Name: Арип МТ таблетки по 10 мг, 30 шт.
Brand: Торрент, Індія
SKU: 2910.5141
Availability: InStock

Форма випуску

Актавіс Мальта

Арілентал таблетки по 10 мг, 28 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Є в наявності

арипіпразол

Фарма Старт Україна

Арипразол у таблетках по 10 мг, 30 шт.

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Нобель, Туреччина

Абізол таблетки по 10 мг, 28 шт.

Абізол у таблетках по 10 мг, 28 шт.

Арипразол таблетки по 10 мг, 10 шт.

АТ "Фармак", Україна

Фрейм таблетки по 10 мг, 30 шт.

Ронтіс Хеллас Медікал С.А., Греція

Мінтегра таблетки по 10 мг, 30 шт.

Медокемі, Кіпр

Зікалор таблетки по 10 мг, 30 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Арілентал таблетки по 15 мг, 28 шт.

Арілентал табл. 15 мг №28

Арипразол табетки по 10 мг, 60 шт.

Фрейм таблетки по 15 мг, 30 шт.

Зікалор таблетки по 15 мг, 30 шт.

Арипразол табетки по 15 мг, 30 шт.

Мінтегра таблетки по 30 мг, 30 шт.

Мінтегра у таблетках по 30 мг, 30 шт.

Мінтегра таблетки по 15 мг, 30 шт.

Мінтегра табл. 15мг №30

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Дозування

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

Торрент, Індія

Арип МТ

Арип МТ таблетки по 10 мг, 30 шт.

Склад

діюча речовина: аripiprazole; 1 таблетка містить арипіпразолу 10 мг; допоміжні речовини: маніт (Е 421), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота винна, ванілін, калію ацесульфам.&nbsp;

Лікарська форма

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: круглі, таблетки від білого до майже білого кольору з тисненням &laquo;10&raquo; на одному боці та гладенькі з іншого боку.

Фармакотерапевтична група

Антипсихотичні засоби (нейролептики).&nbsp; Код АТХ N05A X12.

Фармакодинаміка

Терапевтична дія арипіпразолу при шизофренії зумовлена сполученням часткової агоністичної активності відносно D2-дофамінових і 5HT1a-серотонінових рецепторів і антагоністичною активністю відносно 5HT2-серотонінових рецепторів. Арипіпразол має високу аффінність in vitro до D2- і D3-дофамінових рецепторів, 5HT1a- і 5HT2a-серотонінових рецепторів та помірну аффінність до D4-дофамінових, 5HT2c- і 5HT7-серотонінових рецепторів, a1-адренорецепторів та H1-гістамінових рецепторів. Арипіпразол характеризується також помірною аффінністю до ділянок зворотного захоплення серотоніну та відсутністю аффінності до мускаринових рецепторів. Арипіпразол в експериментах на тваринах проявляв антагонізм відносно дофамінергічної гіперактивності та агонізм відносно дофамінергічної гіпоактивності. Взаємодією не тільки з дофаміновими та серотоніновими рецепторами можна пояснити деякі клінічні ефекти арипіпразолу. &nbsp;

Фармакокінетика

Активність лікарського засобу зумовлена діючою речовиною &ndash; арипіпразолом. Середній період напіввиведення арипіпразолу становить приблизно 75 годин. Рівноважна концентрація досягається через 14 днів. Кумуляція препарату при багаторазовому прийомі передбачувана. Показники фармакокінетики арипіпразолу у рівноважному стані пропорційні дозі. Не відзначено добових коливань розподілу арипіпразолу і його метаболіту дегідроарипіпразолу. Встановлено, що головний метаболіт препарату у плазмі крові людини, дегідроарипіпразол, має таку ж аффінність до D2-дофамінових рецепторів, як і арипіпразол.&nbsp; Арипіпразол швидко всмоктується після прийому. Максимальна концентрація (Сmax) арипіпразолу у плазмі крові досягається через 3&ndash;5 годин. Абсолютна біодоступність препарату становить 87 %. Прийом їжі на біодоступність арипіпразолу не впливає. При терапевтичній концентрації понад 99 % арипіпразолу зв&rsquo;язується з білками сироватки крові, головним чином з альбуміном. Арипіпразол піддається пресистемному метаболізму лише мінімально. Арипіпразол метаболізується у печінці трьома способами: дегідруванням, гідроксилюванням та N‑дезалкілуванням. За даними експериментів in vitro, дегідрування та гідроксилювання арипіпразолу відбувається під дією ферментів CYP3A4 і CYP2D6, а N‑дезалкілування каталізується ферментом CYP3A4. Арипіпразол є основним компонентом препарату в крові. У рівноважному стані площа під кривою &laquo;концентрація &mdash; час&raquo; (AUC) дегідроарипіпразолу у плазмі крові становить близько 39 % від AUC арипіпразолу. Після одноразового прийому міченого [14C] арипіпразолу приблизно 27 % і 60 % радіоактивності визначається в сечі і калі відповідно. Менше 1 % незміненого арипіпразолу визначається в сечі і приблизно 18 % прийнятої дози в незміненому вигляді виводиться з калом. Загальний кліренс арипіпразолу становить 0,7 мл/хв/кг, головним чином за рахунок виведення через печінку.

Показання

Дорослі. Лікування шизофренії. Лікування помірних та тяжких маніакальних епізодів біполярного розладу І типу. Профілактика нових маніакальних епізодів у пацієнтів, які вже перенесли ці епізоди та які піддавалися лікуванню арипіпразолом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до арипіпразолу або до будь-якого іншого компонента, що входить до складу лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Арипіпразол потенційно може посилювати дію деяких антигіпертензивних лікарських засобів внаслідок блокади &alpha;1-адренорецепторів.&nbsp; Враховуючи основний вплив арипіпразолу на центральну нервову систему, слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні арипіпразолу з алкоголем та іншими лікарськими засобами, що впливають на центральну нервову систему.&nbsp; Слід дотримуватись обережності при одночасному застосуванні арипіпразолу з лікарськими засобами, що спричиняють подовження інтервалу QT та порушення рівня електролітів. Потенційний вплив інших лікарських засобів на дію арипіпразолу Не виявлено значного впливу H2-блокатора гістамінових рецепторів фамотидину, що спричиняє значне пригнічення секреції соляної кислоти у шлунку, на фармакокінетику арипіпразолу. Відомі різні шляхи метаболізму арипіпразолу, у тому числі з участю ферментів CYP2D6 і CYP3A4, але не ферментами CYP1A. Таким чином, для курців не потрібно змінювати дозу.&nbsp; Хінідин та інші інгібітори CYP2D6 Потужні інгібітори CYP2D6 (хінідин) підвищують рівень арипіпразолу AUC на 107 %, у той час як максимальна концентрація (Cmax) залишалася незміненою. AUC та Cmax дигідроарипіпразолу, активного метаболіту, знижується на 32 % та 47 %. Дозу арипіпразолу необхідно зменшити наполовину при одночасному застосуванні з хінідином. Інші інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин та пароксетин, можуть мати подібну дію, і може бути необхідним зменшення дози препарату.&nbsp; Кетоконазол та інші інгібітори CYP3A4 У ході досліджень виявлено, що потужні інгібітори CYP3A4 (кетоконазол) підвищували AUC та Cmax арипіпразолу на 63 % та 37 % відповідно. AUC та Cmax дегідроарипіпразолу підвищувалися на 77 % та 43 % відповідно. Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4 може призводити до підвищеної концентрації у крові арипіпразолу. При одночасному застосуванні кетоконазолу або інших потужних інгібіторів CYP3A4 слід зважити потенційну користь та можливі ризики для пацієнта. При одночасному застосуванні кетоконазолу рекомендовану дозу арипіпразолу необхідно зменшити приблизно наполовину. При застосуванні інших потужних інгібіторів CYP3A4, таких як ітраконазол або інгібітори ВІЛ-протеаз, очікуються подібні ефекти, тому також потрібне зниження дози. Після припинення застосування інгібіторів CYP2D6 чи CYP3A4 дозу арипіпразолу необхідно підвищити до початкового рівня. При одночасному застосуванні слабких інгібіторів CYP3A4 (наприклад дилтіазем) чи CYP2D6 (наприклад есциталопрам) можна очікувати помірного підвищення концентрації арипіпразолу.&nbsp; Карбамазепін та інші індуктори CYP3A4&nbsp; Прийом 30 мг арипіпразолу разом з карбамазепіном, потужним індуктором CYP3A4, супроводжувався зменшенням Cmax і AUC арипіпразолу на 68 % і 73 % відповідно і зниженням Cmax і AUC його активного метаболіту дегідроарипіпразолу на 69 % і 71 % відповідно. Дозу арипіпразолу необхідно збільшити у 2 рази при одночасному застосуванні з карбамазепіном. Можна чекати аналогічної дії при взаємодії з іншими потужними індукторами CYP3A4 (такими як рифампіцин, рифабутин, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, ефіваренц, невірапін, звіробій). Після припинення застосування потужних індукторів CYP3A4 дозу арипіпразолу необхідно зменшити до рекомендованої дози. &nbsp; Вальпроат та літій При одночасному прийомі вальпроату або літію та арипіпразолу не відзначалося клінічно значущого впливу на концентрацію арипіпразолу, тому корекція дози не потрібна. Серотоніновий синдром У пацієнтів, які приймали арипіпразол, спостерігався серотоніновий синдром, особливо при одночасному прийомі серотонінергічних лікарських засобів, таких як інгібітори зворотного захоплення серотоніну / інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, або лікарських засобів, що підвищують концентрацію арипіпразолу. Вплив арипіпразолу на інші лікарські засоби&nbsp; При прийомі арипіпразолу у дозі 10&ndash;30 мг/добу відсутній вплив на метаболізм субстратів CYP2D6 (відношення декстрометорфан/3-метоксиморфін), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол) та CYP3A4 (декстрометорфан). Крім того, арипіпразол і його основний метаболіт дегідроарипіпразол не змінював метаболізм з участю ферменту CYP1A2 in vitro. Мало ймовірний клінічно значущий вплив арипіпразолу на лікарські засоби, що метаболізуються за участю цих ферментів. Таким чином, арипіпразол не спричиняє клінічно значущих взаємодій, опосередкованих дією даних ферментів. При застосуванні арипіпразолу одночасно з вальпроатом, літієм чи ламотриджином відсутні клінічно важливі зміни концентрацій вальпроату, літію або ламотриджину.&nbsp;

Особливості застосування

При лікуванні антипсихотичними препаратами клінічне покращення може відмічатися від кількох днів до кількох тижнів. Протягом даного періоду необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами.&nbsp; Суїцид У деяких випадках одразу ж після застосування чи при зміні нейролептиків, включаючи арипіпразол, відмічалась суїцидальна поведінка, характерна для психічних захворювань та змін настрою. При застосуванні &nbsp;нейролептиків пацієнтам з високим ризиком суїциду необхідний ретельний медичний нагляд.&nbsp; Серцево-судинні розлади. Арипіпразол необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями (з наявністю в анамнезі перенесеного інфаркту міокарда чи ішемічної хвороби серця або з серцевою недостатністю і порушеннями провідності), цереброваскулярними захворюваннями і станами, що призводять до артеріальної гіпотензії (зневоднення, гіповолемії і лікування антигіпертензивними препаратами) чи артеріальної гіпертензії, включаючи загострення або злоякісну гіпертензію. При застосуванні нейролептиків повідомлялося про випадки тромбоемболії венозних судин. Перед застосуванням та під час застосування нейролептиків необхідно визначити можливі фактори виникнення тромбоемболії венозних судин та вжити відповідних запобіжних заходів.&nbsp; Порушення провідності. У ході досліджень арипіпразолу відмічались випадки подовження інтервалу QT порівняно з плацебо. Арипіпразол, як і інші нейролептики, необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з наявністю в анамнезі подовження інтервалу QT. Пізня дискінезія. Ризик розвитку пізньої дискінезії зростає у міру збільшення тривалості терапії нейролептиками, тому з появою симптомів пізньої дискінезії при застосуванні арипіпразолу слід зменшити його дозу або відмінити терапію. Після відміни терапії ці симптоми можуть тимчасово посилитися або навіть з&rsquo;явитися після припинення застосування. Інші екстрапірамідні симптоми. При застосуванні арипіпразолу у дітей спостерігалися акатизія і паркінсонізм. У разі появи ознак інших екстрапірамідних симптомів слід розглянути можливість зниження дози та вести ретельний клінічний моніторинг стану пацієнта. Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). При лікуванні нейролептиками, у тому числі арипіпразолом, описаний загрозливий для життя симптомокомплекс, відомий під назвою злоякісний нейролептичний синдром. Цей синдром проявляється гіперпірексією, м&rsquo;язовою ригідністю, порушеннями психіки і нестабільністю вегетативної нервової системи (нерегулярний пульс та артеріальний тиск, тахікардія, пітливість та аритмії серця). Крім того, іноді виникають збільшення активності креатинфосфокінази, міоглобінурія (рабдоміоліз) і гостра ниркова недостатність. У випадку виникнення симптомів ЗНС або нез&rsquo;ясованої гарячки всі нейролептики, у тому числі арипіпразол, слід відмінити.&nbsp; Судоми. У клінічних дослідженнях арипіпразолу нечасто повідомлялося про випадки судом. Таким чином, арипіпразол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з наявністю судом в анамнезі чи при станах, пов&rsquo;язаних з виникненням судом (див. розділ &laquo;Побічні ефекти&raquo;). Пацієнти літнього віку з психозами при деменції. Підвищення ризику летального наслідку. У клінічних дослідженнях арипіпразолу у пацієнтів літнього віку з хворобою Альцгеймера (середній вік 82 роки) відмічався підвищений ризик летального наслідку порівняно з плацебо. Рівень летальності становив при прийомі арипіпразолу 3,5 % порівняно з 1,7 % при прийомі плацебо. Хоча були різні причини летального наслідку, зокрема серцево-судинні захворювання (наприклад серцева недостатність, раптова серцева смерть) та інфекції (наприклад пневмонія) (див. розділ &laquo;Побічні ефекти&raquo;). Церебросудинні побічні реакції.&nbsp; Повідомлялося про серцево-судинні побічні реакції (наприклад, інсульт, транзиторні ішемічні атаки), включаючи летальні випадки (середній вік 84 роки, від 78 до 88 років). Загалом в 1,3 % пацієнтів, які отримували арипіпразол, виникали серцево-судинні побічні &nbsp;реакції порівняно з 0,6 % пацієнтів, які отримували плацебо. Ця відмінність не є статистично значущою. Крім того, у ході досліджень із застосуванням фіксованої дози відмічався зв&rsquo;язок з прийомом арипіпразолу та виникненням цереброваскулярних побічних реакцій) (див. розділ &laquo;Побічні ефекти&raquo;). Арипіпразол не показаний для лікування психозів при деменції.&nbsp; Гіперглікемія і цукровий діабет. Гіперглікемія, у деяких випадках виражена і пов&rsquo;язана з кетоацидозом, що може призвести до гіперосмолярної коми і навіть до летального наслідку, була відзначена у пацієнтів, які приймали атипові нейролептики, включаючи арипіпразол. Хоча зв&rsquo;язок між прийомом атипових нейролептиків та порушеннями гіперглікемічного типу залишається нез&rsquo;ясованим, хворим, у яких виявлений цукровий діабет, слід регулярно визначати рівень глюкози у крові при прийомі атипових нейролептиків. У пацієнтів, у яких присутні фактори ризику виникнення цукрового діабету (ожиріння, наявність цукрового діабету в родині), при прийомі атипових нейролептиків слід проводити визначення рівня глюкози у крові на початку курсу і періодично у процесі прийому препарату. Для будь-яких пацієнтів, які приймають атипові нейролептики, необхідне постійне спостереження за розвитком симптомів гіперглікемії, включаючи посилену спрагу, прискорене сечовипускання, поліфагію, слабкість. Гіперчутливість. Як і при застосуванні інших лікарських засобів, можливі реакції гіперчутливості / алергічні реакції (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). Збільшення маси тіла. У пацієнтів з шизофренією чи маніакальними епізодами біполярного розладу часто відзначається збільшення маси тіла внаслідок супутньої патології, застосування інших нейролептиків, які спричиняють збільшення маси тіла, способу життя, що може призвести до тяжких ускладнень.&nbsp; У ході досліджень у пацієнтів, які приймали арипіпразол, відзначалося збільшення маси тіла. У даних пацієнтів існують значні фактори ризику, такі як наявність в анамнезі цукрового діабету, захворювань щитовидної залози чи аденоми гіпофіза. При значному збільшенні маси тіла необхідно вирішити питання про зниження дози. Дисфагія. При застосуванні нейролептиків, включаючи арипіпразол, можливі порушення моторики стравоходу та аспірація. Арипіпразол, як і інші нейролептики, необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з підвищеним ризиком аспіраційної пневмонії. Патологічна схильність до азартних ігор та інші порушення контролю імпульсів: у пацієнтів, яким було призначено арипіпразол, були відзначені випадки патологічної схильності до азартних ігор та нездатність контролювати цю схильність. Також повідомлялось про гіперсексуальність, непереборний потяг до покупок, переїдання або неконтрольований потяг до вживання їжі й інші розлади імпульсивної та компульсивної поведінки. Важливо, щоб пацієнти та особи, які за ними доглядають, повідомляли лікаря про розвиток нових або &nbsp;вищезазначених розладів під час лікування арипіпразолом. Симптоми порушення імпульсного контролю можуть бути пов&rsquo;язані з основним розладом; однак іноді повідомлялося про зникнення патологічних потягів при зменшенні дози препарату або при припиненні лікування. Розлади імпульсного контролю можуть завдати шкоди пацієнту та іншим людям, якщо вони не виявлені. У разі розвитку таких розладів під час прийому арипіпразолу необхідно розглянути питання про зменшення дози або припинення лікування. Пацієнти з супутнім синдромом дефіциту уваги та гіперактивності. Незважаючи на високу частоту наявності супутнього синдрому дефіциту уваги і гіперактивності та біполярних розладів, дані з безпеки одночасного застосування арипіпразолу та стимуляторів обмежені, тому слід з обережністю застосовувати лікарський засіб Арип МТ. &nbsp; Падіння: Арипіпразол може спричиняти сонливість, ортостатичну &nbsp;гіпотензію, рухову та сенсорну нестабільність, що може призвести до падінь. Слід бути обережними при лікуванні пацієнтів із підвищеним ризиком і призначати меншу початкову дозу (наприклад для пацієнтів похилого віку або ослаблених; див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Арипіпразол, як і інші нейролептики, має незначний та помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами: він може впливати на нервову систему та органи зору, спричиняючи такі побічні реакції, як седація, сонливість, непритомність, розмитість зору, диплопія (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). У процесі лікування рекомендується утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, доки не стане відомою індивідуальна чутливість пацієнтів до препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.&nbsp; Адекватних і добре контрольованих досліджень щодо застосування арипіпразолу &nbsp;вагітним не проводили. Повідомлялося про вроджені аномалії, проте причинно-наслідковий зв&rsquo;язок не оцінювався. Дослідження на тваринах не дають змоги виключити можливість ембріофетотоксичності. Пацієнткам при застосуванні арипіпразолу слід порадитися з лікарем у випадку настання вагітності або планування вагітності. Через недостатність даних з безпеки у період вагітності препарат можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При прийомі нейролептиків, включаючи арипіпразол, протягом ІІІ триместру вагітності існує ризик виникнення побічних реакцій у новонароджених, включаючи екстрапірамідні та/або симптоми відміни різної тяжкості та тривалості. Повідомлялося про ажитацію, артеріальну гіпертензію або гіпотензію, тремор, сонливість, респіраторний дистрес чи розлади при годуванні груддю. Тому за новонародженими необхідно ретельно спостерігати.&nbsp; Годування груддю. Арипіпразол проникає у грудне молоко. У разі необхідності застосування арипіпразолу слід припинити годування груддю. Фертильність. За даними досліджень репродуктивної токсичності, арипіпразол не погіршує фертильність.

