Name: Анастрозол-Віста таблетки по 1 мг, 28 шт.
Brand: Сінтон Хіспанія, Іспанія
SKU: 1095.1067
Price: 452.7 UAH
Availability: InStock

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Дозування

Код Моріон

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Термін придатності

Виробник

Основні

Основні властивості

Сінтон Хіспанія, Іспанія

Анастрозол

Анастрозол-Віста таблетки по 1 мг, 28 шт.

Склад

діюча речовина: anastrozole;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу;
допоміжні речовини: лактози моногідрат; натрію крохмальгліколят, повідон, магнію стеарат;&nbsp;
макрогол (ПЕГ 400)*, гіпромелоза*, титану діоксид (Е 171) *.
* - допоміжні речовини, що відносяться до плівкової оболонки.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням &laquo;ANA&raquo; і &laquo;1&raquo; з однієї сторони.

Фармакотерапевтична група

Антагоністи гормонів та споріднені засоби. Інгібітори ароматази. Код АТХ L02B G03.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Всмоктування
Всмоктування анастрозолу є швидким, максимальна концентрація у плазмі крові зазвичай досягається протягом 2 годин (натще). Їжа дещо сповільнює швидкість, але не ступінь всмоктування. Незначні зміни швидкості всмоктування не призводять до клінічно значущого впливу на рівноважні концентрації в плазмі крові при застосуванні таблеток анастрозолу &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 1 раз на добу. Приблизно 90&ndash;95 % рівноважних концентрацій анастрозолу в плазмі крові досягаються після 7 днів прийому препарату, накопичення є 3-4-кратним. Немає відомостей про залежність фармакокінетичних параметрів анастрозолу від часу або дози.&nbsp;
Фармакокінетика анастрозолу не залежить від віку жінок у постменопаузальному періоді.
Розподіл
Тільки 40 % анастрозолу зв&rsquo;язується з білками плазми.
Виведення
Анастрозол виводиться повільно, період напіввиведення з плазми становить 40&ndash;50 годин.&nbsp;
Їжа трохи сповільнює швидкість всмоктування, але не його ступінь. Анастрозол екстенсивно метаболізується в жінок у постменопаузальному періоді, менше 10 % дози виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 72 годин після введення дози препарату. Метаболізм анастрозолу здійснюється шляхом N-деалкілування, гідроксилювання та глюкуронізації. Метаболіти виводяться переважно із сечею. Триазол, основний метаболіт у плазмі крові, не пригнічує ароматазу.
Порушення функції нирок або печінки
Концентрації анастрозолу у плазмі крові добровольців із цирозом печінки були в межах діапазону концентрацій, що спостерігалися у здорових добровольців.&nbsp;
Концентрації анастрозолу у плазмі крові, що спостерігалися під час довгострокових досліджень ефективності у пацієнтів з порушеннями функції нирок, знаходилися у межах діапазону концентрацій анастрозолу у плазмі крові, що спостерігалися у пацієнтів без порушень функції нирок. Застосування анастрозолу пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок потребує обережності.

Показання

<ul>
<li>Ад&rsquo;ювантне лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді.</li>
<li>Ад&rsquo;ювантне лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді, яким було проведено ад&rsquo;ювантну терапію тамоксифеном протягом 2&ndash;3 років.</li>
<li>Лікування поширеного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів у жінок у постменопаузальному періоді.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Період вагітності та годування груддю.</li>
<li>Відома підвищена чутливість до анастрозолу або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.&nbsp;</li>
</ul>
Особливі заходи безпеки
Будь-які невикористані лікарські засоби або відходи повинні бути утилізовані відповідно до місцевих вимог.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Анастрозол in vitro пригнічує ферменти CYP 1A2, 2C8/9 та 3A4. Клінічні дослідження із застосуванням антипірину та варфарину продемонстрували, що анастрозол у дозі 1 мг істотно не пригнічує метаболізм антипірину і R- та S-варфарину. Такі дані свідчать, що одночасне застосування анастрозолу з іншими лікарськими засобами навряд чи призведе до клінічно значущих взаємодій лікарських засобів, опосередкованих ферментами CYP.
Ферменти, що опосередковують метаболізм анастрозолу, не були ідентифіковані. Циметидин, слабкий неспецифічний інгібітор ферментів CYP, не впливає на плазматичні концентрації анастрозолу. Дані про вплив потужних інгібіторів CYP відсутні.
Вивчення бази даних щодо безпеки препарату, накопиченої в ході клінічних досліджень, не виявило відомостей про клінічно значущу лікарську взаємодію у пацієнток, які приймали одночасно анастрозол та інші препарати, що часто призначаються. Про клінічно значущі &nbsp;взаємодії з бісфосфонатами не повідомлялось.
Слід уникати одночасного застосування тамоксифену або засобів, що містять естрогени, з анастрозолом, оскільки це може послабити &nbsp;фармакологічну останнього.

