Name: Амізон таблетки 0,125г, 10 шт.
Brand: АТ "Фармак", Україна
SKU: 7431.4844
Availability: InStock

Форма випуску

АТ "Фармак", Україна

Амізон таблетки по 0,125 г, 20 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.04-30.04

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Є в наявності

амізон

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Амізончик сироп для дітей по 10мг/мл, 100 мл

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Кількість в упаковці

Дозування

Упаковка

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям дозволено

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Амізон таблетки 0,125г, 10 шт.

Амізон

Склад

діюча речовина: енісаміум йодид; 1 таблетка містить енісаміуму йодиду 125 мг (0,125 г); допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат; оболонка: OPADRY II Clear 85F19250 (поліетиленгліколь, полісорбат 80, спирт полівініловий, тальк).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, двоопуклі, жовтого або жовто-зеленого кольору, вкриті оболонкою. На поверхні таблеток-ядер допускається наявність незначних вкраплень.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Код ATХ J05 A Х17.

Фармакодинаміка

Механізм дії Противірусна дія енісаміуму пов&rsquo;язана з пригніченням РНК-полімерази вірусу грипу. Енісаміум йодид ефективно пригнічував реплікацію вірусу SARS-CoV-2 in vitro в клітинах Caco-2. Фармакодинаміка Енісаміум чинить противірусну дію проти різних штамів вірусу грипу типу A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), вірусу грипу B, респіраторно-синцитіального вірусу, а також штамів альфа-коронавірусу NL-63 та бета-коронавірусу SARS-CoV-2 in vitro. Енісаміум йодид продемонстрував ефективність відносно штамів вірусу грипу типу А та В у дослідженнях in vitro з використанням диференційованих нормальних людських бронхо-епітеліальних клітин людини (NHBE), клітин гепатоцелюлярної карциноми людини (HepG2), клітин рабдоміосаркоми людини (RD), клітин колоректальної аденокарциноми людини (Caco-2). У тхорів як репрезентативній тваринній моделі для дослідження грипу: енісаміум йодид скорочував час виділення вірусу грипу через носові змиви тхорів, порівняно з контрольною групою плацебо. Клінічна ефективність В дослідженні у пацієнтів з гострими респіраторними вірусними інфекціями, у тому числі з грипом, лікування таблетками енісаміуму йодиду в добовій дозі 1500 мг (2 таблетки по 250 мг 3 рази на день) забезпечувало позитивну динаміку захворювання, що проявлялось більш вираженим зменшенням симптомів вірусної інфекції порівняно з плацебо (табл. 1). Раннє і статистично значуще зниження вірусних антигенів в назальних мазках було виявлено у пацієнтів, які отримували Амізон&reg;, порівняно з плацебо (табл. 2). Лікування енісаміумом призвело до підвищення рівня сироваткового інтерферону порівняно із групою плацебо.&nbsp; Таблиця 1. Полегшення симптомів вірусної інфекції після лікування Амізоном&reg; (кількість пацієнтів / %)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 407px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 87.8px;" rowspan="2">Доба</td>
<td style="width: 20.2144%; height: 43px; text-align: center;" colspan="2">Кашель</td>
<td style="width: 11.5137%; height: 43px; text-align: center;" colspan="2">&nbsp;Риніт</td>
<td style="width: 20.285%; height: 43px; text-align: center;" colspan="2">&nbsp;Слабкість</td>
<td style="width: 20.3556%; height: 43px;" colspan="2">&nbsp;Головний біль</td>
</tr>
<tr style="height: 44.8px;">
<td style="width: 1.40647%; height: 44.8px;">Амізон&reg; &nbsp;</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 44.8px;">Плацебо</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 44.8px;">&nbsp;Амізон&reg;</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 44.8px;">Плацебо</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 44.8px;">Амізон&reg;</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 44.8px;">Плацебо</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 44.8px;">Амізон&reg;</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 44.8px;">Плацебо</td>
</tr>
<tr style="height: 92.8px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 92.8px;">
0
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 92.8px;">
59
98,3 %
</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 92.8px;">
&nbsp;40
100 %
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 92.8px;">
&nbsp;56
93,3 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 92.8px;">
37
92,5 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 92.8px;">
59
98,3 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
&nbsp;40
100 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
56
