатичної стимуляції (блукаючого нерва). Передозування амлодипіну може призвести до надмірного розширення периферичних судин, що супроводжується гіпотензією і, можливо, рефлекторною тахікардією. Повідомлялося про тривалу тяжку генералізовану гіпотензію, аж до шоку із летальним наслідком. Передозування гідрохлоротіазиду супроводжується електролітними порушеннями (гіпокаліємія, гіпохлоремія) та дегідратацією внаслідок надмірного діурезу. Найчастішими ознаками та симптомами передозування є нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призводити до судом м&rsquo;язів та/або посилення серцевих аритмій, спричинених одночасним застосуванням глікозидів дигіталісу чи деяких антиаритмічних препаратів. Лікування При передозуванні АТТЕНТО&reg; ПЛЮС слід проводити симптоматичну і підтримуючу терапію. Терапевтичні заходи залежать від часу, що пройшов з моменту прийому АТТЕНТО&reg; ПЛЮС, та ступеня тяжкості симптомів. У разі нещодавнього прийому препарату можна провести промивання шлунка. У здорових добровольців введення активованого вугілля відразу або протягом 2 годин після прийому амлодипіну всередину істотно знижувало його всмоктування. При виникненні клінічно значущої артеріальної гіпотензії внаслідок передозування АТТЕНТО&reg; ПЛЮС потрібна активна підтримка серцево-судинної системи, включаючи ретельний моніторинг функції серця і легенів, припідняте положення нижніх кінцівок пацієнта, контроль об&rsquo;єму циркулюючої крові та діурезу. Для відновлення судинного тонусу та артеріального тиску може бути корисним застосування судинозвужувальних засобів при відсутності протипоказань. Для усунення блокади кальцієвих каналів рекомендується кальцію глюконат внутрішньовенно. Необхідний частий контроль рівня електролітів та креатиніну у сироватці крові. При зниженні артеріального тиску пацієнта слід перевести у протишокове положення та забезпечити швидке поповнення солей та об&rsquo;єму циркулюючої крові. Оскільки амлодипін значною мірою зв&rsquo;язується з білками, його виведення за допомогою діалізу малоймовірне. Інформація про можливість виведення олмесартану та гідрохлоротіазиду за допомогою діалізу відсутня. Ступінь виведення олмесартану і гідрохлоротіазиду при гемодіалізі не встановлений.

Побічні реакції

Умови зберігання

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ. Берлін-Хемі АГ. Менаріні-Фон Хейден ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Луіпольдштрасе 1, 85276 Пфафенхофен, Німеччина. Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина Лейпцігер штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Аттенто Плюс табл. п/о 20мг/5мг/12,5мг №28

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Аттенто Плюс таблетки по 20 мг/5 мг/12,5 мг, 28 шт. - Аналоги