Особливості застосування

Загальні
Анастрозол-Віста не слід застосовувати жінкам у пременопаузі. Менопауза має бути підтверджена результатами біохімічних досліджень (рівні лютеїнізуючого гормону [ЛГ], фолікулостимулюючого гормону [ФСГ] та/або естрадіолу) у разі сумнівів у менопаузальному статусі пацієнтки. Відсутні дані щодо обґрунтування застосування анастрозолу з аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону (РФЛГ).
Слід уникати одночасного застосування тамоксифену або засобів, що містять естроген, з анастрозолом, оскільки це може знизити &nbsp;фармакологічну останнього.
У жінок з наявною ішемічною хворобою серця в ході дослідження ATAC спостерігалося зростання частоти ішемічних серцево-судинних подій при застосуванні анастрозолу (у 17 % хворих, які приймали анастрозол, і в 10 % хворих, які приймали тамоксифен). Необхідно зважити ризики та переваги лікування анастрозолом пацієнтів з наявною ішемічною хворобою серця (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Вплив на мінеральну щільність кісток
Оскільки анастрозол знижує рівні циркулюючого естрогену, це може призвести до зниження мінеральної щільності кісток з можливим збільшенням ризику перелому.
У жінок, хворих на остеопороз чи з ризиком остеопорозу, слід оцінювати мінеральну щільність кісток за допомогою денситометрії кісток, наприклад, використовуючи двоенергетичну рентгенівську абсорбціометрію (ДЕХА), на початку лікування та з регулярними інтервалами після лікування. При необхідності слід призначати препарат для лікування або профілактики остеопорозу та ретельно спостерігати за станом пацієнтки. Застосування специфічних засобів, наприклад бісфосфонатів, може припинити подальшу втрату мінеральної щільності кісток, спричинену анастрозолом у жінок у постменопаузі, тому &nbsp;слід оцінити доцільність такого застосування. &nbsp;
Порушення функції печінки
Анастрозол не досліджувався у пацієнток, хворих на рак молочної залози та з помірними або тяжкими порушеннями функції печінки. У пацієнток із порушеннями функції печінки експозиція анастрозолу може бути збільшеною; застосування анастрозолу пацієнткам із помірними та тяжкими порушенням функції печінки потребує обережності. Лікування повинно базуватись на оцінці співвідношення користі та ризику для кожної окремої пацієнтки.
Порушення функції нирок
Анастрозол не досліджувався у пацієнток, хворих на рак молочної залози та з тяжкими порушеннями функції нирок. Експозиція анастрозолу не збільшувалася у пацієнток з тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації [ШКФ] &lt;30 мл/хв); застосування анастрозолу пацієнткам з тяжкими порушеннями функції нирок потребує обережності.
Діти
Анастрозол-Віста не показаний для застосування дітям, оскільки для цієї групи пацієнтів безпека та ефективність встановлені не були.
Підвищена чутливість до лактози
Препарат містить лактозу. Пацієнткам із рідкими спадковими станами, такими як непереносимість галактози, лактазна недостатність Лаппа або порушення всмоктування глюкози-галактози, не слід приймати цей лікарський засіб.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Анастрозол не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак були отримані повідомлення про випадки астенії та сонливості, пов&rsquo;язані з прийомом анастрозолу. Тому слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами, якщо спостерігаються такі симптоми.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність.
Дані про застосування анастрозолу вагітним жінкам відсутні. Анастрозол-Віста протипоказаний під час вагітності.
Дані про застосування анастрозолу в період годування груддю відсутні, тому препарат протипоказаний у цей період.
Фертильність
Вплив анастрозолу на фертильність людини не вивчений.

Спосіб застосування та дози

Анастрозол-Віста приймають перорально.
Рекомендована &nbsp;доза &nbsp;для &nbsp;дорослих, &nbsp;включаючи &nbsp;жінок &nbsp;літнього віку, становить 1 таблетку (1 мг) 1 раз на добу.
При інвазивному раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді рекомендована тривалість ад&rsquo;ювантного ендокринного лікування становить 5 років.
Порушення функції нирок
Пацієнткам із легкими або помірними порушеннями функції нирок коригувати дозу не потрібно. Застосування препарату Анастрозол-Віста пацієнткам із тяжкими порушеннями функції нирок потребує обережності.
Порушення функції печінки
Пацієнткам із захворюваннями печінки легкого ступеня тяжкості коригувати дозу не потрібно. Пацієнткам із помірними та тяжкими порушеннями функції печінки препарат слід застосовувати з обережністю.

Діти

Анастрозол-Віста не рекомендується призначати дітям через недостатність даних про безпеку та ефективність.