93,3 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
34
85 %
</td>
</tr>
<tr style="height: 92.8px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 92.8px;">
3
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 92.8px;">
58
96,7 %
</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 92.8px;">
&nbsp;40
100 %
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 92.8px;">
50
83,3 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 92.8px;">
35
87,5 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 92.8px;">
&nbsp;42
70 % **
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
39
97,5 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
31
51,7 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
25
62,5 %
</td>
</tr>
<tr style="height: 92.8px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 92.8px;">
7&nbsp;
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 92.8px;">
39
65 %
</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 92.8px;">
38
95 %
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 92.8px;">
13
21,7 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 92.8px;">
29
72,5 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 92.8px;">
&nbsp;17
28,3 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
22
55 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
6
10 % *
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 92.8px;">
13
32,5 %
</td>
</tr>
<tr style="height: 40.8px;">
<td style="width: 18.8079%; height: 40.8px;">
14
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 40.8px;">
&nbsp;4 6,7 %
</td>
<td style="width: 18.8079%; height: 40.8px;">
22 55 %
</td>
<td style="width: 1.40647%; height: 40.8px;">&nbsp;0</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 40.8px;">
2 5 %
</td>
<td style="width: 10.1072%; height: 40.8px;">
&nbsp;1 1,7 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 40.8px;">
&nbsp;7 17,5 %
</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 40.8px;">0</td>
<td style="width: 10.1778%; height: 40.8px;">
&nbsp;3 7,5 %
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Таблиця 2. Динаміка визначення вірусного антигену (кількість пацієнтів / %)
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 155px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 18px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 18px;">Доба</td>
<td style="width: 55.9258%; height: 18px;" colspan="2">Вірусні антигени</td>
<td style="width: 38.069%; height: 18px;" colspan="2">&nbsp;Антигени вірусу грипу &nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 10px;">
&nbsp; 
<div class="table-responsive custom-scroll">&nbsp;</div>
</td>
<td style="width: 36.9266%; height: 10px;">Амізон&reg;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">&nbsp;Плацебо</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">Амізон&reg;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 10px;">Плацебо</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 21px;">
0&nbsp;
</td>
<td style="width: 36.9266%; height: 21px;">&nbsp;60 (100%)</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">40 (100%)</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">33 (66%)</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 21px;">22 (55%)</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 53px;">
3
</td>
<td style="width: 36.9266%; height: 53px;">&nbsp;17 (28,3%)</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 53px;">29 (72,5%)</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 53px;">8 (13%)</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 53px;">&nbsp;16 (40%)</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 1.07181%; height: 53px;">
7
</td>
<td style="width: 36.9266%; height: 53px;">1 (1,7%)</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 53px;">6 (15%)</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 53px;">1 (1,7%)</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 53px;">1 (2,5%)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Результати клінічного дослідження третьої фази показали, що енісаміум йодид добре переноситься та є клінічно ефективним, що було продемонстровано у вигляді:
</div>
<ul>
<li>скорочення тривалості періоду підвищеної температури на 1,1 дня;</li>
<li>скорочення тривалості катаральних та конституціональних симптомів;</li>
<li>зменшення застосування відхаркувальних і судинозвужувальних засобів;</li>
<li>зменшення кількості днів непрацездатності;</li>
<li>зменшення періоду виділення вірусів та суттєве зменшення кількості пацієнтів, у яких виявлялись вірусні антигени, у порівнянні з групою хворих, які отримували плацебо.</li>
</ul>
Більша ефективність енісаміуму спостерігалась, коли лікування розпочиналось раніше.

Фармакокінетика

Абсорбція&nbsp; Енісаміум йодид швидко всмоктується: пік концентрації в плазмі досягався через 1,6&ndash;2,4 години після однократного прийому. Абсолютна біодоступність у людини не вивчалась, тоді як відносна біодоступність становила менше 5 %. Рівноважний стан у разі перорального прийому 500 мг тричі на добу і 1000 мг двічі на добу досягався через 3 дні. Кумуляція препарату не була виявлена. Дослідження на собаках показало, що при пероральному введенні енісаміуму йодиду 35 % застосованої дози всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція у гризунів становила менше 5 %. Їжа помітно знижувала біодоступність енісаміуму йодиду. Середні значення Cmax і AUCinf при застосуванні 1500 мг після прийому їжі були знижені відповідно на 46,8 % і 26,6 % порівняно з такими показниками при застосуванні 1500 мг натще. Середній показник tmax збільшувався після прийому їжі: при прийомі натще &ndash; 0,75 години, після прийому їжі &ndash; 2,75 години. Розподіл&nbsp; Ступінь зв&rsquo;язування енісаміуму йодиду з білками сироватки у людини низький. Біотрансформація Вихідна сполука (енісаміум йодид) у людини частково підлягає конверсії шляхом гідроксилювання, а також зв&rsquo;язування з глюкуроновою кислотою (менше ніж 5 %). CYP 2D6, ймовірно, відіграє несуттєву роль в метаболізмі енісаміуму йодиду. Інші вивчені ферменти цитохрому Р450 не мають суттєвого впливу на процеси метаболічного перетворення вихідної сполуки. Елімінація Енісаміум йодид переважно виділяється в незміненому вигляді з сечею. Після перорального введення радіоактивно міченого енісаміуму йодиду собакам екскреція з фекаліями становила 32&ndash;35 %. Медіана періоду напіввиведення одноразових доз енісаміуму йодиду лежить в діапазоні від 2,69 до 3,35 години і від 6,00 до 7,34 години після багатократного введення протягом 10 днів. Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів Пацієнти літнього віку Фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів літнього віку не проводились. Пацієнти з ураженням печінки та нирок Фармакокінетика енісаміуму йодиду в спеціальних популяціях не вивчалась. Однак на основі результатів фармакокінетичних досліджень, зважаючи на наявність ренального і ентерального шляхів виведення, а також на низький рівень метаболізму енісаміуму йодиду, у суб&rsquo;єктів з органічним ураженням печінки і нирок не слід очікувати істотного накопичення енісаміуму в плазмі при короткочасному застосуванні (до 7 днів) цього лікарського засобу. Таким чином, погіршення профілю безпеки у пацієнтів із зазначеними вище органічними захворюваннями малоймовірне.

Показання

Амізон показаний для лікування і профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів, які містять йодид, молекулярний йод або ковалентно зв&rsquo;язаний йод, а також до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Енісаміум йодид може знизити поглинання радіоактивних ізотопів йоду щитовидною залозою на період до 6 тижнів. Слід уникати одночасного застосування йодовмісних лікарських засобів, а також контрастних речовин і лікарських препаратів, що містять ковалентно зв'язаний йод; обробки ран великої площі з використанням йодовмісних антисептиків (наприклад, молекулярний йод) через можливе збільшення ризику порушення функції щитовидної залози.

Особливості застосування

Прийом енісаміуму йодиду призводить до збільшення рівня йодиду в плазмі. Вторинне підвищення рівня циркулюючого йодиду запускає механізм саморегуляції функції щитовидної залози, при якому пригнічується захоплення неорганічного йодиду тиреоцитами, що сприяє запобіганню надлишкового утворення тиреоїдних гормонів; при цьому транзиторно підвищується рівень тиреотропного гормону (феномен Вольфа&ndash;Чайкова). Цей ефект триває кілька днів; після припинення курсу лікування функція щитовидної залози нормалізується. В окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення тиреотропного гормону протягом декількох тижнів. Відсутня інформація щодо впливу енісаміуму йодиду на пацієнтів з порушенням функції щитовидної залози і пацієнтів, у яких раніше розвинувся гіпотиреоз. Проте доцільно контролювати функцію щитовидної залози під час лікування енісаміумом йодидом. Інші йодовмісні препарати не рекомендується використовувати під час лікування і протягом 7 днів після закінчення лікування енісаміумом йодидом. Допоміжні речовини Вміст лактози в таблетці Амізон&reg; 0,125 г: 5,225 мг/табл або 0,0153 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки. Вміст лактози в таблетці Амізон&reg; 0,250 г: 10,45 мг/табл або 0,0306 ммоль/табл або 3,37 % від загальної маси таблетки. Якщо у вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Амізон&reg;. Таким пацієнтам можна призначати капсули, які не містять лактозу. Вміст натрію в таблетці Амізон&reg; 0,125 г: 0,285 мг/табл або 0,0124 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки. Вміст натрію в таблетці Амізон&reg; 0,250 г: 0,570 мг/табл або 0,0248 ммоль/табл або 0,18 % від загальної маси таблетки. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Прийом препарату Амізон&reg; не впливає на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності, оскільки клінічні дослідження енісаміуму йодиду за участю вагітних жінок не проводились. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого впливу на репродуктивну функцію/фертильність. Годування груддю Невідомо, чи виділяється енісаміум йодид або його метаболіти з грудним молоком у людини. Неможливо виключити ризик потрапляння енісаміуму йодиду до організму новонародженого/немовля.