Спосіб застосування та дози

Таблетки застосовувати дорослим всередину. Шизофренія. Рекомендована початкова доза препарату становить 10 або 15 мг 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі. Підтримувальна доза становить 15 мг на добу. Ефективна доза препарату &ndash; від 10 до 30 мг на добу. Збільшення ефективності препарату при застосуванні дози більше 15 мг не продемонстровано, хоча деякі пацієнти, можливо, потребують більш високої дози. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг. Маніакальні епізоди при біполярному розладі І типу. Рекомендована початкова доза становить 15 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі як при монотерапії, так і при комбінованій терапії. Деяким пацієнтам потрібна більш висока доза. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мг. Профілактика повторних маніакальних епізодів при біполярному розладі І типу. Для профілактики маніакальних епізодів у пацієнтів, які отримували арипіпразол як монотерапію або при комбінованій терапії, лікування слід продовжувати у тих самих дозах. Коригування добової дози або зменшення дози визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнта. Пацієнти з порушеннями функції печінки Пацієнтам з порушеннями функції печінки від середнього до помірного ступеня коригування дози не потрібно. Наявних даних недостатньо, щоб дати рекомендації пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Таким пацієнтам дозу слід підбирати дуже обережно. Особлива обережність потрібна при застосуванні максимальної добової дози 30 мг. Пацієнти з порушеннями функції нирок Коригування дози не потрібне. Пацієнти літнього віку Ефективність арипіпразолу при лікуванні шизофренії з біполярним розладом І ступеня у пацієнтів віком від 65 років не вивчалась. Беручи до уваги більш високу чутливість цієї популяції пацієнтів, слід розглянути можливість застосування більш низьких початкових доз лікарського засобу. Стать Корекція дози залежно від статі пацієнта не потрібна. Куріння З огляду на шлях метаболізму арипіпразолу коригування дози для курців не потрібне. Коригування дози при взаємодії При супутньому застосуванні потужних інгібіторів CYP3А4 або CYP2D6 з aрипіпразолом дозу останнього зменшують. При застосуванні інгібіторів CYP3А4 або CYP2D6 при комбінованій терапії дозу арипіпразолу слід збільшити. При супутньому застосуванні потужного індуктора CYP3А4 з арипіпразолом дозу препарату слід збільшити. При застосуванні індуктора CYP3А4 при комбінованій терапії дозу арипіпразолу слід зменшити до рекомендованої дози.

Діти

Безпека та ефективність застосування арипіпразолу дітям (віком до 18 років) не вивчалися.

Передозування

Були повідомлення про випадкове або навмисне передозування арипіпразолу з одноразовим прийомом до 1260 мг, що не призводило до летального наслідку. Потенційні медично важливі симптоми включали летаргію, підвищення артеріального тиску, сонливість, тахікардію, нудоту, блювання та діарею. Крім того, описані випадки передозування арипіпразолу у дітей (прийом до 195 мг), що не призводило до летального наслідку. До потенційно небезпечних симптомів передозування належать сонливість, минуща втрата свідомості та екстрапірамідні розлади. Лікування: при передозуванні потрібна підтримуюча терапія, забезпечення адекватної прохідності дихальних шляхів, оксигенація, ефективна вентиляція легень і симптоматичне лікування. Слід враховувати лікарські реакції. Негайно слід розпочати моніторинг показників роботи серця з ЕКГ для виявлення аритмій. Після підтвердженого або передбачуваного передозування арипіпразолу необхідне ретельне медичне спостереження до зникнення всіх симптомів. Активоване вугілля (50 г), введене через 1 годину після прийому арипіпразолу, зменшує AUC і тривалість перебування та рівень Cmax у крові арипіпразолу на 51 % і 41 % відповідно, що дозволяє рекомендувати його застосування при передозуванні. Хоча достовірних даних про застосування гемодіалізу при передозуванні арипіпразолу немає, сприятливий ефект цього методу малоймовірний, тому що арипіпразол не виводиться нирками у незміненому вигляді і значною мірою зв&rsquo;язується з білками плазми крові.&nbsp;

Побічні реакції

Короткий огляд профілю безпеки. Найчастішими побічними реакціями є акатизія та нудота. Кожен із зазначених симптомів виникав більш ніж у 3 % пацієнтів, які приймали арипіпразол перорально. Перелік побічних реакцій. Усі побічні реакції приведено за системою класів та органів та частотою: дуже часто (&ge;1/10), часто (&ge; 1/100 &ndash; &lt; 1/10), нечасто (&ge; 1/1000 &ndash; &lt; 1/100), поодинокі (&ge; 1/10000 &ndash; &lt; 1/1000), рідкісні (&lt; 1/10000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними). У рамках кожної групи частоти побічні реакції приведено у порядку зменшення проявів. Частота побічних реакцій, зареєстрованих у постмаркетинговий період застосування, не може бути оцінена, оскільки вони отримані зі спонтанних звітів, тому частота цих побічних реакцій класифікується як невідома. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 25.0315%; text-align: center;">Клас систем органів</td>
<td style="width: 25.0315%; text-align: center;">Часто</td>
<td style="width: 25.0315%; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 24.937%; text-align: center;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">З боку крові та лімфатичної системи</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">Лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">Алергічні реакції (наприклад анафілактичні реакції; ангіоневротичний набряк, включно з набряком язика; набряк язика, набряк обличчя, свербіж або кропивʼянка)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">З боку ендокринної системи</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">Гіперпролактине-мія</td>
<td style="width: 24.937%;">Діабетична гіперосмолярна кома, діабетичний кетоацидоз</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">З боку обміну речовин і харчування</td>
<td style="width: 25.0315%;">Цукровий діабет</td>
<td style="width: 25.0315%;">Гіперглікемія</td>
<td style="width: 24.937%;">Гіпонатріємія, анорексія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">З боку психіки</td>
<td style="width: 25.0315%;">Безсоння, неспокій, збудження</td>
<td style="width: 25.0315%;">Депресія, гіперсексуальність</td>
<td style="width: 24.937%;">Спроби суїциду, суїцидальне мислення і завершене самогубство (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), патологічна пристрасть до азартних ігор, розлади імпульсного контролю, компульсивне переїдання, непереборний потяг до покупок, поріоманія, агресивність, збудження, нервозність</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 25.0315%;">Акатизія, екстрапірамідні порушення, тремор, головний біль, седативний ефект, &nbsp;сонливість, запаморочення</td>
<td style="width: 25.0315%;">Пізня дискінезія, дистонія, синдром неспокійних ніг</td>
<td style="width: 24.937%;">Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС), великий судомний напад, серотоніновий синдром, порушення мовлення</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">З боку органів зору</td>
<td style="width: 25.0315%;">Розмитість поля зору</td>
<td style="width: 25.0315%;">Диплопія, світлобоязнь</td>
<td style="width: 24.937%;">Окулогірний криз</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">З боку серця</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">Тахікардія</td>
<td style="width: 24.937%;">Раптовий летальний наслідок, піруетна шлуночкова тахікардія, шлуночкова аритмія, зупинка серцевої діяльності, брадикардія, подовження інтервалу QT</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;З боку судин</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;Ортостатична гіпотензія</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Венозна тромбоемболія (включаючи легеневу емболію та тромбоз глибоких вен), гіпертензія, синкопе &nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;Гикавка</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Аспіраційна пневмонія, ларингоспазм, орофарингеальний спазм</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;З боку травної системи</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;Запор, диспепсія, нудота, надмірне слиновиділення, блювання</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Панкреатит, дисфагія, діарея, дискомфорт у животі, шлунку</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;З боку печінки і жовчовивідних шляхів</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;З боку шкіри і підшкірних тканин</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Висип, реакції фоточутливості, алопеція, посилене потовиділення, реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;З боку скелетно-мʼязової та сполучної тканин</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Рабдоміоліз, міалгія, ригідність мʼязів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;З боку нирок і сечовивідних шляхів</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Нетримання сечі, затримка сечовипускання</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;Вагітність, післяпологові &nbsp;і перинатальні стани</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Синдром відміни препарату у новонароджених (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;З боку статевих органів та молочної залози</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Пріапізм</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;Ускладнення загального характеру і реакції у місці введення</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;Втома</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Порушення температурної регуляції (наприклад гіпотермія, пірексія), біль у грудній клітці, периферичний набряк</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;Лабораторні дослідження</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 25.0315%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 24.937%;">&nbsp;Збільшення маси тіла, зниження маси тіла, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ), гамма-глутамілтрансферази (ГГТ), лужної фосфатази, глюкози крові, глікозильованого гемоглобіну, коливання рівня глюкози крові, підвищення рівня креатинфосфокінази</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Опис окремих побічних реакцій Екстрапірамідні симптоми (ЕПС)&nbsp; Шизофренія: у довгостроковому 52-тижневому контрольованому дослідженні у пацієнтів, які отримували арипіпразол, загальна частота ЕПС (25,8 %), включаючи паркінсонізм, акатизію, дистонію та дискінезію, була нижчою, ніж у пацієнтів, які отримували галоперидол (57,3 %). У довгостроковому 26-тижневому плацебоконтрольованому дослідженні частота ЕПС становила 19 % у пацієнтів, які отримували арипіпразол, і 13,1% у пацієнтів, які отримували плацебо. В іншому довгостроковому 26-тижневому контрольованому дослідженні частота ЕПС становила 14,8 % у пацієнтів, які отримували арипіпразол, і 15,1 % у пацієнтів, які отримували оланзапін.&nbsp; Маніакальні епізоди при біполярному розладі I: у 12-тижневому контрольованому дослідженні частота ЕПС становила 23,5 % у пацієнтів, які отримували арипіпразол, і 53,3 % у пацієнтів, які отримували галоперидол. В іншому 12-тижневому дослідженні частота ЕПС становила 26,6 % у пацієнтів, які отримували арипіпразол, і 17,6 % у пацієнтів, які отримували літій. На тривалій 26-тижневій фазі підтримання плацебоконтрольованого дослідження частота ЕПС становила 18,2 % у пацієнтів, які отримували арипіпразол, і 15,7 % у пацієнтів, які отримували плацебо. Акатизія У плацебоконтрольованих дослідженнях частота акатизії у пацієнтів з біполярним розладом становила 12,1 % при застосуванні арипіпразолу та 3,2 % при застосуванні плацебо. У хворих на шизофренію частота акатизії становила 6,2 % при застосуванні арипіпразолу та 3,0 % при застосуванні плацебо. Дистонія Для даного класу лікарських засобів характерні симптоми дистонії, подовженого патологічного скорочення м&rsquo;язів, що можуть виникати у пацієнтів протягом перших днів лікування. Симптоми дистонії включають спазм м&rsquo;язів шиї, що іноді прогресує до відчуття напруженості у горлі, утруднення ковтання, дихання та/або протрузії язика. Оскільки ці симптоми можуть виникати при застосуванні низьких доз, вони виникають частіше і з тяжчим перебігом при застосуванні у високих дозах першого покоління нейролептиків. Підвищений ризик виникнення гострої дистонії відзначається у чоловіків та пацієнтів молодших вікових груп.&nbsp; Побічні реакції, що відзначалися під час лікування арипіпразолом, включають злоякісний нейролептичний синдром, пізню дискінезію, судоми, цереброваскулярні побічні реакції і підвищення летальності у пацієнтів літнього віку з деменцією, гіперглікемією і цукровим діабетом (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; Пролактин&nbsp; У клінічних випробуваннях за затвердженими показаннями та протягом післяреєстраційного періоду спостерігали як збільшення, так і зниження рівня пролактину в сироватці крові порівняно з його початковим рівнем. Лабораторні параметри Порівняння лабораторних параметрів (включаючи ліпідний спектр) у пацієнтів, які отримували арипіпразол і плацебо, не виявило клінічно значущих відмінностей. Підвищення рівня КФК &nbsp;(креатинфосфокінази), &nbsp;здебільшого минуще і безсимптомне, спостерігалося у 3,5 % пацієнтів, які приймали арипіпразол, у групі плацебо цей показник становив 2,0 %. Маніакальні епізоди біполярного розладу Дуже часто &ndash; сонливість, екстрапірамідні розлади, акатизія, слабкість; часто &ndash; біль у верхній частині живота, підвищення частоти серцевих скорочень, збільшення маси тіла, підвищення апетиту, посіпування м&rsquo;язів, дискінезія.&nbsp; Дозозалежні побічні реакції: екстрапірамідні розлади, акатизія.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Індрад Плант, Вілл. Індрад, Талука Каді, Діст. Мехсана Гуджарат 382721, Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Арілентал таблетки по 10 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 526.30грн	526.30грн
	Арипразол у таблетках по 10 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 499.04грн	499.04грн
	Абізол таблетки по 10 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 420.38грн	420.38грн
	Арипразол таблетки по 10 мг, 10 шт. Форма випуску: Таблетки 167.30грн	167.30грн
	Фрейм таблетки по 10 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 326.14грн	326.14грн
	Мінтегра таблетки по 10 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 336.21грн	336.21грн
	Зікалор таблетки по 10 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 393.30грн	393.30грн

	Арілентал таблетки по 15 мг, 28 шт. Форма випуску: Таблетки 632.80грн	632.80грн
	Арипразол табетки по 10 мг, 60 шт. Форма випуску: Таблетки 980.78грн	980.78грн
	Фрейм таблетки по 15 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 486.21грн	486.21грн
	Зікалор таблетки по 15 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 510.72грн	510.72грн
	Арипразол табетки по 15 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 655.69грн	655.69грн
	Мінтегра таблетки по 30 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 653.89грн	653.89грн
	Мінтегра таблетки по 15 мг, 30 шт. Форма випуску: Таблетки 422.37грн	422.37грн