Передозування

Клінічний досвід випадкового передозування обмежений. У ході досліджень на тваринах анастрозол продемонстрував низьку гостру токсичність. Під час клінічних досліджень застосовували різні дозування анастрозолу: до 60 мг одноразово здоровим чоловікам-добровольцям та до 10 мг на добу жінкам у постменопаузальному періоді з поширеним раком молочної залози; ці дози добре переносилися. Одноразову дозу анастрозолу, що призводить до симптомів, які загрожують життю, встановлено не було. Специфічного антидоту при передозуванні не існує, лікування повинно бути симптоматичним.
При лікуванні передозування слід враховувати можливість того, що кілька речовин були прийняті. Якщо пацієнт не знепритомнів, можна викликати блювання. Може бути корисним діаліз, оскільки анастрозол не має значного зв&rsquo;язування з протеїнами. Рекомендується загальне підтримуюче лікування, включаючи частий моніторинг життєвих функцій, та ретельне спостереження за пацієнтом.

Побічні реакції

У таблиці 3 представлено небажані реакції, що спостерігалися у ході клінічних та післяреєстраційних досліджень або були отримані у вигляді спонтанних повідомлень. Якщо не вказано інакше, категорії частоти були розраховані на основі кількості небажаних явищ, що спостерігалися у великому дослідженні III фази за участю 9366 жінок у постменопаузальному періоді з операбельним раком молочної залози, які отримували ад&rsquo;ювантну терапію протягом п&rsquo;яти років (дослідження Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC]).
Наведені нижче небажані реакції розподілені за частотою та системно-органними класами (СОК). Розподілення за частотою проводилось за такими критеріями: дуже часто ( &ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000) та дуже рідко (&lt;1/10000). Найчастіше повідомляли про такі небажані реакції: головний біль, припливи, нудота, висипання, артралгія, порушення рухливості у суглобах, артрит та астенія.
Таблиця 3
Небажані реакції за класами СОК та частотою
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 75.2294%; height: 1118px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Клас системи органів</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Частота</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">Побічні реакції</td>
</tr>
<tr style="height: 92px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 92px;" rowspan="2">
Порушення обміну речовин і харчування
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 92px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 92px;">
анорексія
гіперхолестеринемія
</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">гіперкальціємія (з підвищенням або без підвищення рівня паратиреоїдного гормону)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;" rowspan="2">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">дуже часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">головний біль</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 88px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 88px;">сонливість,&nbsp;зап&rsquo;ястний тунельний синдром*,&nbsp;розлади чутливості (включаючи парестезію, втрату смаку та зміни смакових відчуттів)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">З боку судинної системи</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">дуже часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">припливи</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;" rowspan="2">Порушення з боку травної системи</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">дуже часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">нудота</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">часто&nbsp;</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">діарея,&nbsp;блювання</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 66px;" rowspan="2">
З боку гепатобіліарної системи
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 66px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 66px;">підвищення рівня лужної фосфатази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 76px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 76px;">
підвищення рівня гамма-ГТ та білірубіну, гепатит
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;" rowspan="5">З боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">дуже часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">висипання</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 76px;">часто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 76px;">
стоншення волосся (алопеція), алергічні реакції&nbsp;&nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">нечасто</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">кропив&rsquo;янка</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 88px;">рідко</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 88px;">еритема поліморфна,&nbsp;анафілактоїдна реакція,&nbsp;шкірний васкуліт (включаючи певну кількість повідомлень про випадки пурпури Шенлейна‒Геноха)**</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 54px;">
дуже рідко
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 54px;">синдром Стівенса‒Джонсона,&nbsp;ангіоневротичний набряк</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 10px;" rowspan="3">З боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 10px;">
дуже часто
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 10px;">
артралгія/порушення рухливості в суглобах, артрит, остеопороз
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 54px;">
часто
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 54px;">
біль в кістках, міалгія
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 54px;">
нечасто
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 54px;">синдром клацаючого пальця</td>
</tr>
<tr style="height: 92px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 92px;">
З боку репродуктивної системи та молочної залози
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 92px;">
часто
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 92px;">
сухість піхви,
вагінальна кровотеча***
</td>
</tr>
<tr style="height: 18px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 18px;"> Системні порушення та ускладнення у місці введення &nbsp;</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 18px;">
дуже часто
</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 18px;">астенія</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
*- Частота виникнення зап&rsquo;ястного тунельного синдрому була більшою у пацієнток, які отримували анастрозол у ході клінічних досліджень, порівняно з такою у пацієнток, які отримували тамоксифен. Однак більшість цих випадків виникала у пацієнток з визначеними факторами ризику розвитку цього стану.
** - Оскільки у дослідженні ATAC випадки шкірного васкуліту та пурпури Шенлейна‒Геноха не спостерігалися, частота цих явищ може вважатися рідкою (&ge;0,01 %, &lt;0,1 %) на основі найгіршого значення точкової оцінки.
*** - Вагінальні кровотечі виникали часто, в основному у пацієнток з поширеним раком молочної залози під час перших кількох тижнів після заміни гормональної терапії на лікування анастрозолом. Якщо кровотечі продовжуються, слід провести подальше обстеження.
&nbsp;
Під час великого дослідження ІІІ фази, проведеного за участю 9366 жінок у постменопаузальному періоді з операбельним раком молочної залози, які отримували лікування протягом 5 років, ішемічні явища з боку серцево-судинної системи спостерігалися частіше у пацієнток, які приймали анастрозол, порівняно з тими, хто отримував лікування тамоксифеном, хоча відмінність не була статистично значущою. Спостережувана різниця була зумовлена переважно повідомленнями про стенокардію та асоціювалася з підгрупою пацієнток, які і раніше страждали на ішемічну хворобу серця.&nbsp;
У таблиці 4 представлена частота попередньо заданих небажаних явищ у ході дослідження АТАС (період спостереження з медіаною 68 місяців) незалежно від причин їх виникнення, що спостерігалися у пацієнток, які одержували досліджувану терапію, та протягом періоду до 14 діб після припинення лікування.
Таблиця 4
Попередньо задані небажані явища у дослідженні АТАС
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 70.3599%; height: 1108px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">Небажані явища</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">Анастрозол (N=3092)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">Тамоксифен (N=3094)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Припливи</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">&nbsp;1104 (35,7 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">&nbsp;1264 (40,9 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Біль/порушення рухливості у суглобах</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">1100 (35,6 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">911 (29,4 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Порушення настрою</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">597 (19,3 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">554 (17,9 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Слабкість/астенія</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">575 (18,6 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">544 (17,6 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Нудота та блювання</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">393 (12,7 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">384 (12,4 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 54px;">
Переломи
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 54px;">315 (10,2 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 54px;">209 (6,8 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 76px;">
Переломи хребта, стегна або&nbsp;зап&rsquo;ястя/перелом Колліса
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 76px;">133 (4,3 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 76px;">&nbsp;91 (2,9 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 54px;">
Переломи зап&rsquo;ястя/перелом Колліса
</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 54px;">67 (2,2 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 54px;">50 (1,6 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">Переломи хребта</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">43 (1,4 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">22 (0,7 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">Переломи стегна</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">28 (0,9 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">&nbsp;26 (0,8 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">Катаракта</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">182 (5,9 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">213 (6,9 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">Вагінальна кровотеча</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">167 (5,4 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">317 (10,2 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">Ішемічна хвороба серця</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">127 (4,1 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">104 (3,4 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 66px;">Стенокардія&nbsp;</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 66px;">&nbsp;71 (2,3 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 66px;">&nbsp;51 (1,6 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 88px;">Інфаркт міокарда</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 88px;">37 (1,2 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 88px;">34 (1,1 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 66px;">Захворювання коронарних артерій</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 66px;">25 (0,8 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 66px;">23 (0,7 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Ішемія міокарда</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">22 (0,7 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">14 (0,5 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 22px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">Вагінальні виділення</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 22px;">109 (3,5 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 22px;">408 (13,2 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 44px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">Будь-яке явище венозної тромбоемболії</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 44px;">87 (2,8 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 44px;">140 (4,5 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 88px;">Тромбоемболія глибоких вен, включаючи емболію легеневої артерії</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 88px;">48 (1,6 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 88px;">74 (2,4 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 88px;">Ішемічні порушення мозкового кровообігу</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 88px;">62 (2,0 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 88px;">88 (2,8 %)</td>
</tr>
<tr style="height: 66px;">
<td style="width: 32.3361%; height: 66px;">Рак ендометрія</td>
<td style="width: 32.3361%; height: 66px;">4 (0,2 %)</td>
<td style="width: 32.3394%; height: 66px;">13 (0,6 %)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
&nbsp;
</div>
У групах анастрозолу та тамоксифену спостерігалася така кількість переломів: 22 на 1000 пацієнток-років та 15 на 1000 пацієнток-років відповідно (період спостереження з медіаною 68 місяців). Частота переломів у групі анастрозолу була подібна до такої, що спостерігалася у пацієнток відповідного віку у постменопаузальному періоді. Частота випадків остеопорозу становила 10,5 % у пацієнток, яких лікували анастрозолом, та 7,3 % &nbsp;у пацієнток, яких лікували тамоксифеном.
Не було встановлено, чи відображає частота переломів та частота остеопорозу, що спостерігалися у дослідженні АТАС у пацієнток, які приймали анастрозол, протекторний ефект тамоксифену, специфічний ефект анастрозолу або обидва ефекти.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Сінтон Хіспанія, С.Л.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. К/Кастелло, no1, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають