Name: Аксастрол таблетки по 1 мг, 28 шт.
Brand: Ремедіка Лтд, Кіпр
SKU: 5124.6010
Availability: InStock

анастрозол

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Код АТС/ATX

Код Моріон

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Форма випуску

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Діабетикам дозволено

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Ремедіка Лтд, Кіпр

Аксастрол

Аксастрол таблетки по 1 мг, 28 шт.

Склад

діюча речовина: anastrozolum; 1 таблетка містить 1 мг анастрозолу; допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; повідон К-30; целюлоза мікрокристалічна; натрію крохмальгліколят (тип А); кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; тальк; оболонка: гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (Е 171), тальк.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: білі круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з діаметром приблизно 6,6 мм.

Фармакотерапевтична група

Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Інгібітори ароматази. Код АТХ L02B G03.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Всмоктування Всмоктування анастрозолу швидке, максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 2 годин після прийому (натщесерце). Їжа дещо сповільнює швидкість, але не ступінь всмоктування. Незначні зміни швидкості всмоктування не призводять до клінічно значущого впливу на рівноважні концентрації у плазмі крові при застосуванні анастрозолу 1 раз на добу. Приблизно 90-95% рівноважної концентрації анастрозолу у плазмі крові досягаються після 7 днів застосування препарату, накопичення є 3-4-кратним. Немає відомостей про залежність фармакокінетичних параметрів анастрозолу від часу або дози. Фармакокінетика анастрозолу не залежить від віку жінок у постменопаузі. Розподіл Тільки 40% анастрозолу зв&rsquo;язується з білками плазми крові. Метаболізм та виведення Анастрозол екстенсивно метаболізується у жінок у постменопаузі, менше 10% дози виводиться із сечею у незміненому вигляді протягом 72 годин після застосування. Анастрозол виводиться повільно, період напіввиведення становить 40-50 годин. Метаболізм анастрозолу здійснюється шляхом N-деалкілування, гідроксилювання та глюкуронізації. Метаболіти виводяться переважно із сечею. Триазол, основний метаболіт у плазмі крові, не інгібує ароматазу. Порушення функції нирок або печінки Порівняно з відповідним контролем у добровольців з компенсованим цирозом печінки видимий кліренс (CL/F) анастрозолу після перорального застосування був приблизно на 30% нижчим (дослідження 1033IL/0014). Однак концентрації анастрозолу у плазмі крові пацієнтів з цирозом печінки були в межах діапазону концентрацій, що спостерігалися у здорових добровольців інших досліджень. Плазмові концентрації анастрозолу, що спостерігалися у довготривалих дослідженнях ефективності у пацієнтів з порушеннями функції печінки, були у межах діапазону плазмових концентрацій анастрозолу, що спостерігалися у пацієнтів без порушень функції печінки. У дослідженнях 1033IL/0018 у добровольців з тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації [ШКФ] &lt;30 мл/хв) видимий кліренс (CL/F) анастрозолу після перорального застосування не був змінений, що узгоджується з фактом, що анастрозол виводиться переважно шляхом метаболізму. Концентрації анастрозолу у плазмі крові, які спостерігалися під час довгострокових досліджень ефективності у пацієнтів із порушеннями функції нирок, знаходилися у межах діапазону концентрацій анастрозолу у плазмі крові, що спостерігалися у пацієнтів без порушень функції нирок. Застосування анастрозолу пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок слід проводити з обережністю (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).

Показання

<ul>
<li>ад&rsquo;ювантне лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді;</li>
<li>ад&rsquo;ювантне лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді, яким була проведена ад&rsquo;ювантна терапія тамоксифеном протягом 2&ndash;3 років;</li>
<li>лікування поширеного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів у жінок у постменопаузальному періоді.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>відома гіперчутливість до анастрозолу або до будь-якого компонента препарату;</li>
<li>період вагітності або годування груддю.</li>
</ul>
Особливі заходи безпеки. Будь-які невикористані лікарські засоби або відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Анастрозол in vitro пригнічує ферменти CYP 1A2, CYP 2C8/9 та CYP 3A4. Клінічні дослідження із застосуванням антипірину та варфарину продемонстрували, що анастрозол у дозі 1 мг істотно не пригнічує метаболізм антипірину і R- та S-варфарину. Такі дані свідчать про те, що одночасне застосування анастрозолу з іншими лікарськими засобами навряд чи призведе до клінічно значущих взаємодій лікарських засобів, опосередкованих ферментами CYP. Ферменти, що опосередковують метаболізм анастрозолу, не були ідентифіковані. Циметидин, слабкий неспецифічний інгібітор ферментів CYP, не впливає на плазматичні концентрації анастрозолу. Дані про вплив потужних інгібіторів CYP відсутні. Вивчення бази даних щодо безпеки препарату, накопиченої в процесі клінічних досліджень, не виявило відомостей про клінічно значущу лікарську взаємодію у пацієнток, які приймали одночасно анастрозол та інші препарати, що часто призначаються. Про клінічно значущі взаємодії з бісфосфонатами не повідомляли. Слід уникати одночасного застосування тамоксифену або засобів, що містять естрогени, з анстрозолом, оскільки це може послабити його фармакологічну дію (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;).

Особливості застосування

Загальні Анастрозол не слід застосовувати жінкам у пременопаузі. Настання менопаузи повинно бути підтверджено за допомогою біохімічного аналізу, якщо гормональний статус пацієнток неможливо встановити за допомогою клінічних методів. Відсутні дані щодо одночасного застосування анастрозолу з аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону (РФЛГ). Слід уникати одночасного застосування тамоксифену або засобів, що містять естроген, з анастрозолом, оскільки це може знизити його фармакологічну дію (див. розділи &laquo;Фармакологічні властивості&raquo; та &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Вплив на мінеральну щільність кісток (МЩК) Оскільки анастрозол знижує рівнень циркулюючого естрогену, це може призвести до зниження МЩК з можливим збільшенням ризику переломів. У жінок, хворих на остеопороз або з ризиком остеопорозу, слід оцінювати МЩК за допомогою денситометрії кісток, наприклад, використовуючи ДЕРА, на початку лікування та з регулярними інтервалами після лікування. При необхідності слід призначати лікування або профілактику остеопорозу та ретельно спостерігати за станом пацієнтки. При застосуванні специфічних засобів, наприклад бісфосфонатів, можливе припинення подальшої втрати МЩК, спричиненої анастрозолом у жінок у постменопаузі; слід оцінити доцільність такого застосування. Порушення функції печінки Анастрозол не досліджували у пацієнток із раком молочної залози та з помірними і тяжкими порушеннями функції печінки. У пацієнток із порушеннями функції печінки експозиція анастрозолу може бути збільшена. Застосування анастрозолу пацієнткам із помірними та тяжкими порушеннями функції печінки потребує обережності. Лікування повинно базуватися на оцінці співвідношення користі та ризику для кожної окремої пацієнтки. Порушення функції нирок Анастрозол не досліджували у пацієнток із раком молочної залози та з помірними і тяжкими порушеннями функції нирок. Експозиція анастрозолу не збільшується у пацієнток з тяжкими порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) &lt;30 мл/хв, див. розділ &laquo;Фармакологічні властивості&raquo;); застосування анастрозолу пацієнткам із тяжкими порушеннями функції нирок потребує обережності (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Діти Анастрозол не показаний для застосування дітям, оскільки для цієї групи пацієнтів безпека та ефективність не встановлені. Хлопчикам із дефіцитом гормону росту анастрозол не слід застосовувати як доповнення до лікування гормоном росту. У базовому клінічному дослідженні ефективність не була продемонстрована і не була встановлена безпека. Оскільки анастрозол знижує рівнень естрадіолу, його не слід застосовувати дівчаткам із дефіцитом гормону росту як доповнення до лікування гормоном росту. Відсутні дані довготривалого спостереження щодо безпеки застосування препарату дітям. Підвищена чутливість до лактози Препарат містить лактозу. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом Lapp-лактази або мальабсорбцією глюкози-галактози не можна призначати даний лікарський засіб. Вміст натрію Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Анастрозол не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак були отримані повідомлення про випадки астенії та сонливості, пов&rsquo;язані з прийомом анастрозолу; тому слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами, якщо спостерігаються такі симптоми.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність. Дані про застосування анастрозолу вагітним жінкам відсутні. Анастрозол протипоказаний у період вагітності (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Дані про застосування анастрозолу у період годування груддю відсутні, тому препарат протипоказаний цій категорії пацієнтів (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Фертильність Вплив анастрозолу на фертильність людини не вивчений. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймати перорально. Рекомендована доза для дорослих, включаючи жінок літнього віку, становить 1 таблетку (1 мг) 1 раз на добу. При інвазивному раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузі рекомендована тривалість ад&rsquo;ювантного ендокринного лікування становить 5 років. Ниркова недостатність. Пацієнткам із легкими або помірними порушеннями функції нирок коригування дози не потрібно. Застосування препарату пацієнткам із тяжкими порушеннями функції нирок потребує обережності (див. розділи &laquo;Фармакологічні властивості&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;). Печінкова недостатність. Пацієнткам із захворюваннями печінки легкого ступеня тяжкості коригування дози не потрібно. Пацієнткам із помірними та тяжкими порушеннями функції печінки препарат слід застосовувати з обережністю (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Діти

Анастрозол не рекомендується призначати дітям через недостатність даних про безпеку та ефективність (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Передозування

Клінічний досвід випадкового передозування обмежений. У процесі досліджень на тваринах анастрозол продемонстрував низьку гостру токсичність. Під час клінічних досліджень застосовували різні дозування анастрозолу: до 60 мг одноразово здоровим чоловікам-добровольцям та до 10 мг на добу жінкам у постменопаузі з поширеним раком молочної залози; ці дози добре переносилися. Одноразова доза анастрозолу, що призводить до симптомів, які загрожують життю, встановлена не була. Специфічного антидоту при передозуванні не існує, лікування повинно бути симптоматичним. При лікуванні передозування слід враховувати можливість прийому іншого препарату або декількох препаратів. Якщо пацієнтка знаходиться у свідомості, можна викликати блювання. Діаліз може бути корисний, оскільки анастрозол не володіє високим ступенем зв&rsquo;язування з протеїнами. Рекомендується загальне підтримуюче лікування, включаючи частий контроль показників життєдіяльності та ретельне спостереження за пацієнткою.

Побічні реакції

У таблиці представлені небажані реакції, які спостерігалися у процесі клінічних та післяреєстраційних досліджень або були отримані у вигляді спонтанних повідомлень. Якщо не вказано інше, категорії частоти були розраховані на основі кількості небажаних явищ, що спостерігалися у дослідженні III фази за участю жінок у постменопаузі з операбельним раком молочної залози, які отримували ад&rsquo;ювантну терапію протягом 5 років. Наведені нижче небажані реакції розподілені за частотою та класами систем органів (КСО). Розподілення за частотою проводилось за такими критеріями: дуже часто ( &ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100), рідко (&ge;1/10000, &lt;1/1000) та дуже рідко (&lt;1/10000). Найчастіше повідомляли про такі небажані реакції: головний біль, припливи, нудота, висипання, артралгія, порушення рухливості в суглобах, артрит та астенія.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 1109px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 149px;" rowspan="2">З боку обміну речовин і харчування</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 88px;">часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 88px;">
Анорексія
Гіперхолестеринемія
</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 61px;">нечасто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 61px;">Гіперкальціємія (з підвищенням або без підвищення рівня паратиреоїдного гормону)</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 187px;" rowspan="2">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">дуже часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Головний біль</td>
</tr>
<tr style="height: 168px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 168px;">часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 168px;">
Сонливість
Зап&rsquo;ястний тунельний синдром*
Розлади чутливості (включаючи парестезію, втрату смаку та зміни смакових відчуттів)
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">З боку судинної системи</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">дуже часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Припливи</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 107px;" rowspan="2">З боку травної системи</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">дуже часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Нудота</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 88px;">часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 88px;">
Діарея
Блювання
</td>
</tr>
<tr style="height: 61px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 170px;" rowspan="2">З боку гепатобіліарної системи</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 61px;">часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 61px;">Підвищення рівнів лужної фосфатази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази</td>
</tr>
<tr style="height: 109px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 109px;">нечасто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 109px;">
Підвищення рівнів гамма-ГТ та білірубіну&nbsp;
Гепатит
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 382px;" rowspan="5">З боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">дуже часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Висипання</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 88px;">часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 88px;">
Потоншення волосся (алопеція)
Алергічні реакції
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">нечасто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Кропив&rsquo;янка</td>
</tr>
<tr style="height: 168px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 168px;">рідко</td>
<td style="width: 31.877%; height: 168px;">
Еритема поліморфна
Анафілактоїдна реакція
Шкірний васкуліт (включаючи певну кількість повідомлень про випадки пурпури Шенлейна-Геноха) **
</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 88px;">дуже рідко</td>
<td style="width: 31.877%; height: 88px;">
Синдром Стівенса-Джонсона
Ангіоневротичний набряк
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 57px;" rowspan="3">З боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">дуже часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">
Артралгія/порушення рухливості в суглобах
Артрит
Остеопороз
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">
Біль у кістках
Міалгія
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">нечасто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Синдром клацаючого пальця</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">З боку репродуктивної системи та молочної залози</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">
Сухість піхви
Вагінальна кровотеча ***