Спосіб застосування та дози

Таблетки енісаміуму йодиду ковтають не розжовуючи за 2 години до прийому їжі. Максимальна разова доза &ndash; 1000 мг (1 г), максимальна добова доза &ndash; 2000 мг (2 г). Лікування. Дорослим енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази або 1000 мг (1 г) 2 рази на добу. Дітям віком від 12 років енісаміум йодид призначають у дозі 500 мг (0,5 г) 3 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років призначають по 125 мг (0,125 г) 2&ndash;3 рази на добу. Тривалість лікування &ndash; 7 днів. Профілактика. Дорослим та дітям віком від 16 років &ndash; по 250 мг (0,25 г) на добу протягом 3&ndash;5 днів, надалі &ndash; по 250 мг (0,25 г) 1 раз на 2&ndash;3 доби протягом 2&ndash;3 тижнів; дітям віком 6&ndash;12 років &ndash; по 125 мг (0,125 г) через день протягом 2&ndash;3 тижнів; дітям віком від 12 до 16 років &ndash; по 250 мг (0,25 г) через день протягом 23-х тижнів.

Діти

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Жодних повідомлень про передозування препаратом Амізон&reg; не було отримано в клінічних дослідженнях та під час післяреєстраційного застосування. Специфічного антидоту не існує.

Побічні реакції

Найбільш поширеними побічними реакціями (ПР) були розлади смаку, фолікуліт, назофарингіт, головний біль і лімфаденопатія (в плацебо-контрольованих дослідженнях фази I). Більшість цих ПР повідомлялися одноразово і зникали спонтанно. У більшості пацієнтів ці ПР не призвели до припинення прийому енісаміуму йодиду. У плацебо-контрольованому дослідженні фази III були зареєстровані слабо виражені шлунково‑кишкові розлади (гіркий смак у роті), печія та печіння в горлі.&nbsp; Враховувалися лише побічні явища, які частіше відзначалися в групі енісаміуму йодиду, порівняно з групою плацебо, і які повідомлялися більше ніж у двох осіб. В таблиці 3 наведено побічні реакції, які спостерігалися в ході клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування препарату. Частота визначається таким чином: дуже часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&gt;1/1 000, &lt;1/100) та частота невідома (неможливо встановити за наявними даними). Таблиця 3.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Клас системи органів</td>
<td style="width: 18.9992%;">Дуже часто</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;Часто</td>
<td style="width: 18.9992%;">Нечасто</td>
<td style="width: 19.0698%;">Частота невідома*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Дослідження</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">Підвищені рівні стимулюючого гормону щитовидної залози в крові</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">Підвищення артеріального тиску</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Загальні розлади&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">Втомлюваність &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">
&nbsp;Фолікуліт &nbsp;
Назофарингіт
Риніт
</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Порушення з боку органів дихання, грудної клітки і середостіння &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">Задишка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Порушення з боку крові і лімфатичної системи</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;Лімфаденопатія</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">
Порушення з боку нервової системи
</td>
<td style="width: 18.9992%;">Головний біль</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;Запаморочення</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Порушення з боку органів зору</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;Набряк повік&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">Артралгія</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">
Еритема&nbsp;
Набряк обличчя&nbsp;
Свербіж обличчя
Набряк&nbsp;
Свербіж&nbsp;
Висип&nbsp;
Папульозний висип&nbsp;
Кропивʼянка&nbsp;
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">
Порушення з боку шлунково-кишкового трактe
</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">
Діарея&nbsp;
Сухість в роті&nbsp;
Розлади смаку&nbsp;
Диспепсія
Нудота
Блювання
</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;Біль у животі&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Повідомлення у післяреєстраційний період Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це забезпечує постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції за допомогою державної системи звітності.

4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у захищенному від світла місці при температурі не вище 25 &deg;С.&nbsp; Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають