Name: Аденіз таблетки по 80 мг, 30 шт.
Brand: Мікрохім Україна Рубіжне
SKU: 8659.0499
Availability: InStock
Rating: 4 (4 reviews)

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Форма випуску

КРКА Словенія

Вальсакор таблетки по 160 мг, 84 шт.

Знижка 5% на 2 дні для всіх товарів: 01.05-31.05

Подарунковий сертифікат Подорожник (далі Сертифікат) можна використати для оплати вартості певних товарів в мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; зі списку лікарських засобів, що зазначені нижче. Якщо сума товарів більше номіналу сертифіката, різниця оплачується покупцем будь-яким зручним способом оплати. При покупці на суму, меншу за позначену на сертифікаті, різниця не повертається та не переноситься на наступні покупки. Дія сертифіката розповсюджується на купівлю товарів зі знижкою та акційні пропозиції. Сертифікат не розповсюджується на купівлю товарів на сайті або в мобільному застосунку чи ботах та бронювання на сайтах прайсагрегаторах (Таблетки. юа, Ліки.юа та інш)&nbsp; . В одній покупці (один чек) можна використати кілька сертифікатів. Бонуси за програмою лояльності на суму сертифіката не нараховуються. Знижки за програмою лояльності не діють. Сертифікат не можна розбити на кілька купівель (кілька чеків) у межах номіналу та терміну дії сертифіката, він є одноразовим. Сертифікат не є іменним: використати може як особа, що особисто його придбала, так і будь-яка інша особа, яка предʼявила сертифікат на касі аптеки мережі Подорожник. Сертифікат не підлягає поверненню та зворотному обміну на грошовий еквівалент. Даним сертифікатом можна скористатись в аптеках мережі Подорожник у Сумській та Полтавській областях. Сертифікат поверненню та обміну на сертифікат іншого номіналу не підлягає. У разі втрати сертифікат не відновлюється. Товари придбані за рахунок сертифікату поверненню не підлягають, можна тільки обміняти на той самий товар належної якості, згідно чинного законодавства України. Термін дії вказаний на звороті сертифіката і не підлягає продовженню. Після закінчення терміну дії сертифікат вважається недійсним незалежно від причин, через які він не був використаний. Товари, які можна придбати розрахувавшись сертифікатом:

Сертифікати 38907831

Є в наявності

валсартан

Польфарма Польша

Ванатекс таблетки по 160 мг, 28 шт.

Ванатекс табл. 160мг №28

Ванатекс таблетки по 80 мг, 28 шт.

Вальсакор таблетки по 160 мг, 28 шт.

Вальсакор таблетки по 80 мг, 84 шт.

Балканфарма-Дупниця, Болгарія

Валсартан-Тева таблетки по 160 мг, 30 шт.

Вальсакор таблетки по 80 мг, 28 шт.

Фарма Старт Україна

Діокор Соло таблетки по 80 мг, 30 шт.

У мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; діє урядова програма &ldquo;Національний кешбек&rdquo; Найбільша мережа аптек України &ldquo;Подорожник&rdquo; долучилася до програми &ldquo;Національний кешбек&rdquo;.&nbsp; Клієнти мережі, купуючи товари українського виробництва, мають можливість отримувати 10% кешбеку.&nbsp; Щоб користуватися програмою, потрібно: 
<ul>
<li>Подати заявку через сайт чи мобільний застосунок банку, який бере участь у програмі, або звернутися до відділення.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Визначити картки, якими ви плануєте оплачувати українські товари, і надати банку дозвіл на передачу інформації про транзакції з цих карток в магазинах-учасниках програми.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>Відкрити картку для виплат Національний кешбек.</li>
</ul>
 
<ul>
<li>У застосунку Дія відкрити розділ Сервіси, обрати Національний кешбек і натиснути на Вибрати картку для виплати.</li>
</ul>
 Програма працює при покупці товарів українських виробників, які беруть в ній участь. На <a href="/" target="_blank" rel="noopener">сайті</a> мережі аптек "Подорожник" товари, які беруть участь в ініціативі, мають позначку "Національний кешбек". Мережа аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; пропонує своїм клієнтам широкий вибір таких товарів, серед яких ліки, БАДи, вітаміни, засоби для краси та догляду.&nbsp; &ldquo;Ми ретельно підготувалися, щоб програма запрацювала, надавши можливість широкого вибору таких товарів нашим клієнтам. Враховуючи, що у нас понад 2000 аптек у малих і великих населених пунктах України, ми забезпечуємо доступ до цієї вигідної програми для мільйонів людей. Дякуємо державі за такі важливі й потрібні ініціативи та за співпрацю заради блага людей і підтримки їхнього здоров&rsquo;я&rdquo;, &ndash; розповів СЕО мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; Тарас Коляда. &nbsp; Накопичення, які українці будуть отримувати в межах програми можна буде витратити на різні послуги, оплативши їх безготівковим способом. Це можуть бути послуги медичні, комунальні, спорт, кіно, квитки на потяг та інші. Також є можливість задонатити їх на ЗСУ чи купити військові облігації. Максимальний обсяг кешбека, який можна отримати &ndash; 3 тисячі гривень за місяць. Клієнтів запрошують користуватися програмою, підтримувати українського виробника і отримувати вигідний кешбек з можливістю витратити ці накопичення в подальшому. Довідка. Мережа аптек "Подорожник" &ndash; найбільша в Україні й працює на фармацевтичному ринку понад 25 років. Налічує більше 2000 аптек по всій Україні у малих і великих населених пунктах. Клієнтами мережі є понад 18 мільйонів українців. Асортимент Подорожника перевищує 25 000 товарів.&nbsp; Головна місія компанії &ndash; надавати якісну фармопіку українцям за будь-яких обставин. У межах програми лояльності клієнту пропонують акції, кешбек з кожної покупки, підбирають для нього персональні пропозиції до Дня народження чи свят, долучаються до державних ініціатив і благодійності.&nbsp; Довідка. Координатором програми &ldquo;Національний Кешбек&rdquo; виступає Міністерство економіки України. В реалізації проєкту беруть участь Міністерство цифрової трансформації України, Державна податкова служба, АТ &ldquo;Ощадбанк&rdquo; та уповноважені банки України і Урядовий контактний центр. Технологічним партнером в реалізації програми виступає міжнародна платіжна система Mastercard. Операційним партнером проєкту є міжнародна компанія платіжних технологій Visa.

Національний кешбек

Нараховані кошти від держави ви можете використати, оплативши лікарські засоби у аптеках мережі аптек &ldquo;Подорожник&rdquo; по всій Україні. Деталі при покупці та оплаті товару дізнавайтеся у фармацевтів. Ми піклуємося про вас і дбаємо, щоб розширювати доступ до препаратів. Усе заради вашого здоров&rsquo;я.

Оплачуйте товари 1000 гривень з програми «Зимова єПідтримка»

Валсартан-Тева таблетки по 80 мг, 30 шт.

Діокор Соло таблетки по 160 мг, 30 шт.

Діокор Соло таблетки по 160 мг, 90 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Тіара соло таблетки по 80 мг, 28 шт.

Тіара Соло таблетки по 160 мг, 28 шт.

Тіара соло табл. п/о 160мг №28

Діокор Соло таблетки по 80 мг, 90 шт.

Вальсакор таблетки по 320 мг, 28 шт.

Вальсакор табл. 320мг №28

Тіара Соло таблетки по 160 мг, 84 шт.

Тіара соло табл. п/о 160мг №84

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Лікарська форма

Міжнародне найменування

Дозування

Упаковка

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Виробник

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Мікрохім Україна Рубіжне

Аденіз таблетки по 80 мг, 30 шт.

Аденіз

Склад

діюча речовина: valsartan; 
1 таблетка містить 80 мг валсартану; 
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. 
Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки від білого до майже білого кольору, з гладкою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему. Прості препарати антагоністів ангіотензину ІІ. Валсартан. Код АТХ С09С А03.

Фармакодинаміка

Валсартан є активним специфічним антагоністом рецепторів ангіотензину ІІ, призначеним для застосування внутрішньо. Він діє вибірково на рецептори підтипу АТ1, відповідальні за відомі ефекти ангіотензину ІІ. Підвищені рівні ангіотензину ІІ у плазмі крові після блокади АТ1-рецепторів валсартаном можуть стимулювати неблокований АТ2-рецептор, який урівноважує ефект АТ1-рецептора. Валсартан не проявляє будь-якої часткової активності агоніста відносно АТ1-рецептора, але має набагато більшу (приблизно у 20000 разів) спорідненість з АТ1-рецептором, ніж з АТ2 -рецептором.
Валсартан не пригнічує АПФ (ангіотензинперетворювальний фермент), відомий також під назвою кінінази ІІ, який перетворює ангіотензин І в ангіотензин ІІ і руйнує брадикінін. Застосування препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією призводить до зниження артеріального тиску без впливу на частоту пульсу.
Початок гіпотензивної дії відзначається у межах 2 годин, максимум &ndash; у межах 4&ndash;6 годин після прийому внутрішньо; тривалість дії &ndash; понад 24 годин. Максимальний терапевтичний ефект розвивається через 4 тижні від початку лікування і зберігається при тривалій терапії. При застосуванні з гідрохлоротіазидом досягається значне додаткове зниження артеріального тиску.
Раптова відміна препарату не супроводжується розвитком синдрому відміни.
При тривалому застосуванні препарату пацієнтам з артеріальною гіпертензією встановлено, що препарат не мав істотного впливу на рівень загального холестерину, сечової кислоти, а також при дослідженнях натще &ndash; на концентрацію тригліцеридів і глюкози у сироватці крові.
Застосування препарату призводить до зменшення випадків госпіталізації з приводу серцевої недостатності, до уповільнення прогресування серцевої недостатності, поліпшення функціонального класу за класифікацією NYHA, збільшення фракції викиду, а також зменшення симптомів серцевої недостатності та покращення якості життя порівняно з плацебо.
VALIANT-дослідження продемонструвало ефективність валсартану, як і каптоприлу, для зменшення загальної летальності після інфаркту міокарда. Валсартан був також ефективним для зменшення летальності від серцево-судинної патології та випадків госпіталізації внаслідок серцевої недостатності, а також рецидивуючого інфаркту міокарда. Валсартан позитивно впливав на такий показник як період часу після перенесеного гострого інфаркту міокарда до появи перших проявів серцево-судинної патології, які призводять до летального наслідку.
Діти.
Антигіпертензивний ефект валсартану оцінювали у рандомізованих подвійних сліпих клінічних дослідженнях у дітей віком 6&ndash;18 років та віком 1&ndash;6 років. Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів та ожиріння були найчастішими основними медичними умовами, що спричиняють артеріальну гіпертензію у дітей, включених у ці дослідження.
Клінічний досвід щодо застосування дітям віком від 6 років.
У ході клінічного дослідження з участю дітей з артеріальною гіпертензією віком 6&ndash;16 років пацієнти з масою тіла &lt; 35 кг отримували 10 мг, 40 мг або 80 мг валсартану на добу (низькі, середні та високі дози), пацієнти з масою тіла &ge; 35 кг отримували 20 мг, 80 мг та 160 мг валсартану на добу (низькі, середні та високі дози). У кінці 2-го тижня валсартан знижував систолічний та діастолічний артеріальний тиск залежно від дози. У цілому три рівні дози валсартану (низька, середня та висока) достовірно знижували систолічний артеріальний тиск.
Клінічний досвід щодо застосування дітям віком до 6 років.
Валсартан не рекомендується для застосування цій віковій категорії.

Фармакокінетика

Всмоктування. 
Після перорального застосування валсартану максимальні концентрації у плазмі крові (Сmax) досягаються протягом 2&ndash;4 годин, у вигляді розчину &ndash; через 1&ndash;2 години. Середня абсолютна біодоступність таблеток та розчину препарату становить 23 % і 39 % відповідно. Їжа знижує експозицію (як визначено за AUC) валсартану приблизно на 40 % і максимальну концентрацію у плазмі крові (Cmax) &ndash; приблизно на 50 %, хоча концентрації валсартану у плазмі крові, починаючи приблизно з 8 годин після прийому препарату, аналогічні у групах прийому препарату натще і після вживання їжі. Проте зменшення AUC не супроводжується клінічно значущим зниженням терапевтичного ефекту, тому валсартан можна приймати як під час вживання їжі, так і натще. 
Розподіл. 
Об&rsquo;єм розподілу валсартану у рівноважному стані після внутрішньовенного застосування становить приблизно 17 л, вказуючи на те, що валсартан не розподіляється екстенсивно у тканинах. Валсартан значною мірою зв&rsquo;язується з білками сироватки крові (94&ndash;97 %), в основному з альбуміном сироватки крові. 
Біотрансформація. 
Валсартан не метаболізується значною мірою, оскільки лише приблизно 20 % дози виводиться у вигляді метаболітів. Гідроксиметаболіт було визначено у плазмі крові у низьких концентраціях (менше ніж 10 % AUC валсартану). Цей метаболіт є фармакологічно неактивним. 
Виведення. 
Фармакокінетична крива валсартану має мультиекспоненційний характер (Т&frac12;&alpha; &lt; 1 години і T&frac12;&szlig; близько 9 годин). Валсартан виводиться переважно через жовч з калом (приблизно 83 % дози) та нирками із сечею (приблизно 13 % дози), головним чином у незміненому вигляді. Після внутрішньовенного введення плазмовий кліренс валсартану становить близько 2 л/год, а нирковий кліренс &ndash; 0,62 л/год (приблизно 30 % загального кліренсу). Період напіввиведення валсартану становить 6 годин. 
Пацієнти із серцевою недостатністю (таблетки 80 мг та 160 мг). 
Середній час досягнення Cmax і період напіввиведення валсартану у пацієнтів із серцевою недостатністю і у здорових добровольців аналогічні. Показники AUC та Cmax валсартану є майже пропорційними до підвищення дози вище клінічного діапазону дозування (від 40 мг до 160 мг 2 рази на добу). Середній коефіцієнт кумуляції становить приблизно 1,7. Передбачуваний кліренс валсартану після перорального застосування становить приблизно 4,5 л/год. Вік не впливає на передбачуваний кліренс у пацієнтів із серцевою недостатністю. 
Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів. 
Пацієнти літнього віку. 
У деяких пацієнтів літнього віку системний вплив валсартану був дещо більше виражений, ніж у пацієнтів молодого віку, однак не було показано будь-якої клінічної значущості цього. 
Пацієнти з порушенням функції нирок. 
Не було виявлено кореляції між функцією нирок і системним впливом валсартану. Тому пацієнтам із порушенням функції нирок (кліренс креатиніну &gt; 10 мл/хв) корекція дози препарату не потрібна. На даний час немає даних щодо безпеки застосування пацієнтам із кліренсом креатиніну &lt; 10 мл/хв та пацієнтам, яким проводять діаліз, тому валсартан слід застосовувати з обережністю цим пацієнтам. Валсартан має високий ступінь зв&rsquo;язування з білками плазми крові, і його виведення при гемодіалізі малоімовірне. 
Пацієнти з порушенням функції печінки. 
Приблизно 70 % дози препарату, що всмокталася, екскретується з жовчю, переважно у незміненому вигляді. Валсартан не піддається значній біотрансформації, і, як можна очікувати, системний вплив валсартану не корелює зі ступенем порушень функції печінки. Тому для пацієнтів із печінковою недостатністю небіліарного походження і при відсутності холестазу корекція дози валсартану не потрібна. Було показано, що у пацієнтів із біліарним цирозом печінки або обструкцією жовчовивідних шляхів AUC валсартану збільшується приблизно вдвічі. 
Діти. 
Під час дослідження з участю 26 дітей з артеріальною гіпертензією (віком від 1 року до 16 років), які отримували разову дозу суспензії валсартану (середня доза 0,9&ndash;2 мг/кг, максимальна доза 80 мг), кліренс (л/год/кг) валсартану був порівнянним в усьому віковому діапазоні, від 1 року до 16 років, з аналогічним кліренсом у дорослих, які застосовували такий самий препарат. 
Пацієнти з порушенням функції нирок. 
Застосування препарату дітям із кліренсом креатиніну &lt; 30 мл/хв та дітям, яким проводять діаліз, не вивчали, тому валсартан не рекомендується таким пацієнтам. Дітям із кліренсом креатиніну &gt; 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.

Показання

<ul>
<li>Артеріальна гіпертензія.</li>
</ul>
Лікування артеріальної гіпертензії у дорослих та дітей віком від 6 до 18 років.
<ul>
<li>Постінфарктний стан.</li>
</ul>
Лікування клінічно стабільних дорослих пацієнтів із симптоматичною серцевою недостатністю або безсимптомною систолічною дисфункцією лівого шлуночка після нещодавно (12 годин &ndash; 10 діб) перенесеного інфаркту міокарда.
<ul>
<li>Серцева недостатність.</li>
</ul>
Лікування симптоматичної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів, коли не можна застосовувати інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (AПФ), або як допоміжна терапія з інгібіторами АПФ, коли не можна застосовувати &beta;-блокатори.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до валсартану або до будь-якої допоміжної речовини;</li>
<li>вагітність або планування вагітності (див. розділ &laquo;Застосування у період вагітності або годування груддю&raquo;);</li>
<li>уроджений ангіоневротичний набряк або такий, що розвинувся під час попереднього лікування інгібітором АПФ або антагоністом рецепторів ангіотензину II;</li>
<li>одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи АДЕНІЗ, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом (I чи II типу) або порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв);</li>
<li>відсутні дані стосовно пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) препаратами груп блокатори рецепторів ангіотензину-II (БРА), інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту (ІАПФ) або аліскіреном. 
Супутнє застосування препаратів групи БРА, у тому числі лікарського засобу АДЕНІЗ, з іншими препаратами, що діють на РААС, пов&rsquo;язане зі збільшенням частоти розвитку артеріальної гіпотензії, синкопе, гіперкаліємії та змін функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з монотерапією. Подвійна блокада РААС у зв&rsquo;язку з комбінованим застосуванням інгібіторів АПФ, БРА або аліскірену не рекомендується. Якщо терапія за допомогою подвійної блокади РААС вважається абсолютно необхідною, її слід проводити лише під наглядом фахівця і за умови дотримання ретельного моніторингу функції нирок, рівня електролітів та артеріального тиску. 
Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи лікарський засіб АДЕНІЗ, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв) протипоказане. 
Одночасне застосування БРА, включаючи лікарський засіб АДЕНІЗ, або інгібіторів АПФ з аліскіреном протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом I та II типів. 
Інгібітори АПФ, включаючи лікарський засіб АДЕНІЗ, і БРА не слід застосовувати одночасно пацієнтам з діабетичною нефропатією. 
Одночасне застосування не рекомендоване. 
Літій. 
Про оборотне підвищення концентрації літію у сироватці крові і токсичність повідомляли протягом одночасного застосування інгібіторів АПФ. У зв&rsquo;язку з відсутністю досвіду одночасного застосування валсартану і літію така комбінація не рекомендована. Якщо комбінація вважається необхідною, рекомендовано проводити ретельний моніторинг рівня літію у сироватці крові. 
Калій. 
Калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид), добавки калію, замінники солі, що містять калій та інші лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень калію (гепарин), можуть призвести до збільшення рівня калію в сироватці крові, у пацієнтів із серцевою недостатністю &ndash; до підвищення рівня креатиніну. 
Якщо застосування лікарського засобу, що впливає на рівень калію, вважається необхідним у поєднанні з валсартаном, рекомендується контроль рівня каліюу плазмі крові. 
При одночасному застосуванні потрібна обережність. 
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, ацетилсаліцилову кислоту &gt; 3 г/добу та неселективні НПЗП. 
При одночасному застосуванні антагоністів ангіотензину ІІ з НПЗП можливе послаблення антигіпертензивного ефекту. Крім того, одночасне застосування антагоністів ангіотензину ІІ та НПЗП може призвести до підвищеного ризику погіршення ниркової функції та підвищення рівня калію у сироватці крові. Тому на початку лікування рекомендований контроль ниркової функції, а також відповідна гідратація пацієнта. 
Транспортери. 
За результатами досліджень in vitro валсартан є субстратом для печінкового транспортера захоплення OATP1B1/OATP1B3 та печінкового транспортера виведення MRP2. Клінічне значення цих даних невідоме. У разі одночасного застосування інгібіторів транспортера OATP1B1 (наприклад, рифампіцину, циклоспорину) або MRP2 (наприклад, ритонавіру) може збільшитися системна експозиція валсартану. Слід дотримуватися належних заходів на початку та в кінці супутнього застосування цих лікарських засобів. 
Інші. 
У ході досліджень взаємодії лікарських засобів з валсартаном не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з валсартаном або з будь-якою з таких речовин: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометацин, гідрохлоротіазид, амлодипін, глібенкламід. 
Діти. 
Рекомендується обережність при одночасному застосуванні дітям та підліткам з артеріальною гіпертензією валсартану та інших препаратів, що пригнічують ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, яка може підвищити рівень калію у сироватці крові. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові.

Особливості застосування

Гіперкаліємія. 
Супутнє застосування добавок калію, калійзберігаючих діуретиків, замінників солі, що містять калій, або інших засобів, що можуть підвищити рівні калію (гепарин), не рекомендується. У разі необхідності слід контролювати рівні калію. 
Порушення функції нирок. 
Дотепер немає даних щодо безпеки застосування препарату пацієнтам із кліренсом креатиніну &lt; 10 мл/хв та пацієнтам, яким проводять діаліз, тому валсартан слід застосовувати з обережністю таким пацієнтам. Дорослим пацієнтам із кліренсом креатиніну &gt; 10 мл/хв корекція дози не потрібна. 
Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи лікарський засіб АДЕНІЗ, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане. 
Порушення функції печінки. 
Пацієнтам із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості без холестазу АДЕНІЗ слід застосовувати з обережністю. 
Пацієнти з дефіцитом в організмі натрію та/або об&rsquo;єму циркулюючої крові (ОЦК). 
У пацієнтів із тяжким ступенем дефіциту натрію та/або об&rsquo;єму циркулюючої крові в організмі, наприклад, у тих, хто отримує високі дози діуретиків, в окремих випадках після початку терапії лікарським засобом АДЕНІЗ може спостерігатися симптоматична артеріальна гіпотензія. Перед початком терапії лікарським засобом АДЕНІЗ слід провести корекцію вмісту в організмі натрію та/або об&rsquo;єму циркулюючої крові, наприклад, шляхом зниження дози діуретика. 
Стеноз ниркової артерії. 
У пацієнтів із двобічним стенозом ниркової артерії або стенозом єдиної нирки безпеку застосування лікарського засобу АДЕНІЗ не встановлено. Короткочасне застосування лікарського засобу АДЕНІЗ у 12 пацієнтів із вазоренальною гіпертензією, що є вторинною внаслідок однобічного стенозу ниркової артерії, не спричиняє ніяких істотних змін гемодинамічних параметрів нирок, креатиніну сироватки або азоту сечовини крові. Оскільки інші лікарські засоби, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (РААС), можуть підвищувати рівень сечовини у крові і креатиніну сироватки крові у пацієнтів з однобічним стенозом ниркової артерії, як захід безпеки рекомендується моніторинг ниркової функції при лікуванні валсартаном. 
Трансплантація нирки. 
На даний час немає даних щодо безпеки застосування лікарського засобу АДЕНІЗ пацієнтам, яким нещодавно проведено трансплантацію нирки. 
Первинний гіперальдостеронізм. 
Пацієнтам із первинним гіперальдостеронізмом не слід застосовувати АДЕНІЗ, оскільки у них не активована ренін-ангіотензинова система. 
Стеноз аортального та мітрального клапанів, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія. 
Як і інші вазодилататори, з особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам зі стенозом аортального або мітрального клапана, або обструктивною гіпертрофічною кардіоміопатією. 
Вагітність. 
Антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ протипоказані у період вагітності. Якщо продовження лікування препаратом вважається необхідним, пацієнткам, які планують вагітність, слід змінити препарат на альтернативні антигіпертензивні засоби зі встановленим профілем безпеки щодо застосування у період вагітності. Якщо підтверджено вагітність, лікування слід негайно припинити і у разі необхідності розпочати альтернативну терапію. 
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда. 
Комбінація каптоприлу та валсартану не показала додаткового клінічного ефекту, натомість ризик розвитку небажаних реакцій збільшився порівняно з таким при монотерапії відповідними препаратами. Таким чином, комбінація валсартану з інгібітором АПФ не рекомендується. 
Слід дотримуватися обережності пацієнтам після інфаркту міокарда. Оцінка пацієнтів після інфаркту міокарда завжди повинна включати оцінку функції нирок. 
Застосування лікарського засобу АДЕНІЗ пацієнтам після інфаркту міокарда часто призводить до деякого зниження артеріального тиску, що зазвичай призводить до необхідності припиняти терапію через триваючу симптоматичну артеріальну гіпотензію за умови дотримання інструкцій щодо дозування. 
Серцева недостатність. 
У пацієнтів із серцевою недостатністю потрійна комбінація інгібітору АПФ, &beta;-блокатора та лікарського засобу АДЕНІЗ не показала будь-яких клінічних ефектів. Ця комбінація, імовірно, збільшує ризик розвитку небажаних ефектів, тому не рекомендується. Потрійна комбінація інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів та валсартану також не рекомендується. 
Такі комбінації можна використовувати лише під наглядом фахівця і за умови ретельного моніторингу функції нирок, рівня електролітів та артеріального тиску. 
Дослідження безпеки та ефективності застосування лікарського засобу АДЕНІЗ дітям не проводили.
&nbsp;
Ангіоневротичний набряк в анамнезі. 
При застосуванні валсартану повідомляли про розвиток у пацієнтів ангіоневротичного набряку, у тому числі набряку гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів та/або набряку обличчя, губ, глотки та/або язика; у деяких із цих пацієнтів розвиток ангіоневротичного набряку спостерігався і раніше при застосуванні інших препаратів, у тому числі інгібіторів АПФ. Розвиток ангіоневротичного набряку потребує негайного припинення застосування лікарського засобу АДЕНІЗ, і повторно призначати лікарський засіб таким пацієнтам не слід. 
Інші умови при стимуляції ренін-ангіотензинової системи. 
У пацієнтів, у яких функція нирок може залежати від активності ренін-ангіотензинової системи (наприклад, пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю), лікування інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту було пов&rsquo;язане з олігурією та/або прогресуючою азотемією і в окремих випадках &ndash; з гострою нирковою недостатністю та/або летальним наслідком. Оскільки валсартан є антагоністом ангіотензину II, не можна виключити, що застосування лікарського засобу АДЕНІЗ може бути пов&rsquo;язане з порушенням функції нирок. 
Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС). 
Супутнє застосування препаратів групи АРА, у тому числі лікарського засобу АДЕНІЗ, з іншими лікарськими засобами, що діють на РААС, пов&rsquo;язане зі збільшенням частоти розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та змін функції нирок порівняно з монотерапією. Рекомендується моніторинг артеріального тиску, функції нирок та рівня електролітів у пацієнтів, які отримують АДЕНІЗ та інші препарати, що впливають на РААС. 
Діти. 
Порушення функції нирок. 
Застосування дітям із кліренсом креатиніну &lt; 30 мл/хв та дітям, яким проводять діаліз, не вивчали, тому валсартан не рекомендується призначати таким пацієнтам. Дітям із кліренсом креатиніну &gt; 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Слід ретельно контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові під час лікування валсартаном. Це стосується, зокрема, випадків, коли валсартан застосовують при наявності інших умов (висока температура, дегідратація), що, імовірно, порушують функцію нирок. 
Одночасне застосування антагоністів рецептора ангіотензину, включаючи АДЕНІЗ, або інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ)&lt; 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане. 
Порушення функції печінки. 
Як і дорослим, АДЕНІЗ протипоказаний для застосування дітям із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом печінки і пацієнтам із холестазом. Існує обмежений клінічний досвід застосування лікарського засобу АДЕНІЗ дітям із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості. Доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг для таких пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами не проводили. Слід мати на увазі, що під час лікування препаратом можливе виникнення запаморочення або слабкості.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ (АІІРА) протипоказане вагітним або жінкам, які планують завагітніти. 
Епідеміологічні дані щодо ризику тератогенного впливу внаслідок застосування інгібіторів АПФ протягом І триместру вагітності не переконливі, проте незначне збільшення ризику не можна виключити. Оскільки немає контрольованих епідеміологічних даних щодо ризику при застосуванні антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ, ризик тератогенного впливу може існувати і для цього класу препаратів. За винятком випадків, коли продовження терапії вважається необхідним, пацієнткам, які планують вагітність, слід призначити альтернативну антигіпертензивну терапію зі встановленим профілем безпеки щодо застосування у період вагітності. Якщо діагностовано вагітність, лікування антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ потрібно негайно припинити і у разі необхідності, замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування вагітним. 
Відомо, що застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ протягом ІІ і&nbsp; &nbsp;ІІІ триместрів вагітності індукує у людини фетотоксичність (послаблення функції нирок, олігогідрамніон, затримка осифікації кісток черепа) і неонатальну токсичність (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). 
Якщо з ІІ триместру вагітності застосовували АІІРА, рекомендовано провести ультразвукове обстеження для перевірки функції нирок і стану кісток черепа. 
Стан новонароджених, матері яких застосовували АІІРА, слід ретельно перевіряти щодо розвитку артеріальної гіпотензії. 
Через відсутність інформації щодо застосування валсартану у період годування груддю АДЕНІЗ не рекомендується застосовувати жінкам, які годують груддю. 
Фертильність. 
Валсартан у дозах до 200 мг/кг/добу не спричиняв небажаного впливу на репродуктивну функцію у щурів. Доза 200 мг/кг/добу у 6 разів перевищує максимальну рекомендовану дозу для людини у перерахуванні на мг/м2 (розрахунки проводили для перорального застосування дози 320 мг/добу пацієнтам з масою тіла 60 кг).

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування. 
АДЕНІЗ можна застосовувати незалежно від прийому їжі, таблетки слід запивати водою. 
Дозування. 
Артеріальна гіпертензія. 
Рекомендована початкова доза лікарського засобу АДЕНІЗ становить 80 мг 1 раз на добу. Антигіпертензивний ефект досягається протягом 2 тижнів, а максимальний ефект &ndash; протягом 4 тижнів. Деяким пацієнтам із неадекватно контрольованим артеріальним тиском дозу можна підвищити до 160 мг та до максимальної &ndash; 320 мг. 
АДЕНІЗ можна також застосовувати з іншими антигіпертензивними засобами. Сумісне застосування діуретиків, таких як гідрохлоротіазид, буде ще більше знижувати артеріальний тиск у таких пацієнтів. 
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда. 
Терапію клінічно стабільним пацієнтам можна розпочинати вже через 12 годин після перенесення інфаркту міокарда. Після початкової дози валсартану 20 мг (таблетки не можна ділити, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 2 рази на добу слід підвищити дозу до 40 мг (таблетки не можна ділити, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні), 80 мг та 160 мг 2 рази на добу протягом наступних кількох тижнів. 
Цільова максимальна доза становить 160 мг 2 рази на добу. Загалом рекомендується, щоб рівень дозування 80 мг 2 рази на добу був досягнутий через 2 тижні після початку лікування і максимальна доза 160 мг 2 рази на добу була досягнута через 3 місяці залежно від переносимості пацієнтом лікування. При виникненні симптоматичної артеріальної гіпотензії або ниркової дисфункції слід розглянути питання щодо зниження дози. 
Валсартан можна застосовувати пацієнтам, які лікувалися іншими препаратами після перенесеного інфаркту міокарда, наприклад, тромболітиками, ацетилсаліциловою кислотою, &beta;-блокаторами, статинами та діуретиками. Комбінація з інгібіторами АПФ не рекомендується. 
Пацієнтам після перенесеного інфаркту міокарда завжди необхідно проводити моніторинг функції нирок. 
Серцева недостатність. 
Рекомендована початкова доза валсартану становить 40 мг (таблетки не можна ділити, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 2 рази на добу. Поступове підвищення дози до 80 мг та 160 мг 2 рази на добу слід здійснювати з інтервалами не менше 2-х тижнів до найвищої дози залежно від переносимості пацієнтом. Слід розглянути питання про зниження дози супутніх діуретиків. Максимальна добова доза, яку застосовували під час клінічних випробувань, становила 320 мг і була розподілена на кілька прийомів. 
Валсартан можна застосовувати у комбінації з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності. Однак потрійна комбінація інгібітору АПФ, &beta;-блокатора та валсартану не рекомендується. 
Пацієнтам із серцевою недостатністю необхідний моніторинг функції нирок. 
Застосування окремим групам пацієнтів. 
Пацієнти літнього віку. 
Пацієнтам літнього віку корекція дози не потрібна. 
Ниркова недостатність. 
Дорослим пацієнтам із кліренсом креатиніну &gt; 10 мл/хв корекція дози не потрібна. Одночасне застосування лікарського засобу АДЕНІЗ з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (швидкість гломерулярної фільтрації (ШГФ) &lt; 60 мл/хв/1,73 м2) протипоказане. 
Цукровий діабет. 
Одночасне застосування лікарського засобу АДЕНІЗ з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом протипоказане. 
Печінкова недостатність. 
АДЕНІЗ протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом та пацієнтам із холестазом. Для пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості без холестазу доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг. 
Діти. 
АДЕНІЗ можна застосовувати для лікування артеріальної гіпертензії у дітей віком від 6 до 18 років. Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком від 1 до 6 років не встановлені. Лікарський засіб не рекомендований для лікування серцевої недостатності або постінфарктного стану у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності. 
Артеріальна гіпертензія у дітей. 
Діти та підлітки віком від 6 до 18 років. 
Початкова доза становить 40 мг (таблетки не можна ділити, необхідно приймати лікарські форми у відповідному дозуванні) 1 раз на добу для дітей з масою тіла менше 35 кг та 80 мг 1 раз на добу для дітей з масою тіла від 35 кг. Слід коригувати дозу залежно від реакції артеріального тиску. Максимальні дози, досліджені під час клінічних випробувань, приведено у таблиці нижче. 
Дози, вищі від зазначених, не досліджувалися, тому не рекомендуються. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 75.7004%; height: 233px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 74px;">
<td style="width: 57.6859%; height: 74px;" width="183">
Маса тіла пацієнта
</td>
<td style="width: 42.3141%; height: 74px;" width="444">
Максимальна доза валсартану, досліджена під час клінічних випробувань
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 57.6859%; height: 53px;" width="183">
Від &ge; 18 кг до &lt; 35 кг
</td>
<td style="width: 42.3141%; height: 53px;" width="444">
80 мг
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 57.6859%; height: 53px;" width="183">
Від &ge; 35 кг до &lt; 80 кг
</td>
<td style="width: 42.3141%; height: 53px;" width="444">
160 мг
</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 57.6859%; height: 53px;" width="183">
Від &ge; 80 кг до &le; 160 кг
</td>
<td style="width: 42.3141%; height: 53px;" width="444">
320 мг
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Діти віком до 6 років. 
Безпека та ефективність лікарського засобу АДЕНІЗ дітям від 1 до 6 років не встановлені. 
Діти віком від 6 до 18 років із нирковою недостатністю. 
Застосування дітям із кліренсом креатиніну &lt; 30 мл/хв та дітям, яким проводять діаліз, не досліджене, тому валсартан не рекомендується застосовувати таким пацієнтам. Дітям із кліренсом креатиніну &gt; 30 мл/хв корекція дози не потрібна. Необхідно ретельно контролювати ниркову функцію та рівні калію у сироватці крові. 
Діти віком від 6 до 18 років із печінковою недостатністю. 
Як і дорослим, АДЕНІЗ протипоказаний дітям із тяжкою печінковою недостатністю, біліарним цирозом та пацієнтам із холестазом. Клінічний досвід застосування препарату дітям із печінковою недостатністю легкого та помірного ступеня тяжкості обмежений. Доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг для таких пацієнтів. 
Серцева недостатність та нещодавно перенесений інфаркт міокарда у дітей. 
АДЕНІЗ не рекомендується для лікування серцевої недостатності або нещодавно перенесеного інфаркту міокарда у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

Внаслідок передозування лікарського засобу АДЕНІЗ може розвинутися виражена артеріальна гіпотензія, що може призвести до пригнічення свідомості, судинного колапсу та/або шоку. Терапевтичні заходи залежать від часу прийому та типу і тяжкості симптомів; першорядне значення має стабілізація кровообігу. При виникненні артеріальної гіпотензії пацієнт повинен перебувати у положенні лежачи, також слід провести корекцію об&rsquo;єму крові. 
Малоімовірно, що валсартан можна вивести з організму шляхом гемодіалізу.

Побічні реакції

Артеріальна гіпертензія/серцева недостатність/інфаркт міокарда. 
Під час контрольованих клінічних досліджень у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією частота побічних реакцій при прийомі плацебо відповідала такій при прийомі валсартану. Виявилося, що частота виникнення побічних реакцій не пов&rsquo;язана з дозою або тривалістю лікування, а також не залежить від статі, віку або раси пацієнта. 
Побічні реакції, зареєстровані у ході клінічних, постмаркетингових та лабораторних досліджень, вказані нижче за класами систем органів. 
Стосовно побічних реакцій з категорій &laquo;дуже рідко&raquo;, &laquo;рідко&raquo; та &laquo;нечасто&raquo;, що не підлягали виявленню в рамках клінічних випробувань, був проведений кумулятивний пошук у системі даних з безпеки. 
Частота виникнення побічних реакцій оцінюється таким чином: дуже часто (&gt; 1/10), часто (&gt; 1/100, &lt; 1/10), нечасто (&gt; 1/1000, &lt; 1/100), рідко (&gt; 1/10000, &lt; 1/1000), дуже рідко (&lt; 1/100000), включаючи окремі повідомлення. У кожній групі частоти побічні реакції представлені у порядку зменшення проявів. 
Побічні реакції зареєстровані під час постмаркетингових і лабораторних досліджень, для яких неможливо визначити частоту виникнення, вказані з частотою &laquo;частота невідома&raquo;. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td width="189">
MedDRA
Класи систем органів
</td>
<td width="284">
Побічні реакції
</td>
<td width="151">
Частота
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="3" width="189">
Інфекції та інвазії
</td>
<td width="284">
Вірусні інфекції
</td>
<td width="151">
Часто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіти, синусити
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Риніти
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="189">
З боку системи крові та лімфатичної системи
</td>
<td width="284">
Нейтропенія
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Тромбоцитопенія
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
З боку імунної системи
</td>
<td width="284">
Реакції гіперчутливості, включаючи сироваткову хворобу
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
Порушення метаболізму та обміну речовин
</td>
<td width="284">
Гіперкаліємія
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
З боку психіки
</td>
<td width="284">
Безсоння, зниження лібідо
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="4" width="189">
З боку нервової системи
</td>
<td width="284">
Постуральне запаморочення
</td>
<td width="151">
Часто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Синкопе
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Запаморочення
</td>
<td width="151">
Рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Головний біль
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
З боку органів слуху та лабіринту
</td>
<td width="284">
Вертиго
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="189">
З боку серця
</td>
<td width="284">
Серцева недостатність
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Порушення серцевого ритму
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="3" width="189">
З боку судинної системи
</td>
<td width="284">
Ортостатична гіпотензія
</td>
<td width="151">
Часто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Гіпотензія
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Васкуліт
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння
</td>
<td width="284">
Кашель
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="189">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td width="284">
Діарея, біль у животі
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Нудота, блювання
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
З боку гепатобіліарної системи
</td>
<td width="284">
Підвищення показників функції печінки, включаючи підвищення рівня білірубіну у сироватці крові
</td>
<td width="151">
Частота невідома
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="189">
З боку шкіри та підшкірної тканини
</td>
<td width="284">
Ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, екзантема
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Бульозний дерматит
</td>
<td width="151">
Частота невідома
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="189">
З боку скелетно-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини
</td>
<td width="284">
Біль у спині
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Артралгія, міалгія
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
З боку нирок та системи сечовиділення
</td>
<td width="284">
Ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
Вагітність та перинатальні стани
</td>
<td width="284">
Ускладнення розвитку плода
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
<tr>
<td width="189">
Загальні розлади
</td>
<td width="284">
Втомлюваність, астенія, набряк
</td>
<td width="151">
Нечасто
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="189">
Дослідження
</td>
<td width="284">
Підвищення рівня креатиніну сироватки крові, підвищення рівня сечовини крові
</td>
<td width="151">
Часто
</td>
</tr>
<tr>
<td width="284">
Підвищення рівня білірубіну у сироватці крові, зменшення рівня гемоглобіну/гематокриту у крові, параметри функції печінки, що виходять за межі норми
</td>
<td width="151">
Дуже рідко
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Результати лабораторних досліджень. 
У поодиноких випадках валсартан спричиняв зниження рівня гемоглобіну і числа гематокриту. У контрольованих клінічних дослідженнях у 0,8 % і 0,4 % пацієнтів, які отримували препарат валсартану, спостерігалося значне зниження (&gt; 20 %) числа гематокриту і рівня гемоглобіну відповідно. Порівняно з цим у 0,1 % пацієнтів, які отримували плацебо, відзначалося зниження обох параметрів &ndash; і числа гематокриту, і рівня гемоглобіну. 
У контрольованих клінічних дослідженнях нейтропенія спостерігалася в 1,9 % пацієнтів, які лікувалися валсартаном, порівняно з 1,6 % пацієнтів, які лікувалися інгібітором АПФ. 
У контрольованих клінічних дослідженнях з участю пацієнтів з артеріальною гіпертензією спостерігалося значне підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, калію і загального білірубіну відповідно у 0,8 %, 4,4 % і 6 % пацієнтів, які лікувалися валсартаном, порівняно з 1,6 %, 6,4 % і 12,9 % пацієнтів, які лікувалися інгібітором АПФ. 
Повідомляли про окремі випадки підвищення параметрів функції печінки у пацієнтів, які лікувалися валсартаном. 
Будь-якого спеціального моніторингу лабораторних параметрів не потребують пацієнти з артеріальною гіпертензією, які отримують терапію валсартаном. 
У разі серцевої недостатності більше ніж на 50 % підвищувався рівень креатиніну у сироватці крові у 3,9 % пацієнтів, які приймали валсартан, порівняно з 0,9 % пацієнтів, які приймали плацебо, а підвищення рівня калію у сироватці крові більше ніж на 20 % спостерігалося у 10 % пацієнтів, які приймали валсартан, порівняно з 5,1 % пацієнтів, які приймали плацебо. 
У дослідженнях серцевої недостатності спостерігали підвищення рівня азоту сечовини в крові у 16,6 % пацієнтів, які приймали валсартан, порівняно з 6,3 % пацієнтів, які приймали плацебо. 
У 4,2 % пацієнтів, які отримували валсартан, 4,8 % пацієнтів, яких лікували комбінацією валсартану і каптоприлу, і у 3,4 % пацієнтів, яких лікували каптоприлом, у постінфарктному періоді спостерігалося збільшення рівня креатиніну у сироватці крові у 2 рази. 
Кількість випадків припинення прийому лікарського засобу через побічні реакції була нижчою в групі, що лікувалася валсартаном, порівняно з групою, що приймала каптоприл (5,8 % проти 7,7 % відповідно). 
Діти. 
Артеріальна гіпертензія. 
Антигіпертензивний ефект валсартану було оцінено у ході двох рандомізованих подвійних сліпих клінічних досліджень у 561 дитини віком від 6 до 18 років. За винятком окремих порушень з боку травного тракту (таких як біль у животі, нудота, блювання) та запаморочення, не було визначено значущих відмінностей щодо типу, частоти та серйозності небажаних реакцій між профілем безпеки для дітей віком від 6 до 18 років та раніше зареєстрованим профілем безпеки для дорослих пацієнтів. 
Нейрокогнітивна оцінка та оцінка розвитку дітей віком від 6 до 16 років не виявили клінічно значущого загального негативного наслідку після лікування препаратом валсартану тривалістю до 1 року. 
У подвійному сліпому рандомізованому дослідженні з участю 90 дітей віком від 1 до 6 років, що було продовжено у вигляді відкритого дослідження тривалістю один рік, було зареєстровано два летальних випадки та окремі випадки вираженого підвищення печінкових трансаміназ. Ці випадки спостерігалися у популяції зі значними супутніми захворюваннями. Причинно-наслідкового зв&rsquo;язку з препаратом валсартану встановлено не було. У другому дослідженні, в якому було рандомізовано 75 дітей віком від 1 до 6 років, ніякого істотного підвищення печінкових трансаміназ або летальних випадків під час лікування валсартаном не спостерігалося. 
Гіперкаліємія частіше спостерігалася у дітей віком від 6 до 18 років з основними хронічними захворюваннями нирок. 
Профіль безпеки, що спостерігався у ході контрольованих клінічних досліджень у дорослих пацієнтів після інфаркту міокарда та/або із серцевою недостатністю, відрізняється від загального профілю безпеки, що спостерігався у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Це може стосуватися пацієнтів з основним захворюванням. Побічні реакції, які спостерігалися у дорослих пацієнтів після інфаркту міокарда та/або із серцевою недостатністю, зазначені у таблиці вище.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 &deg;С в оригінальній упаковці. 
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери разом з інструкцією для медичного застосування у пачці з картону.

Категорія відпуску

ТОВ НВФ &laquo;МІКРОХІМ&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 93400, Луганська обл., м. Сєвєродонецьк, вул. Промислова, буд. 24-в.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Немає в наявності

Вживає дядько при серцевій недостатності. Таблетки Аденіз допомогають полегшити сиптоми та зменшити загрозу їх ускладнень. Після прийому цбого препарату йому стало набагато краще.

Окрім симпатичної упаковки нічого хорошого сказати не можу, дія абсолютно ніяка.

Всем привет, муж принимает уже вторую неделю, препарат работает не быстро, наверно имеет накопительный ефект, но давление стабилизируется. Средний ценник

Після інфаркту приймав 4 неділі десь. Все добре, почуваюсь вже набагато краще, але пью ще кучу інших таблеток.

Аденіз таблетки по 80 мг, 30 шт. - Відгуки