</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Системні порушення та ускладнення у місці введення</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">дуже часто</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Астенія</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* Частота виникнення зап&rsquo;ястного тунельного синдрому була більшою у пацієнток, які отримували анастрозол у процесі клінічних досліджень, порівняно з пацієнтками, які отримували тамоксифен. Однак, більшість цих випадків виникала у пацієнток з визначеними факторами ризику розвитку цього стану. ** Оскільки у дослідженні ATAC випадки шкірного васкуліту та пурпури Шенлейна-Геноха не спостерігалися, частота цих явищ може вважатися рідкою (&ge;0,01 %, &lt;0,1 %) на основі найгіршого значення крапчастої оцінки. *** Вагінальні кровотечі виникали часто, в основному у пацієнток із поширеним раком молочної залози під час перших кількох тижнів після заміни гормональної терапії на лікування анастрозолом. Якщо кровотечі продовжуються, слід провести подальше обстеження. У таблиці представлена частота попередньо заданих небажаних явищ у процесі дослідження АТАС (період спостереження з медіаною 68 місяців) незалежно від причин їх виникнення, що спостерігалися у пацієнток, які одержували досліджувану терапію, та протягом періоду до 14 діб після припинення лікування. Попередньо задані небажані явища у дослідженні АТАС
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.7362%; text-align: center;">Небажані явища</td>
<td style="width: 31.7362%; text-align: center;">Анастрозол (N=3092)</td>
<td style="width: 31.877%; text-align: center;">Тамоксифен (N=3094)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Припливи</td>
<td style="width: 31.7362%;">1104 (35,7%)</td>
<td style="width: 31.877%;">1264 (40,9%)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Біль/порушення рухливості у суглобах</td>
<td style="width: 31.7362%;">1100 (35,6 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">911 (29,4 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Порушення настрою</td>
<td style="width: 31.7362%;">597 (19,3 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">554 (17,9 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Слабкість/астенія</td>
<td style="width: 31.7362%;">575 (18,6 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">544 (17,6 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Нудота та блювання</td>
<td style="width: 31.7362%;">393 (12,7 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">384 (12,4 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Переломи&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%;">315 (10,2 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">209 (6,8 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Переломи хребта, стегна або зап&rsquo;ястя/перелом Колліса</td>
<td style="width: 31.7362%;">133 (4,3 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">91 (2,9 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Переломи зап&rsquo;ястя/перелом Колліса&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%;">67 (2,2 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">50 (1,6 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Переломи хребта</td>
<td style="width: 31.7362%;">43 (1,4 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">22 (0,7 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Переломи стегна</td>
<td style="width: 31.7362%;">28 (0,9 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">26 (0,8 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Катаракта</td>
<td style="width: 31.7362%;">182 (5,9 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">213 (6,9 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Вагінальна кровотеча</td>
<td style="width: 31.7362%;">167 (5,4 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">317 (10,2 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Ішемічна хвороба серця</td>
<td style="width: 31.7362%;">127 (4,1 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">104 (3,4 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Стенокардія&nbsp;</td>
<td style="width: 31.7362%;">71 (2,3 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">51 (1,6 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Інфаркт міокарда</td>
<td style="width: 31.7362%;">37 (1,2 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">34 (1,1 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Захворювання коронарних артерій</td>
<td style="width: 31.7362%;">25 (0,8 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">23 (0,7 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Ішемія міокарда</td>
<td style="width: 31.7362%;">22 (0,7 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">14 (0,5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Вагінальні виділення</td>
<td style="width: 31.7362%;">109 (3,5 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">408 (13,2 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Будь-яке явище венозної тромбоемболії</td>
<td style="width: 31.7362%;">87 (2,8 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">140 (4,5 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Тромбоемболія глибоких вен, включаючи емболію легеневої артерії</td>
<td style="width: 31.7362%;">48 (1,6 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">74 (2,4 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Ішемічні порушення мозкового кровообігу</td>
<td style="width: 31.7362%;">62 (2,0 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">88 (2,8 %)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.7362%;">Рак ендометрія</td>
<td style="width: 31.7362%;">4 (0,2 %)</td>
<td style="width: 31.877%;">13 (0,6 %)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
У групах &nbsp;анастрозолу та тамоксифену спостерігалася така кількість переломів: 22 на 1000 пацієнток-років та 15 на 1000 пацієнток-років відповідно (період спостереження з медіаною 68 місяців). Частота переломів у групі анастрозолу була подібна до такої, яка спостерігалася у пацієнток відповідного віку у постменопаузі. Частота випадків остеопорозу становила 10,5% у пацієнток, яких лікували анастрозолом, та 7,3% у пацієнток, яких лікували тамоксифеном. Не було встановлено, чи відображає частота переломів та частота остеопорозу, які спостерігалися у дослідженні у пацієнток, які отримували анастрозол, протекторний ефект тамоксифену, специфічний ефект анастрозолу або обидва ефекти.
</div>

4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці!

По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Вул. Ахарнон, Лiмассол Iндустрiал Естате, 3056 Лiмассол, Кiпр.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають